- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05573295
Fogászati életkor becslése különböző módszerekkel ajak- és szájpadhasadékos betegeknél
Az ajak- és szájpadhasadékos gyermekek fogászati életkorának értékelése Willems-módszer, a Cameriere European Formula és a London Atlas segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fogászati életkort széles körben értékelik pedodontások, törvényszéki fogorvosok és fogszabályzók. Míg a fogfejlődés késése összefüggésbe hozható növekedési retardációval és tanulási nehézségekkel, a fogászati kormeghatározás felhasználható a bizonytalan születési adatokkal rendelkező gyermekek igazságügyi kormeghatározására is. A folyamatos növekedésű gyermekek érésének egyértelmű értékelése fontos a fogászati kezelési terv kidolgozása során.
Két alapvető megközelítés létezik a gyermekek fogászati életkorának meghatározására:
a fogak kitörésének értékelése a szájüregben, a koronák és a gyökerek fejlődésének, mineralizációjának értékelése fogászati röntgenfelvételeken.
Számos módszerben különböző számú maradó fog fejlődési szakaszát alkalmazzák.
A leggyakrabban használt módszer a fogászati életkor meghatározására gyermekeknél; a Demirjian módszer, amely hét bal alsó állkapocs fog fejlődését értékeli nyolc szakaszban (A-tól H-ig). Willems et al. 2001-ben módosították a Demirjian módszert azzal, hogy tanulmányt készítettek arról, hogy a belga kaukázusi populációban magasabb kormeghatározást mutatott ki. Az adaptált módszert Willems-módszernek nevezték el. Állítások szerint ennek a módszernek az egyik előnye, hogy viszonylag egyszerű rendszer a fogak korának meghatározására.
A fogászati kormeghatározás egyik legelterjedtebb módszere a közelmúltban Cameriere et al. európai képlete, amelyet nyitott csúcs alapján számítanak ki. A jelentések szerint ezt a módszert különböző népességcsoportokon tesztelték, és az eredmények pontosak és megbízhatóak.
Egy atlasz módszert javasolt egy londoni kutatócsoport 2010-ben. Az atlasz egyes korcsoportok összes fogsoros képét sematikus sorozatként mutatja be. Az életkor meghatározása úgy történik, hogy eldöntjük, melyik referenciakép illik jobban az egyén panoráma röntgenképéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
- Telefonszám: 00905336233978
- E-mail: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul University, Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-14 éves korig
- Egészséges gyerekek
- CLP-s gyermekek
- Panoráma röntgenfelvételen nem hiányzó bal alsó állkapocs fogak nélkül
Kizárási kritériumok:
- 5 évesnél fiatalabb és 14 évesnél idősebb gyermekek (a Willems és Cameriere módszerrel nem értékelhető gyermekek)
- Rossz minőségű panoráma radiográfia
- Fogszabályozó kezelésben részesült betegek
- Helyreállító vagy endodonciai kezelésben részesült betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges kontrollok nem-életkor egyezéssel
|
A Willems módszer a hét bal alsó állkapocs fogának fejlődési stádiumait méri, és gyakran használják fogászati életkor becslésére.
Az egyes szakaszok pontszáma kiosztásra kerül, és a pontszámok összege adja az alany fogászati érettségének értékelését.
Cameriere et al. kvantitatív megközelítést tervezett egy képlet segítségével, amely a nemen és az egyes bal alsó fogak hosszának és csúcsának nyílásának arányán alapul.
A londoni atlasz megköveteli a felhasználótól, hogy értékelje a fogfejlődést és a kitörést, majd illessze azt a 31 életkori kategóriájú kép egyikéhez.
|
CLP-s gyermekek
|
A Willems módszer a hét bal alsó állkapocs fogának fejlődési stádiumait méri, és gyakran használják fogászati életkor becslésére.
Az egyes szakaszok pontszáma kiosztásra kerül, és a pontszámok összege adja az alany fogászati érettségének értékelését.
Cameriere et al. kvantitatív megközelítést tervezett egy képlet segítségével, amely a nemen és az egyes bal alsó fogak hosszának és csúcsának nyílásának arányán alapul.
A londoni atlasz megköveteli a felhasználótól, hogy értékelje a fogfejlődést és a kitörést, majd illessze azt a 31 életkori kategóriájú kép egyikéhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Willems-módszer korrelációs együtthatója
Időkeret: 1. nap
|
Ajak- és szájpadhasadékos gyermekek fogászati életkora és egészséges kontrollok korrelációs együtthatóval értékelve
|
1. nap
|
A London Atlas módszer korrelációs együtthatója.
Időkeret: 1. nap
|
Ajak- és szájpadhasadékos gyermekek fogászati életkora és egészséges kontrollok korrelációs együtthatóval értékelve.
|
1. nap
|
A Cameriere európai képlet korrelációs együtthatója.
Időkeret: 1. nap
|
Ajak- és szájpadhasadékos gyermekek fogászati életkora és egészséges kontrollok korrelációs együtthatóval értékelve.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogászati életkor becslése ajak- és szájpadhasadékos gyermekeknél
Időkeret: 1. nap
|
Fogászati életkor becslése török gyermekeknél
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/68
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .