Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování po COVID-19 v rutinních údajích o zdravotním pojištění se zaměřením na autoimunitní onemocnění (POINTED-AD) (POINTED-AD)

7. září 2023 aktualizováno: Falko Tesch, Technische Universität Dresden
Infekce SARS-CoV-2 (závažný akutní respirační syndrom coronavirus typu 2) byla v roce 2020 odpovědná za nové chronické stavy související s onemocněním, které byly označovány jako post-COVID. Dosud není známo, jak častý je tento stav a jak může ovlivnit fungování imunitního systému. Cílem studie je proto sledovat nástup autoimunitních onemocnění ve velké observační studii sestávající z dat německého zdravotního pojištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SARS-CoV-2 je virus z rodiny koronavirů, která zahrnuje velké množství virů, které mohou způsobit širokou škálu onemocnění u lidí. Virus SARS-CoV-2 způsobuje akutní příznaky spojené s infekcí a může způsobit chronické stavy známé jako Post-COVID. Abychom pochopili, jak může virus ovlivnit fungování imunitního systému, byla zřízena velká observační studie dat zdravotního pojištění z Německa. Exponovaní pacienti byli identifikováni diagnózou ukazující na potvrzený laboratorní test na COVID-19.

Základní otázka se týká zátěže post-COVID stavu. Studie zkoumá, která autoimunitní onemocnění nebo skupiny autoimunitních onemocnění jsou častější u lidí po expozici viru ve srovnání s odpovídající neexponovanou kohortou. Dále to bude zkoumáno v podskupinách populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

641407

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V roce 2020 byli pacienti shromážděni ze šesti různých zdravotních pojišťoven/výzkumných institucí v Německu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna ambulantní nebo ústavní diagnóza COVID-19 s laboratorní detekcí viru (MKN-10: U07.1!) v roce 2020
  • Trvale pojištěn u příslušného zdravotního pojištění mezi 01.01.2019/narození a 30.06.2021/úmrtí

Kritéria vyloučení:

  • Pouze ambulantní nebo ústavní diagnostika COVID-19 bez laboratorního průkazu viru (MKN-10:U07.2!) do 30. června 2021
  • Alespoň jedna ambulantní nebo ústavní diagnóza COVID-19 s laboratorní detekcí viru (MKN-10: U07.1!) v první polovině roku 2021

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Non-COVID
Odpovídající pacienti bez infekce SARS-CoV-2 během období studie.
COVID
641 407 pacientů s infekcí SARS-CoV-2 v roce 2020.
Jiný: Vystaveno infekci SARS-CoV-2
Studie porovnávala lidi vystavené infekci SARS-CoV-2 se shodnou skupinou těch, kteří nebyli vystaveni. Nebyla použita žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt Addisonovy choroby
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Addisonovy choroby zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Alopecia areata
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Alopecia areata zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt autoimunitní hemolytické anémie
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy autoimunitní hemolytické anémie zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt arteriitis temporalis
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy arteriitis temporalis zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Gravesovy choroby
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Gravesovy choroby zaznamenaný v ambulantních nebo lůžkových zařízeních
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt ankylozující spondylitidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy ankylozující spondylitidy zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Behcetovy choroby
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Behcetovy choroby zaznamenaný v ambulantních nebo lůžkových zařízeních
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Churg-Straussovy choroby
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Churg-Straussovy choroby zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Morbus Crohn
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Morbus Crohn zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt dermatomyozitidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy dermatomyositidy zaznamenaný v ambulantním nebo hospitalizovaném prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diabetu I
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy diabetu I. typu zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Dermatitis herpetiformis (Duhringova choroba)
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Dermatitis herpetiformis (Duhringova choroba) zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt atopické dermatitidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy atopické dermatitidy zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Guillain-Barrého syndromu
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Guillain-Barrého syndromu zaznamenaný na lůžkovém zařízení
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Goodpasture syndromu
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Goodpasture syndromu zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Hashimotovy tyreoiditidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Hashimotovy tyreoiditidy zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt autoimunitní hepatitidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy autoimunitní hepatitidy zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt juvenilní revmatoidní artritidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy juvenilní revmatoidní artritidy zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Kawasakiho syndromu
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Kawasakiho syndromu zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt kožního lupus erythematodes
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy kožního lupus erythematodes zaznamenaný v ambulantním nebo hospitalizačním zařízení
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt kryoglobulinémie
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy kryoglobulinémie zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt systémového lupus erythematodes
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy systémového lupus erythematodes zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Morphea
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Morphea zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt roztroušené sklerózy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy roztroušené sklerózy zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Myasthenia gravis
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Myasthenia gravis zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt nekrotizující vaskulopatie
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy nekrotizující vaskulopatie zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt bulózního pemfigoidu
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy bulózního pemfigoidu zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Pemphigus vulgaris
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Pemphigus vulgaris zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt polyarteritis nodosa
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Polyarteritis nodosa zaznamenaný v ambulantním nebo hospitalizovaném prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Polymyalgia rheumatica
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Polymyalgia rheumatica zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt polymyozitidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy polymyositidy zaznamenaný v ambulantním nebo hospitalizovaném prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt psoriázy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy psoriázy zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt idiopatické trombocytopenické purpury
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy idiopatické trombocytopenické purpury zaznamenaný v ambulantním nebo nemocničním prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt revmatoidní artritidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy revmatoidní artritidy zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt sarkoidózy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy sarkoidózy zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Sjögrenova syndromu
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Sjögrenova syndromu zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Takayasuovy arteritidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Takayasuovy arteritidy zaznamenaný v ambulantním nebo hospitalizovaném prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt ulcerózní kolitidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy ulcerózní kolitidy zaznamenaný v ambulantních nebo hospitalizovaných podmínkách
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt vitiliga
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy vitiligo zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt Wegenerovy choroby
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy Wegenerovy choroby zaznamenaný v ambulantních nebo lůžkových zařízeních
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt primární biliární cholangitidy
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy primární biliární cholangitidy zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém prostředí
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt celiakie
Časové okno: Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2
Výskyt diagnózy celiakie zaznamenaný v ambulantním nebo lůžkovém zařízení
Nejméně 12 týdnů po infekci SARS-CoV-2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Spolupracovníci

Techniker Krankenkasse
InGef - Institut für angewandte Gesundheitsforschung Berlin GmbH
BARMER Institut für Gesundheitssystemforschung (bifg)
DAK Gesundheit
AOK PLUS
IKK Classic

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jochen Schmitt, MD, MPH, Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POINTED-AD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystaveno infekci SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit