Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lavintensiv laser og ESWT i karpaltunnelsyndrom

18. oktober 2022 opdateret af: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning af effektiviteten af ​​lavintensive laser- og ESWT-behandlinger ved karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom er den mest almindelige neuropati i medianusnerven. Konservative metoder anvendes ved mild og moderat CTS i behandlingen. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lav-intensitets laser- og ESWT-behandlinger hos patienter med mildt og moderat karpaltunnelsyndrom diagnosticeret med EMG.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er den mest almindelige neuropati i medianusnerven. Dens forekomst stiger i alderen 40-60 år. Dets prævalens er 4-5 %, og forekomsten er 2,7 %. Det er mere almindeligt hos kvinder end mænd. Langt de fleste tilfælde er idiopatiske. De første symptomer starter normalt om natten. Patienten vågner op med en fornemmelse af hævelse uden synlig hævelse og symptomer som svie, følelsesløshed og prikken i medianusnerven. I alvorlige tilfælde udvikles håndsvaghed og thenaratrofi. Provokerende tests såsom phalen, reverse phalen, tinel, karpal kompressionstest, tourniquet test kan bruges i undersøgelsen. Diagnosen karpaltunnelsyndrom stilles ved nerveledningsundersøgelser og elektromyografi. Konservative metoder anvendes ved mild og moderat CTS i behandlingen. Kirurgiske metoder anbefales i alvorlige tilfælde og i tilfælde, der ikke reagerer på konservativ behandling. En af metoderne, der anvendes i behandlingen, er laser (lysforstærkning ved stimuleret emission af stråling). Der er laserapplikationer med lav og høj intensitet i henhold til deres energitætheder. Den grundlæggende virkningsmekanisme er vævsstimulering. ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), en anden behandlingsmetode, viser terapeutiske egenskaber ved at fokusere højamplitude lydbølger på det ønskede område af kroppen. Udover den mekaniske effekt har det også en effekt på cellulært niveau. I tidligere undersøgelser har både lav-intensitet laser og ESWT-applikation vist sig at være effektive i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom. Men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​lavintensiv laserterapi og ESWT-terapi ved karpaltunnelsyndrom. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lav-intensitets laser- og ESWT-behandlinger hos patienter med mildt og moderat karpaltunnelsyndrom diagnosticeret med EMG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • At have en klinik, der er kompatibel med karpaltunnelsyndrom,
  • Patienter med elektrofysiologiske data, der er kompatible med mildt og moderat karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal radikulopati, polyneuropati, brachial plexopati, thorax udløbssyndrom
  • Regelmæssig brug af orale steroider eller nsaii inden for de sidste 3 måneder
  • Systemisk sygdom (DM, hypothyroidisme, RA, gigt, akromegali, CKD, dialyse)
  • Svært karpaltunnelsyndrom (kts)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESWT gruppe
Ud over håndledsskinne vil ESWT-behandling (1,5 bar, 5Hz, 1000 slag) blive påført patienterne med Elmed Vibrolith Ortho-mærket ESWT-enhed, som vi rutinemæssigt bruger til behandling af karpaltunnelsyndrom, i 3 uger, én gang pr. uge.
Ud over håndledsskinne vil ESWT-behandling (1,5 bar, 5Hz, 1000 slag) blive anvendt til patienter med Elmed Vibrolith Ortho-mærket ESWT-enhed, som vi rutinemæssigt bruger til behandling af karpaltunnelsyndrom, i 3 uger, en gang om ugen .
Eksperimentel: Laser gruppe
Udover håndledsskinnen vil patienterne blive behandlet med BTL-4110 Laser Topline model lav-intensitet laserapparat, som vi rutinemæssigt bruger i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom på vores hospital, 5 dage om ugen i 15 sessioner med laser. behandling.
Udover håndledsskinnen vil patienterne blive behandlet med BTL-4110 Laser Topline model lav-intensitet laserapparat, som vi rutinemæssigt bruger i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom på vores hospital, 5 dage om ugen i 15 sessioner med laser. behandling.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil kun få en håndledsskinne for at holde håndleddet i neutral position.
Patienter vil kun få en håndledsskinne for at holde håndleddet i neutral position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
Det er en 10 cm streg på det vandrette plan, hvor patienten vurderer smerten. Der er linjer fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder meget alvorlig smerte. Efter denne information er givet til patienten, vil patienten markere den smerte, de føler inden for 1 uge.
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: Efterbehandling (3. uge)
Det er en 10 cm streg på det vandrette plan, hvor patienten vurderer smerten. Der er linjer fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder meget alvorlig smerte. Efter denne information er givet til patienten, vil patienten markere den smerte, de føler inden for 1 uge.
Efterbehandling (3. uge)
Boston skala
Tidsramme: Baseline

Boston Questionnaire blev udviklet af Levine et al. i 1993. Den består af to dele, symptomsværhedsskalaen og funktionel kapacitetsskalaen.Boston Symptom Severity Scale består af 11 spørgsmål. Symptomer som smerte, følelsesløshed, svaghed, snurren stilles spørgsmålstegn ved. Symptomer bedømmes ved hjælp af en 5-svars skala mellem "fraværende og meget alvorlig". I scoringen på 11-55 tolkes en høj score som øget symptomsværhed.

Boston Functional Capacity Scale består af 8 spørgsmål. Det sætter spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​dagligdags aktiviteter, og hvert spørgsmål har fem forskellige svar med en score mellem 1 og 5. Den gennemsnitlige score opnås ved at dividere den samlede score med antallet af spørgsmål. Resultater scores mellem 8-40, og høje værdier tolkes som nedsat håndfunktionalitet.

