Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг данных обычного медицинского страхования после COVID-19 с акцентом на аутоиммунные заболевания (POINTED-AD) (POINTED-AD)

7 сентября 2023 г. обновлено: Falko Tesch, Technische Universität Dresden
Инфекция SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус типа 2) в 2020 году стала причиной новых хронических состояний, связанных с заболеванием, которые были названы пост-COVID. На сегодняшний день все еще неизвестно, насколько распространено это состояние и как оно может повлиять на работу иммунной системы. Таким образом, целью исследования является мониторинг возникновения аутоиммунных заболеваний в большом обсервационном исследовании, состоящем из данных медицинского страхования Германии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SARS-CoV-2 — вирус семейства коронавирусов, в который входит большое количество вирусов, способных вызывать самые разнообразные заболевания у человека. Вирус SARS-CoV-2 вызывает острые симптомы, связанные с инфекцией, и может вызывать хронические состояния, известные как пост-COVID. Чтобы понять, как вирус может повлиять на работу иммунной системы, было проведено большое обсервационное исследование данных медицинского страхования в Германии. Облученные пациенты были идентифицированы по диагнозу, указывающему на подтвержденный лабораторный тест на COVID-19.

Основной вопрос касается бремени состояния после COVID. В исследовании выясняется, какие аутоиммунные заболевания или группы аутоиммунных заболеваний чаще встречаются у людей после воздействия вируса по сравнению с сопоставимой неэкспонированной когортой. В дальнейшем это будет исследовано в подгруппах населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

641407

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были собраны из шести различных медицинских страховых / исследовательских учреждений в Германии в 2020 году.

Описание

Критерии включения:

  • Минимум один амбулаторный или стационарный диагноз COVID-19 с лабораторным выявлением вируса (МКБ-10: U07.1!) в 2020 году
  • Непрерывно застрахован соответствующей медицинской страховкой в ​​период с 01.01.2019/рождение и 30.06.2021/смерть

Критерий исключения:

  • Только амбулаторная или стационарная диагностика COVID-19 без лабораторного выявления вируса (МКБ-10:U07.2!) до 30 июня 2021 г.
  • Минимум один амбулаторный или стационарный диагноз COVID-19 с лабораторным выявлением вируса (МКБ-10: U07.1!) в первом полугодии 2021 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Не-COVID
Подобрали пациентов без инфекции SARS-CoV-2 в течение периода исследования.
COVID-19
641 407 пациентов с инфекцией SARS-CoV-2 в 2020 году.
Другой: Воздействие инфекции SARS-CoV-2
В исследовании сравнивали людей, подвергшихся воздействию инфекции SARS-CoV-2, с соответствующей группой людей, не подвергшихся воздействию. Вмешательство не применялось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость болезнью Аддисона
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза болезни Аддисона, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость очаговой алопецией
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота диагноза гнездная алопеция, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота аутоиммунной гемолитической анемии
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза Аутоиммунная гемолитическая анемия, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость височным артериитом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза височного артериита регистрируется в амбулаторных или стационарных условиях.
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость болезнью Грейвса
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота диагноза болезни Грейвса, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость анкилозирующим спондилитом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза анкилозирующий спондилоартрит, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость болезнью Бехчета
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза болезни Бехчета, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость болезнью Черджа-Стросса
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза болезни Чарга-Стросса, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость Морбусом Кроном
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота выявления болезни Крона, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость дерматомиозитом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза дерматомиозита, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость сахарным диабетом I типа
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота установления диагноза сахарного диабета I типа, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость герпетиформным дерматитом (болезнь Дюринга)
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота установления диагноза герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость атопическим дерматитом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза атопический дерматит, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость синдромом Гийена-Барре
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота установления диагноза синдрома Гийена-Барре, зарегистрированного в стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость синдромом Гудпасчера
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза синдрома Гудпасчера, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость тиреоидитом Хашимото
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза тиреоидита Хашимото, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость аутоиммунным гепатитом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота диагноза аутоиммунного гепатита, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость ювенильным ревматоидным артритом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза ювенильный ревматоидный артрит, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость синдромом Кавасаки
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза синдрома Кавасаки, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость кожной красной волчанкой
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза кожной красной волчанки, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость криоглобулинемией
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза криоглобулинемии, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость системной красной волчанкой
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза системной красной волчанки, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость Морфеей
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость диагнозом Morphea, зарегистрированным в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость рассеянным склерозом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота диагноза рассеянного склероза, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость миастенией гравис
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза Myasthenia gravis, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость некротизирующей васкулопатией
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза некротизирующей васкулопатии, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость буллезным пемфигоидом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота выявления буллезного пемфигоида в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость вульгарной пузырчаткой
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза вульгарной пузырчатки, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость узелковым полиартериитом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза узелковый полиартериит, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость ревматической полимиалгией
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза ревматической полимиалгии, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость полимиозитом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза полимиозит, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость псориазом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота диагноза псориаза, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота идиопатической тромбоцитопенической пурпуры
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость ревматоидным артритом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза ревматоидный артрит, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость саркоидозом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота диагноза саркоидоза, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость синдромом Шегрена
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота диагноза синдрома Шегрена, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость артериитом Такаясу
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота диагноза артериита Такаясу, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость язвенным колитом
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза язвенного колита, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость витилиго
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза витилиго, зарегистрированная в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость болезнью Вегенера
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза болезни Вегенера, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота первичного билиарного холангита
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота постановки диагноза первичного билиарного холангита, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Заболеваемость целиакией
Временное ограничение: Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2
Частота диагноза целиакии, зарегистрированного в амбулаторных или стационарных условиях
Не менее 12 недель после заражения SARS-CoV-2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technische Universität Dresden

Соавторы

Techniker Krankenkasse
InGef - Institut für angewandte Gesundheitsforschung Berlin GmbH
BARMER Institut für Gesundheitssystemforschung (bifg)
DAK Gesundheit
AOK PLUS
IKK Classic

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jochen Schmitt, MD, MPH, Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POINTED-AD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воздействие инфекции SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться