Pênis oculto na faixa etária pediátrica
5 de outubro de 2022 atualizado por: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Pênis oculto na faixa etária pediátrica; Uma comparação entre três técnicas cirúrgicas
Introdução: Comparação entre três diferentes técnicas cirúrgicas no manejo do pênis oculto.
Métodos: Este estudo intervencional prospectivo não randomizado incluiu 150 pacientes pediátricos com pênis oculto.
Eles foram distribuídos igualmente em três grupos; grupo A; pacientes tratados apenas por fallopexia, grupo B; pacientes tratados por dissecção completa e excisão da fáscia dartos & grupo C; pacientes tratados por excisão de falopexia e dartos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Comparação entre três diferentes técnicas cirúrgicas no manejo do pênis oculto.
Métodos: Este estudo intervencional prospectivo não randomizado incluiu 150 pacientes pediátricos com pênis oculto.
Eles foram distribuídos igualmente em três grupos; grupo A; pacientes tratados ancorando a derme da pele do pênis na fáscia de Buck na base do pênis nos pontos 3 e 9 horas usando PDS 5/0 (falopexia), grupo B; pacientes tratados por dissecção completa e excisão da fáscia dartos & grupo C; pacientes tratados por fallopexia como no grupo A após dissecção completa e excisão da fáscia dartos.
Foi feito acompanhamento ao final da 1ª semana de pós-operatório e depois mensalmente por 6 meses quanto à congestão e/ou necrose da pele peniana, infecção da ferida, edema e/ou retração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 12345
- Faulty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pênis enterrado no nível da pele púbica ou abaixo dele com comprimento do pênis esticado para todos eles dentro da faixa normal de acordo com suas idades conforme titulado na literatura
Critério de exclusão:
- Pacientes com quaisquer anomalias associadas como hipospádia, torção, membrana penoescrotal, micropênis, megaprepúcio ou cordas foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo fallopexia
só fallopexia
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comparação de três técnicas cirúrgicas (conforme descritas nos braços) no manejo do pênis oculto em pediatria
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Experimental: Grupo de excisão de Dartos
dissecção circunferencial completa e excisão apenas da fáscia dartos
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comparação de três técnicas cirúrgicas (conforme descritas nos braços) no manejo do pênis oculto em pediatria
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Experimental: Grupo combinado de excisão de falopexia e dartos
fallopexia como em pacientes do grupo A, mas após dissecção completa e excisão da fáscia dartos
|
comparação de três técnicas cirúrgicas (conforme descritas nos braços) no manejo do pênis oculto em pediatria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aparência pós-operatória de congestão e/ou necrose da pele peniana
Prazo: 6 meses
|
Exame mensal repetido e regular dos pacientes em relação à descoloração peniana azulada persistente e/ou perda da viabilidade da pele peniana.
Também um questionário aos pais sobre a cor da pele do pênis, perda de pele e/ou aparência de quaisquer tecidos anormais
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6 meses
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Infecção da ferida
Prazo: 6 meses
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Exame mensal repetido e regular dos pacientes quanto ao aparecimento de qualquer infecção da pele peniana e/ou secreção piogênica.
Também um questionário aos pais sobre o aparecimento de vermelhidão da pele peniana, secreção piogênica e/ou aparecimento de quaisquer membranas piogênicas
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6 meses
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Edema peniano
Prazo: 6 meses
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Exame mensal repetido e regular dos pacientes quanto ao aparecimento de edema da pele peniana.
Também um questionário de pais sobre qualquer aumento da circunferência peniana do que o habitual
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6 meses
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Retração peniana
Prazo: 6 meses
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Exame mensal repetido e regular dos pacientes quanto ao desenvolvimento de qualquer retração peniana na forma de retração do pênis para ou abaixo do nível da pele púbica.
Além disso, foi feito um questionário aos pais sobre esse achado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed EZ Elrouby, A.Professor, University of Alexandria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0305434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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