Gestione dei glucocorticoidi orali guidata da CST1 per CRSwNP (COMPASS)

Criterio di inclusione:

1. Età 18-70 anni;
2. Tutti soddisfano i criteri diagnostici di CRSwNP in EPOS2020;
3. Il punteggio endoscopico bilaterale della dimensione del polipo nasale (NPSS) valutato dallo sperimentatore era maggiore o uguale a 4 (punteggio minimo di 2 per cavità nasale);
4. I pazienti con asma erano in uno stato stabile, con FEV1 > 50% del valore predetto o 50% del valore ottimale di FEV1 personale; (5) Buona compliance, in grado di completare l'osservazione clinica.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi farmacologica di glucocorticoidi orali entro 3 mesi prima dell'arruolamento, antibiotici entro 2 settimane;
2. Controindicazioni ai glucocorticoidi orali, come diabete, necrosi della testa del femore, ulcera gastrica, ecc.;
3. Qualsiasi intervento chirurgico nasale e / o sinusale entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
4. I pazienti presentano condizioni o comorbidità che possono precludere la valutazione dell'endpoint primario di efficacia, come: polipo nasale posteriore unilaterale del seno mascellare, rinite acuta, infezione nasale o del tratto respiratorio superiore durante il periodo di screening o entro 2 settimane prima del periodo di screening infezione, attacco d'asma entro 4 settimane, rinite indotta da farmaci in corso, sinusite fungina allergica (AFRS), tumore benigno o maligno della cavità nasale;
5. Importanti comorbilità cliniche che possono interferire con l'efficacia clinica, incluse ma non limitate a: infezione attiva del tratto respiratorio superiore o inferiore, fibrosi cistica, granuloma eosinofilo con polivasculite (sindrome di Churg-Strauss), granulomatosi con poliangioite (granulomatosi di Wegener), sindrome di Young, ecc. .;
6. Accompagnare malattie gravi o malattie croniche ricorrenti con scarso controllo sistemico, come (ma non limitato a), infezioni attive, malattie cardiovascolari, tubercolosi o altre infezioni da agenti patogeni, diabete, malattie autoimmuni, HIV, epatite B, epatite C o malattie parassitarie, maligne tumori, ecc.;
7. Soggetti con gravi danni alla funzionalità epatica e renale; come, aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) > 2 volte il limite superiore della norma, creatinina sierica > il limite superiore del valore normale;
8. Immunosoppressione nota o sospetta, inclusa una storia di infezioni opportunistiche invasive (come tubercolosi, istoplasmosi, listeriosi, coccidioidomicosi, cisti polmonari, aspergillosi), anche se l'infezione si è attenuata;
9. Donne che erano incinte o che stavano pianificando una gravidanza durante lo studio o che stavano allattando;
10. Soggetti che erano fertili ma erano riluttanti a usare una contraccezione approvata dal punto di vista medico ed efficace;
11. Quelli con una storia di abuso di alcol o droghe;
12. Coloro che credevano che il paziente avesse altre condizioni mediche o non mediche che non erano adatte allo studio.