Pene nascosto nel gruppo di età pediatrica
5 ottobre 2022 aggiornato da: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Pene nascosto nel gruppo di età pediatrica; Un confronto tra tre tecniche chirurgiche
Sfondo: Confronto tra tre diverse tecniche chirurgiche nella gestione del pene nascosto.
Metodi: questo studio prospettico interventistico non randomizzato ha incluso 150 pazienti pediatrici con pene nascosto.
Sono stati distribuiti equamente in tre gruppi; gruppo A; pazienti trattati solo con fallopessi, gruppo B; pazienti trattati con dissezione completa ed escissione della fascia del darto e del gruppo C; pazienti trattati sia con fallopessi che con escissione del dartos.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Confronto tra tre diverse tecniche chirurgiche nella gestione del pene nascosto.
Metodi: questo studio prospettico interventistico non randomizzato ha incluso 150 pazienti pediatrici con pene nascosto.
Sono stati distribuiti equamente in tre gruppi; gruppo A; pazienti trattati ancorando il derma cutaneo del pene alla fascia di Buck alla base del pene a ore 3 e 9 utilizzando PDS 5/0 (fallopessia), gruppo B; pazienti trattati con dissezione completa ed escissione della fascia del darto e del gruppo C; pazienti trattati con fallopessi come nel gruppo A dopo dissezione completa ed escissione della fascia del dardo.
È stato effettuato il follow-up alla fine della 1a settimana postoperatoria e poi mensilmente per 6 mesi per quanto riguarda la congestione e/o la necrosi della pelle del pene, l'infezione della ferita, l'edema e/o la ri-retrazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 12345
- Faulty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con un pene sepolto a livello della pelle pubica o al di sotto con una lunghezza del pene allungata per tutti entro il range normale in base alla loro età come titolato in letteratura
Criteri di esclusione:
- I pazienti con eventuali anomalie associate come ipospadia, torsione, rete penoscrotale, micropene, mega-prepuzio o corde sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo fallopessico
solo fallopessi
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confronto di tre tecniche chirurgiche (come descritto nelle braccia) nella gestione del pene nascosto in pediatria
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Sperimentale: Gruppo di escissione di Dartos
dissezione circonferenziale completa ed escissione della sola fascia del darto
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confronto di tre tecniche chirurgiche (come descritto nelle braccia) nella gestione del pene nascosto in pediatria
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Sperimentale: Gruppo combinato di escissione di fallopessi e dartos
fallopessi come nei pazienti del gruppo A ma dopo dissezione completa ed escissione della fascia del dardo
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confronto di tre tecniche chirurgiche (come descritto nelle braccia) nella gestione del pene nascosto in pediatria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspetto post-operatorio di congestione e/o necrosi della pelle del pene
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame mensile ripetuto e regolare dei pazienti per quanto riguarda la persistente decolorazione bluastra del pene e/o la perdita di vitalità della pelle del pene.
Anche un questionario dei genitori sul colore della pelle del pene, sulla perdita di pelle e/o sull'aspetto di eventuali tessuti anomali
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6 mesi
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Infezione della ferita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame mensile ripetuto e regolare dei pazienti per quanto riguarda la comparsa di qualsiasi infezione della pelle del pene e/o secrezione piogenica.
Anche un questionario dei genitori sulla comparsa di arrossamento della pelle del pene, secrezione piogenica e/o sulla comparsa di eventuali membrane piogeniche
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6 mesi
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Edema del pene
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame mensile ripetuto e regolare dei pazienti per quanto riguarda l'aspetto dell'edema cutaneo del pene.
Anche un questionario dei genitori su qualsiasi aumento della circonferenza del pene rispetto al solito
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6 mesi
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Retrazione del pene
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame mensile ripetuto e regolare dei pazienti per quanto riguarda lo sviluppo di qualsiasi retrazione peniena sotto forma di retrazione del pene a livello della pelle pubica o al di sotto di essa.
Inoltre, è stato fatto un questionario dei genitori su questo risultato
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed EZ Elrouby, A.Professor, University of Alexandria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0305434
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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