- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05573295
Dental åldersuppskattning med olika metoder hos patienter med läpp- och gomspalt
Utvärdering av tandvårdsålder hos barn med läpp- och gomspalt med hjälp av Willems Method, Cameriere European Formula och London Atlas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tandvårdsåldern utvärderas i stor utsträckning av pedodontist, rättstandläkare och ortodontist. Även om en försening i tandutvecklingen kan vara förknippad med tillväxthämning och inlärningssvårigheter, kan dentala åldersbestämning också användas för rättsmedicinsk åldersbestämning för barn vars födelseinformation är osäker. En tydlig bedömning av mognad hos barn med fortsatt tillväxt är viktig för att upprätta en tandbehandlingsplan.
Det finns två grundläggande metoder för bestämning av dental ålder hos barn:
utvärdering av utbrott av tänder i munhålan, utvärdering av utveckling och mineralisering av kronor och rötter på tandröntgenbilder.
I många metoder används utvecklingsstadierna för olika antal permanenta tänder.
Den mest använda metoden för att bestämma tandålder hos barn; är Demirjian-metoden som utvärderar utvecklingen av sju kvarstående permanenta underkäkständer i åtta steg (från A till H). Willems et al. 2001 modifierade de Demirjian-metoden genom att genomföra en studie på det faktum att den visade högre åldersbestämning hos den belgiska kaukasiska befolkningen. Den anpassade metoden fick namnet Willems-metoden. Det konstateras att en av fördelarna med denna metod är att det är ett relativt enkelt system för att bestämma tandålder.
En av de mest använda metoderna för dental åldersbestämning nyligen är den europeiska formeln av Cameriere et al., som beräknas baserat på öppen apex. Det har rapporterats att denna metod har testats på olika befolkningsgrupper, och resultaten är korrekta och tillförlitliga.
En atlasmetod föreslogs av en grupp Londonforskare 2010. Atlasen visar alla tandarraybilder av vissa åldersgrupper som en schematisk serie. Åldersbestämning görs genom att bestämma vilken referensbild som stämmer mer överens med individens panoramaröntgenbild.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 00905336233978
- E-post: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul University, Faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Yelda Kasimoglu Eldem, Assoc. Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5-14 år gammal
- Friska barn
- Barn med CLP
- Patienter utan att sakna kvarstående permanenta tänder i underkäken på panoramaröntgen
Exklusions kriterier:
- Barn yngre än 5 år och äldre än 14 år (barn som inte kan bedömas med Willems och Cameriere-metoden)
- Panoramaröntgen av dålig kvalitet
- Patienter som fått tandreglering
- Patienter som fått reparativ eller endodontisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller med könsåldersmatchning
|
Willems metod mäter utvecklingsstadierna för de sju kvarvarande permanenta underkäkständerna och används ofta för dental åldersuppskattning.
Poängen för varje steg tilldelas, och summan av poängen ger en utvärdering av försökspersonens tandmognad.
Cameriere et al. designade ett kvantitativt tillvägagångssätt genom en formel baserad på kön och förhållandet mellan längd och spetsöppningsmått för varje nedre vänstra tand.
London Atlas kräver att användaren bedömer tandutvecklingen och utbrottet och sedan matchar den med en av de 31 bilderna av ålderskategorier.
|
|
Barn med CLP
|
Willems metod mäter utvecklingsstadierna för de sju kvarvarande permanenta underkäkständerna och används ofta för dental åldersuppskattning.
Poängen för varje steg tilldelas, och summan av poängen ger en utvärdering av försökspersonens tandmognad.
Cameriere et al. designade ett kvantitativt tillvägagångssätt genom en formel baserad på kön och förhållandet mellan längd och spetsöppningsmått för varje nedre vänstra tand.
London Atlas kräver att användaren bedömer tandutvecklingen och utbrottet och sedan matchar den med en av de 31 bilderna av ålderskategorier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationskoefficient för Willems metod
Tidsram: dag 1
|
Dental ålder för barn med läpp- och gomspalt och friska kontroller bedömd av korrelationskoefficienten
|
dag 1
|
|
Korrelationskoefficient för London Atlas-metoden.
Tidsram: dag 1
|
Dental ålder för barn med läpp- och gomspalt och friska kontroller bedömd av korrelationskoefficienten.
|
dag 1
|
|
Korrelationskoefficient för Camerieres europeiska formel.
Tidsram: dag 1
|
Dental ålder för barn med läpp- och gomspalt och friska kontroller bedömd av korrelationskoefficienten.
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dental åldersuppskattning hos barn med läpp- och gomspalt
Tidsram: dag 1
|
Dental åldersuppskattning hos turkiska barn
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .