CST1-veiledet oral glukokortikoiderbehandling for CRSwNP (COMPASS)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-70 år gammel;
2. Alle oppfyller de diagnostiske kriteriene til CRSwNP i EPOS2020;
3. Etterforskervurdert endoskopisk bilateral nesepolypstørrelsesscore (NPSS) var større enn eller lik 4 (minimumskåre på 2 per nesehule);
4. Pasienter med astma var i en stabil tilstand, med FEV1 > 50 % av den predikerte verdien eller 50 % av den optimale verdien av personlig FEV1; (5) God etterlevelse, i stand til å fullføre klinisk observasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Medisinasjonshistorie med orale glukokortikoider innen 3 måneder før påmelding, antibiotika innen 2 uker;
2. Orale glukokortikoid kontraindikasjoner, slik som diabetes, lårbenshodenekrose, magesår, etc.;
3. Enhver nese- og/eller bihuleoperasjon innen 3 måneder før påmelding;
4. Pasienter har tilstander eller komorbiditeter som kan utelukke evaluering av det primære effektendepunktet, slik som: unilateral posterior nesepolypp av sinus maxillaris, akutt rhinitt, neseinfeksjon eller øvre luftveier ved screeningsperioden eller innen 2 uker før screeningsperioden infeksjon, akutt rhinitt astmaanfall innen 4 uker, nåværende medikamentindusert rhinitt, allergisk soppbihulebetennelse (AFRS), godartet eller ondartet svulst i nesehulen;
5. Viktige kliniske komorbiditeter som kan forstyrre klinisk effektivitet, inkludert men ikke begrenset til: aktiv øvre eller nedre luftveisinfeksjon, cystisk fibrose, eosinofil granulom med polyvaskulitt (Churg-Strauss syndrom), granulomatose med polyangiitt (Wegeners granulomatose), Youngs syndrom .;
6. Ledsagende alvorlige sykdommer eller tilbakevendende kroniske sykdommer med dårlig systemisk kontroll, slik som (men ikke begrenset til), aktiv infeksjon, hjerte- og karsykdommer, tuberkulose eller annen patogeninfeksjon, diabetes, autoimmun sykdom, HIV, hepatitt B, hepatitt C eller parasittiske sykdommer, ondartet svulster, etc.;
7. Personer med alvorlig lever- og nyrefunksjonsskade; slik som aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) >2 ganger øvre grense for normal, serumkreatinin > øvre grense for normalverdi;
8. Kjent eller mistenkt immunsuppresjon, inkludert en historie med invasive opportunistiske infeksjoner (som tuberkulose, histoplasmose, listeriose, coccidioidomycosis, lungecyster, aspergillose), selv om infeksjonen har avtatt;
9. Kvinner som var gravide eller planla å bli gravide under studien, eller som ammet;
10. Forsøkspersoner som var fertile, men som var motvillige til å bruke medisinsk godkjent og effektiv prevensjon;
11. De med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
12. De som mente pasienten hadde andre medisinske eller ikke-medisinske tilstander som ikke var egnet for studien.