Baseline
Boston skala
Tidsramme: Efterbehandling (3. uge)

Boston Questionnaire blev udviklet af Levine et al. i 1993. Den består af to dele, symptomsværhedsskalaen og funktionel kapacitetsskalaen.Boston Symptom Severity Scale består af 11 spørgsmål. Symptomer som smerte, følelsesløshed, svaghed, snurren stilles spørgsmålstegn ved. Symptomer bedømmes ved hjælp af en 5-svars skala mellem "fraværende og meget alvorlig". I scoringen på 11-55 tolkes en høj score som øget symptomsværhed.

Boston Functional Capacity Scale består af 8 spørgsmål. Det sætter spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​dagligdags aktiviteter, og hvert spørgsmål har fem forskellige svar med en score mellem 1 og 5. Den gennemsnitlige score opnås ved at dividere den samlede score med antallet af spørgsmål. Resultater scores mellem 8-40, og høje værdier tolkes som nedsat håndfunktionalitet.

Efterbehandling (3. uge)
Median nerveområde måling
Tidsramme: Baseline
Det vil blive målt fra den distale fingerlinje ved manuelt at omgive nerven lige under den hyperekkoiske linje, der omgiver medianusnerven med ultralydsapparatet.
Baseline
Median nerveområde måling
Tidsramme: Efterbehandling (3. uge)
Det vil blive målt fra den distale fingerlinje ved manuelt at omgive nerven lige under den hyperekkoiske linje, der omgiver medianusnerven med ultralydsapparatet.
Efterbehandling (3. uge)
LANNS neuropatisk smerteskala
Tidsramme: Baseline
Det bruges til at skelne mellem neuropatisk smerte og nociceptiv smerte. Den består af 2 dele. Den første del udfyldes af patienten. På afdelingen tester lægen, om der er allodyni. En score over 12 klassificeres som neuropatisk smerte.
Baseline
LANNS neuropatisk smerteskala
Tidsramme: Efterbehandling (3. uge)
Det bruges til at skelne mellem neuropatisk smerte og nociceptiv smerte. Den består af 2 dele. Den første del udfyldes af patienten. På afdelingen tester lægen, om der er allodyni. En score over 12 klassificeres som neuropatisk smerte.
Efterbehandling (3. uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (paresteshia)
Tidsramme: Baseline
t er en 10 cm linje på det vandrette plan, hvor patienten vurderer smerten. Der er linjer fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder meget alvorlig smerte. Efter denne information er givet til patienten, vil patienten markere den paresteshia, de føler inden for 1 uge.
Baseline
Visuel analog skala (paresteshia)
Tidsramme: Efterbehandling (3. uge)
t er en 10 cm linje på det vandrette plan, hvor patienten vurderer smerten. Der er linjer fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder meget alvorlig smerte. Efter denne information er givet til patienten, vil patienten markere den paresteshia, de føler inden for 1 uge.
Efterbehandling (3. uge)
Ouick Dash Score
Tidsramme: Baseline
Der er i alt 11 emner i dette spørgeskema. Det vurderes mellem 1-5 point alt efter den stigende grad af symptomer eller sværhedsgrad. Mindst 10 af spørgsmålene skal besvares, for at Quick DASH-scoren kan beregnes. Resultatet af beregningen vurderes mellem 0 og 100.0 tolkes som ingen vanskeligheder og ingen symptomer, 100 som ingen aktivitet eller alvorlige symptomer.
Baseline
Ouick Dash Score
Tidsramme: Efterbehandling (3. uge)
Der er i alt 11 emner i dette spørgeskema. Det vurderes mellem 1-5 point alt efter den stigende grad af symptomer eller sværhedsgrad. Mindst 10 af spørgsmålene skal besvares, for at Quick DASH-scoren kan beregnes. Resultatet af beregningen vurderes mellem 0 og 100.0 tolkes som ingen vanskeligheder og ingen symptomer, 100 som ingen aktivitet eller alvorlige symptomer.
Efterbehandling (3. uge)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebskraft
Tidsramme: Baseline
North Coast-mærket hydraulisk hånddynamometer vil blive brugt. I henhold til standardpositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists; Målinger foretages, når patienten sidder oprejst, knævinklen er 90°, skulderen er i adduktion og neutral rotation, albuen er i 90° fleksion, underarmen er i midtrotation, og håndleddet er i neutral. Der foretages 3 målinger med et minuts pause mellem hver måling. Testresultatet er taget som gennemsnittet af de tre målinger i kilogram.
Baseline
Håndgrebskraft
Tidsramme: Efterbehandling (3. uge)
North Coast-mærket hydraulisk hånddynamometer vil blive brugt. I henhold til standardpositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists; Målinger foretages, når patienten sidder oprejst, knævinklen er 90°, skulderen er i adduktion og neutral rotation, albuen er i 90° fleksion, underarmen er i midtrotation, og håndleddet er i neutral. Der foretages 3 målinger med et minuts pause mellem hver måling. Testresultatet er taget som gennemsnittet af de tre målinger i kilogram.
Efterbehandling (3. uge)
Fingergrebskraft
Tidsramme: baseline
North Coast-mærket hydraulisk pinchmeter vil blive brugt til måling af fingergrebsstyrke. Det vurderes i to forskellige positioner som atheral og pinch (tredobbelt) greb.
baseline
Fingergrebskraft
Tidsramme: Efterbehandling (3. uge)
North Coast-mærket hydraulisk pinchmeter vil blive brugt til måling af fingergrebsstyrke. Det vurderes i to forskellige positioner som atheral og pinch (tredobbelt) greb.
Efterbehandling (3. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner