CST1-Guided Oral Glucocorticoids Management for CRSwNP (COMPASS)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-70 år gammel;
2. Alle opfylder de diagnostiske kriterier for CRSwNP i EPOS2020;
3. Investigator-vurderet endoskopisk bilateral næsepolypstørrelsesscore (NPSS) var større end eller lig med 4 (minimumscore på 2 pr. næsehule);
4. Patienter med astma var i en stabil tilstand med FEV1 > 50 % af den forudsagte værdi eller 50 % af den optimale værdi af personlig FEV1; (5) God overensstemmelse, i stand til at gennemføre klinisk observation.

Ekskluderingskriterier:

1. Medicinanamnese med orale glukokortikoider inden for 3 måneder før indskrivning, antibiotika inden for 2 uger;
2. Orale glukokortikoid kontraindikationer, såsom diabetes, lårbenshovednekrose, mavesår, etc.;
3. Enhver næse- og/eller sinusoperation inden for 3 måneder før tilmelding;
4. Patienter har tilstande eller komorbiditeter, der kan udelukke evaluering af det primære effektmål, såsom: unilateral posterior nasal polyp af maxillar sinus, akut rhinitis, nasal infektion eller øvre luftveje i screeningsperioden eller inden for 2 uger før screeningsperioden infektion, akut astmaanfald inden for 4 uger, aktuel lægemiddelinduceret rhinitis, allergisk svampebihulebetændelse (AFRS), godartet eller ondartet tumor i næsehulen;
5. Vigtige kliniske komorbiditeter, der kan interferere med klinisk effektivitet, herunder men ikke begrænset til: aktiv øvre eller nedre luftvejsinfektion, cystisk fibrose, eosinofil granulom med polyvaskulitis (Churg-Strauss syndrom), granulomatose med polyangiitis (Wegeners granulomatose), Youngs syndrom .;
6. Ledsager alvorlige sygdomme eller tilbagevendende kroniske sygdomme med dårlig systemisk kontrol, såsom (men ikke begrænset til), aktiv infektion, hjerte-kar-sygdom, tuberkulose eller anden patogen infektion, diabetes, autoimmun sygdom, HIV, hepatitis B, Hepatitis C eller parasitære sygdomme, ondartede tumorer osv.;
7. Personer med alvorlig lever- og nyrefunktionsskade; såsom aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) >2 gange den øvre grænse for normal, serumkreatinin > den øvre grænse for normalværdi;
8. Kendt eller mistænkt immunsuppression, herunder en historie med invasive opportunistiske infektioner (såsom tuberkulose, histoplasmose, listeriose, coccidioidomycosis, lungecyster, aspergillose), selvom infektionen er aftaget;
9. Kvinder, der var gravide eller planlagde at blive gravide under undersøgelsen, eller som ammede;
10. Forsøgspersoner, der var fertile, men var tilbageholdende med at bruge medicinsk godkendt og effektiv prævention;
11. Dem med en historie med alkohol- eller stofmisbrug;
12. De, der mente, at patienten havde andre medicinske eller ikke-medicinske tilstande, som ikke var egnede til undersøgelsen.