- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05573295
Tandheelkundige leeftijdsschatting door verschillende methoden bij patiënten met gespleten lip en gehemelte
Evaluatie van de tandheelkundige leeftijd van kinderen met gespleten lip en gehemelte met behulp van de Willems-methode, Cameriere European Formula en London Atlas
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tandheelkundige leeftijd wordt breed geëvalueerd door pedodontisten, forensische tandartsen en orthodontisten. Hoewel een vertraging in de tandontwikkeling in verband kan worden gebracht met groeiachterstand en leerproblemen, kan tandheelkundige leeftijdsbepaling ook worden gebruikt voor forensische leeftijdsbepaling voor kinderen van wie de geboortegegevens onzeker zijn. Een duidelijke beoordeling van de rijping bij kinderen met doorgaande groei is belangrijk bij het opstellen van een tandheelkundig behandelplan.
Er zijn twee basisbenaderingen voor het bepalen van de tandleeftijd bij kinderen:
evaluatie van uitbarsting van tanden in de mondholte, evaluatie van de ontwikkeling en mineralisatie van kronen en wortels op tandheelkundige röntgenfoto's.
Bij veel methoden worden de ontwikkelingsstadia van verschillende aantallen permanente tanden gebruikt.
De meest gebruikte methode voor het bepalen van de tandleeftijd bij kinderen; is de Demirjiaanse methode die de ontwikkeling van zeven linker permanente mandibulaire tanden in acht stadia (van A tot H) evalueert. Willems et al. In 2001 pasten ze de Demirjian-methode aan door een onderzoek uit te voeren naar het feit dat deze een hogere leeftijdsbepaling vertoonde bij de Belgische blanke bevolking. De aangepaste methode werd de Willems-methode genoemd. Gesteld wordt dat een van de voordelen van deze methode is dat het een relatief eenvoudig systeem is om de tandleeftijd te bepalen.
Een van de meest gebruikte methoden voor het bepalen van de tandleeftijd is de Europese formule van Cameriere et al., die wordt berekend op basis van open apex. Er is gemeld dat deze methode is getest op verschillende bevolkingsgroepen en dat de resultaten nauwkeurig en betrouwbaar zijn.
Een atlasmethode werd in 2010 voorgesteld door een groep Londense onderzoekers. De Atlas toont alle gebitsopnamen van bepaalde leeftijdsgroepen als een schematische reeks. Leeftijdsbepaling wordt gedaan door te beslissen welk referentiebeeld meer overeenkomt met het panoramische radiografiebeeld van het individu.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 00905336233978
- E-mail: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul University, Faculty of dentistry
-
Contact:
- Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5-14 jaar oud
- Gezonde kinderen
- Kinderen met CLP
- Patiënten zonder ontbrekende linker mandibulaire permanente tanden op panoramische radiografie
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 5 jaar en ouder dan 14 jaar (kinderen die niet beoordeeld kunnen worden volgens de Willems en Cameriere methode)
- Panoramische radiografie van slechte kwaliteit
- Patiënten die een orthodontische behandeling hebben ondergaan
- Patiënten die een restauratieve of endodontische behandeling hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles met overeenkomst tussen geslacht en leeftijd
|
De Willems-methode meet de ontwikkelingsstadia van de zeven linker permanente mandibulaire tanden en wordt vaak gebruikt voor het schatten van de tandleeftijd.
De score van elke fase wordt toegewezen en de som van de scores geeft een evaluatie van de tandheelkundige volwassenheid van de proefpersoon.
Cameriere et al. ontwierp een kwantitatieve benadering door middel van een formule gebaseerd op geslacht en de verhouding tussen lengte- en apexopeningsmetingen van elke linkerondertand.
De London Atlas vereist dat de gebruiker de tandontwikkeling en -uitbarsting beoordeelt en deze vervolgens koppelt aan een van de 31 afbeeldingen van leeftijdscategorieën.
|
|
Kinderen met CLP
|
De Willems-methode meet de ontwikkelingsstadia van de zeven linker permanente mandibulaire tanden en wordt vaak gebruikt voor het schatten van de tandleeftijd.
De score van elke fase wordt toegewezen en de som van de scores geeft een evaluatie van de tandheelkundige volwassenheid van de proefpersoon.
Cameriere et al. ontwierp een kwantitatieve benadering door middel van een formule gebaseerd op geslacht en de verhouding tussen lengte- en apexopeningsmetingen van elke linkerondertand.
De London Atlas vereist dat de gebruiker de tandontwikkeling en -uitbarsting beoordeelt en deze vervolgens koppelt aan een van de 31 afbeeldingen van leeftijdscategorieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënt van de Willems-methode
Tijdsspanne: dag 1
|
Tandheelkundige leeftijd van kinderen met gespleten lip en gehemelte en gezonde controles beoordeeld aan de hand van de correlatiecoëfficiënt
|
dag 1
|
|
Correlatiecoëfficiënt van de London Atlas-methode.
Tijdsspanne: dag 1
|
Tandheelkundige leeftijd van kinderen met gespleten lip en gehemelte en gezonde controles beoordeeld aan de hand van de correlatiecoëfficiënt.
|
dag 1
|
|
Correlatiecoëfficiënt van de Europese formule van Camerière.
Tijdsspanne: dag 1
|
Tandheelkundige leeftijd van kinderen met gespleten lip en gehemelte en gezonde controles beoordeeld aan de hand van de correlatiecoëfficiënt.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandheelkundige leeftijdsschatting bij kinderen met gespleten lip en gehemelte
Tijdsspanne: dag 1
|
Tandheelkundige leeftijdsschatting bij Turkse kinderen
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/68
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .