Post-COVID-19-overvågning i rutinemæssige sygesikringsdata med fokus på autoimmune sygdomme (POINTED-AD) (POINTED-AD)
7. september 2023 opdateret af: Falko Tesch, Technische Universität Dresden
SARS-CoV-2-infektionen (Severe acute respiratory syndrome coronavirus type 2) var i 2020 ansvarlig for nye sygdomsrelaterede kroniske tilstande, som er blevet omtalt som Post-COVID.
Til dato er det stadig ukendt, hvor almindelig denne tilstand er, og hvordan den kan påvirke immunsystemets funktion.
Formålet med undersøgelsen er derfor at overvåge debut af autoimmune sygdomme i et stort observationsstudie bestående af tyske sygesikringsdata.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SARS-CoV-2 er en virus af coronavirus-familien, som omfatter et stort antal vira, der kan forårsage en lang række sygdomme hos mennesker. SARS-CoV-2 virus forårsager akutte symptomer forbundet med infektionen og kan forårsage kroniske tilstande kendt som Post-COVID. For at forstå, hvordan virussen kan påvirke immunsystemets funktion, blev der oprettet en stor observationsundersøgelse af sygeforsikringsdata fra Tyskland. De eksponerede patienter blev identificeret ved en diagnose, der indikerer en bekræftet laboratorietest for COVID-19.
Det grundlæggende spørgsmål vedrører byrden af post-COVID-tilstanden. Undersøgelsen undersøger, hvilke autoimmune sygdomme eller grupper af autoimmune sygdomme, der er mere almindelige hos mennesker efter eksponeringen for virussen sammenlignet med en matchet ueksponeret kohorte. Dette vil yderligere blive undersøgt i undergrupper af befolkningen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
641407
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Center For Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev indsamlet fra seks forskellige sygeforsikringer/forskningsinstitutioner i Tyskland i år 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én ambulant eller indlagt diagnose af COVID-19 med laboratoriepåvisning af virussen (ICD-10: U07.1!) i år 2020
- Løbende forsikret med den respektive sygesikring mellem 2019-01-01/fødsel og 2021-06-30/dødsfald
Ekskluderingskriterier:
- Kun en ambulant eller indlagt diagnose af COVID-19 uden laboratoriepåvisning af virussen (ICD-10:U07.2!) indtil 30. juni 2021
- Mindst én ambulant eller stationær diagnose af COVID-19 med laboratoriepåvisning af virussen (ICD-10: U07.1!) i første halvdel af året 2021
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-COVID
Matchede patienter uden SARS-CoV-2-infektion i undersøgelsesperioden.
|
|
|
COVID
641.407 patienter med en SARS-CoV-2-infektion i år 2020.
|
Undersøgelsen sammenlignede mennesker udsat for SARS-CoV-2-infektionen med en matchende gruppe af dem, der ikke blev eksponeret.
Der blev ikke foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Addisons sygdom
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Addisons sygdom registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Alopecia areata
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Alopecia areata registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af autoimmun hæmolytisk anæmi
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af autoimmun hæmolytisk anæmi registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af arteriitis temporalis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Arteriitis temporalis registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Graves' sygdom
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Graves' sygdom registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af ankyloserende spondylitis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af ankyloserende spondylitis registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Behcets sygdom
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Behcets sygdom registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Churg-Strauss sygdom
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Churg-Strauss sygdom registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Morbus Crohn
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Morbus Crohn registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af dermatomyositis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Dermatomyositis registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af diabetes type I
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomsten af en diagnose af diabetes type I registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Dermatitis herpetiformis (Duhrings sygdom)
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Dermatitis herpetiformis (Duhrings sygdom) registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af atopisk dermatitis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af atopisk dermatitis registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Guillain-Barré-syndrom
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Guillain-Barré-syndrom registreret i indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Goodpasture syndrom
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Goodpasture syndrom registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Hashimotos thyroiditis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Hashimotos thyroiditis registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af autoimmun hepatitis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af autoimmun hepatitis registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af juvenil reumatoid arthritis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af juvenil reumatoid arthritis registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Kawasaki syndrom
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Kawasaki syndrom registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af kutan lupus erythematosus
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af kutan lupus erythematosus registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af kryoglobulinæmi
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af kryoglobulinæmi registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af systemisk lupus erythematosus
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af systemisk lupus erythematosus registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Morphea
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Morphea registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af multipel sklerose
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af multipel sklerose registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Myasthenia gravis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Myasthenia gravis registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af nekrotiserende vaskulopati
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af nekrotiserende vaskulopati registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af bulløs pemfigoid
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Bullous pemfigoid registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Pemphigus vulgaris
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Pemphigus vulgaris registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Polyarteritis nodosa
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Polyarteritis nodosa registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Polymyalgia rheumatica
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Polymyalgia rheumatica registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af polymyositis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af polymyositis registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af psoriasis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af psoriasis registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af idiopatisk trombocytopenisk purpura
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af idiopatisk trombocytopenisk purpura registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af reumatoid arthritis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af reumatoid arthritis registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af sarkoidose
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomsten af en diagnose af sarkoidose registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Sjögrens syndrom
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Sjögrens syndrom registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Takayasu arteritis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Takayasu arteritis registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af colitis ulcerosa
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af colitis ulcerosa registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af vitiligo
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Vitiligo registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af Wegeners sygdom
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af Wegeners sygdom registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af primær biliær kolangitis
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af primær biliær kolangitis registreret i ambulant eller indlæggelsesmiljø
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
|
Forekomst af cøliaki
Tidsramme: Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Forekomst af en diagnose af cøliaki registreret i ambulant eller indlæggelse
|
Mindst 12 uger efter infektion med SARS-CoV-2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jochen Schmitt, MD, MPH, Center For Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2022
Først opslået (Faktiske)
4. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POINTED-AD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .