- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05573295
Dental aldersvurdering ved hjælp af forskellige metoder hos patienter med læbe- og ganespalte
Evaluering af dental alder hos børn med læbe- og ganespalte ved hjælp af Willems-metoden, Cameriere European Formula og London Atlas
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dental alder er bredt vurderet af pedodontists, retsmedicinske tandlæger og ortodontister. Mens en forsinkelse i tandudvikling kan være forbundet med væksthæmning og indlæringsvanskeligheder, kan dental aldersbestemmelse også bruges til retsmedicinsk aldersbestemmelse for børn, hvis fødselsoplysninger er usikre. En klar vurdering af modning hos børn med fortsat vækst er vigtig i etableringen af en tandbehandlingsplan.
Der er to grundlæggende tilgange til dental aldersbestemmelse hos børn:
evaluering af udbrud af tænder i mundhulen, evaluering af udvikling og mineralisering af kroner og rødder på dentale røntgenbilleder.
I mange metoder bruges udviklingsstadierne for forskellige antal permanente tænder.
Den mest almindeligt anvendte metode til bestemmelse af dental alder hos børn; er Demirjian-metoden, der evaluerer udviklingen af syv permanente venstre mandibulartænder i otte trin (fra A til H). Willems et al. I 2001 modificerede de Demirjian-metoden ved at udføre en undersøgelse af, at den viste højere aldersbestemmelse i den belgiske kaukasiske befolkning. Den tilpassede metode fik navnet Willems-metoden. Det oplyses, at en af fordelene ved denne metode er, at det er et relativt simpelt system til bestemmelse af tandalderen.
En af de mest udbredte metoder til dental aldersbestemmelse for nylig er den europæiske formel fra Cameriere et al., som er beregnet ud fra åben apex. Det er blevet rapporteret, at denne metode er blevet testet på forskellige befolkningsgrupper, og resultaterne er nøjagtige og pålidelige.
En atlasmetode blev foreslået af en gruppe London-forskere i 2010. Atlasset viser alle tandrækkens billeder af visse aldersgrupper som en skematisk serie. Aldersbestemmelse foretages ved at beslutte, hvilket referencebillede, der matcher individets panoramabillede mere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 00905336233978
- E-mail: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5-14 år gammel
- Sunde børn
- Børn med CLP
- Patienter uden manglende venstre mandibular permanente tænder på panorama radiografi
Ekskluderingskriterier:
- Børn yngre end 5 år og ældre end 14 år (børn, der ikke kan vurderes ved Willems og Cameriere-metoden)
- Panoramaradiografi af dårlig kvalitet
- Patienter, der har modtaget tandregulering
- Patienter, der modtog genoprettende eller endodontisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde kontroller med køns-aldersmatch
|
Willems metode måler udviklingsstadierne af de syv permanente underkæbetænder og bruges ofte til dental aldersvurdering.
Scoren for hvert trin tildeles, og summen af scorerne giver en vurdering af forsøgspersonens tandmodenhed.
Cameriere et al. designet en kvantitativ tilgang gennem en formel baseret på køn og forholdet mellem længde og spidsåbningsmålinger af hver nederste venstre tand.
London Atlas kræver, at brugeren vurderer tandudviklingen og frembruddet og derefter matcher det med et af de 31 billeder af alderskategorier.
|
Børn med CLP
|
Willems metode måler udviklingsstadierne af de syv permanente underkæbetænder og bruges ofte til dental aldersvurdering.
Scoren for hvert trin tildeles, og summen af scorerne giver en vurdering af forsøgspersonens tandmodenhed.
Cameriere et al. designet en kvantitativ tilgang gennem en formel baseret på køn og forholdet mellem længde og spidsåbningsmålinger af hver nederste venstre tand.
London Atlas kræver, at brugeren vurderer tandudviklingen og frembruddet og derefter matcher det med et af de 31 billeder af alderskategorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelationskoefficient for Willems metode
Tidsramme: dag 1
|
Dental alder for børn med læbe- og ganespalte og sunde kontroller vurderet ved korrelationskoefficienten
|
dag 1
|
Korrelationskoefficient for London Atlas-metoden.
Tidsramme: dag 1
|
Dental alder for børn med læbe- og ganespalte og sunde kontroller vurderet ved korrelationskoefficienten.
|
dag 1
|
Korrelationskoefficient for Cameriere europæiske formel.
Tidsramme: dag 1
|
Dental alder for børn med læbe- og ganespalte og sunde kontroller vurderet ved korrelationskoefficienten.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dental aldersvurdering hos børn med læbe-ganespalte
Tidsramme: dag 1
|
Dental aldersvurdering hos tyrkiske børn
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/68
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk test: Willems metode
-
PATHIkke rekrutterer endnuPrimære immundefektsygdommePakistan
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Canada, Ungarn, Israel, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AfsluttetLungebetændelse | Feber | Malaria | Akut febersygdomAfghanistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekruttering
-
University of OxfordAfsluttetPlasmodium Falciparum MalariaThailand
-
Istanbul UniversityAfsluttetPostoperativt deliriumKalkun
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...RekrutteringAntimikrobiel resistensBurkina Faso