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Post-COVID-19-Monitoring in routinemäßigen Krankenversicherungsdaten mit Fokus auf Autoimmunerkrankungen (POINTED-AD) (POINTED-AD)

7. September 2023 aktualisiert von: Falko Tesch, Technische Universität Dresden
Die SARS-CoV-2-Infektion (Schweres akutes respiratorisches Syndrom, Coronavirus Typ 2) war im Jahr 2020 für neue krankheitsbedingte chronische Erkrankungen verantwortlich, die als Post-COVID bezeichnet werden. Bis heute ist noch nicht bekannt, wie häufig diese Erkrankung auftritt und wie sie die Funktion des Immunsystems beeinflussen könnte. Ziel der Studie ist es daher, das Auftreten von Autoimmunerkrankungen in einer großen Beobachtungsstudie bestehend aus deutschen Krankenkassendaten zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SARS-CoV-2 ist ein Virus aus der Familie der Coronaviren, zu der eine Vielzahl von Viren gehören, die beim Menschen verschiedenste Krankheiten hervorrufen können. Das SARS-CoV-2-Virus verursacht akute Symptome im Zusammenhang mit der Infektion und kann chronische Erkrankungen verursachen, die als Post-COVID bekannt sind. Um zu verstehen, wie das Virus die Funktion des Immunsystems beeinflussen könnte, wurde eine große Beobachtungsstudie zu Krankenversicherungsdaten aus Deutschland durchgeführt. Die exponierten Patienten wurden anhand einer Diagnose identifiziert, die auf einen bestätigten Labortest für COVID-19 hinweist.

Die grundlegende Frage betrifft die Belastung durch den Post-COVID-Zustand. Die Studie untersucht, welche Autoimmunerkrankungen oder Gruppen von Autoimmunerkrankungen beim Menschen nach der Exposition gegenüber dem Virus häufiger auftreten als bei einer entsprechenden nicht exponierten Kohorte. Dies soll weiter in Untergruppen der Bevölkerung untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

641407

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Jahr 2020 wurden Patienten von sechs verschiedenen Krankenkassen/Forschungseinrichtungen in Deutschland gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens eine ambulante oder stationäre Diagnose von COVID-19 mit Labornachweis des Virus (ICD-10: U07.1!) im Jahr 2020
  • Fortlaufend versichert bei der jeweiligen Krankenkasse zwischen 01.01.2019/Geburt und 30.06.2021/Tod

Ausschlusskriterien:

  • Nur eine ambulante oder stationäre Diagnose von COVID-19 ohne Labornachweis des Virus (ICD-10:U07.2!) bis 30.06.2021
  • Mindestens eine ambulante oder stationäre Diagnose von COVID-19 mit Labornachweis des Virus (ICD-10: U07.1!) im ersten Halbjahr 2021

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-COVID
Passende Patienten ohne SARS-CoV-2-Infektion während des Studienzeitraums.
COVID
641.407 Patienten mit einer SARS-CoV-2-Infektion im Jahr 2020.
Sonstiges: Einer SARS-CoV-2-Infektion ausgesetzt
Die Studie verglich Menschen, die der SARS-CoV-2-Infektion ausgesetzt waren, mit einer entsprechenden Gruppe von Personen, die nicht exponiert waren. Es wurde keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Addison-Krankheit
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Morbus Addison, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit von Alopecia areata
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose Alopecia areata
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer autoimmunhämolytischen Anämie
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose einer autoimmunhämolytischen Anämie, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Arteriitis temporalis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Arteriitis temporalis, die im ambulanten oder stationären Bereich erfasst wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Morbus Basedow
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Morbus Basedow, die im ambulanten oder stationären Bereich erfasst wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von ankylosierender Spondylitis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose einer Spondylitis ankylosans
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit der Behcet-Krankheit
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Morbus Behcet, die im ambulanten oder stationären Bereich erfasst wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit der Churg-Strauss-Krankheit
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose Churg-Strauss-Krankheit
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Morbus Crohn
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose Morbus Crohn
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit von Dermatomyositis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose einer Dermatomyositis
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit von Diabetes Typ I
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose Diabetes Typ I
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit von Dermatitis herpetiformis (Morbus Duhring)
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Dermatitis herpetiformis (Duhring-Krankheit), die im ambulanten oder stationären Bereich erfasst wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von atopischer Dermatitis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose atopischer Dermatitis
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit des Guillain-Barré-Syndroms
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer im stationären Bereich erfassten Diagnose Guillain-Barré-Syndrom
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit des Goodpasture-Syndroms
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose des Goodpasture-Syndroms, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit der Hashimoto-Thyreoiditis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose einer Hashimoto-Thyreoiditis
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit von Autoimmunhepatitis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer ambulanten oder stationären Diagnose einer Autoimmunhepatitis
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit der juvenilen rheumatoiden Arthritis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von juveniler rheumatoider Arthritis, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit des Kawasaki-Syndroms
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer Diagnose des Kawasaki-Syndroms, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit von kutanem Lupus erythematodes
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von kutanem Lupus erythematodes, aufgezeichnet im ambulanten oder stationären Bereich
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit von Kryoglobulinämie
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Kryoglobulinämie, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz von systemischem Lupus erythematodes
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von systemischem Lupus erythematodes, aufgezeichnet im ambulanten oder stationären Bereich
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Morphea
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose von Morphea
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Multipler Sklerose
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Multipler Sklerose, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz von Myasthenia gravis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Myasthenia gravis, die im ambulanten oder stationären Bereich erfasst wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer nekrotisierenden Vaskulopathie
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose einer nekrotisierenden Vaskulopathie, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von bullösem Pemphigoid
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von bullösem Pemphigoid, aufgezeichnet im ambulanten oder stationären Bereich
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Pemphigus vulgaris
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Pemphigus vulgaris, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Polyarteriitis nodosa
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose einer Polyarteritis nodosa
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit von Polymyalgia rheumatica
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose Polymyalgia rheumatica
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Polymyositis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Polymyositis, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Psoriasis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer ambulant oder stationär erfassten Psoriasis-Diagnose
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz von idiopathischer thrombozytopenischer Purpura
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose einer idiopathischen thrombozytopenischen Purpura, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit von rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von rheumatoider Arthritis, die im ambulanten oder stationären Bereich erfasst wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Sarkoidose
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Sarkoidose, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit des Sjögren-Syndroms
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer ambulant oder stationär erfassten Diagnose des Sjögren-Syndroms
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Takayasu-Arteriitis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer ambulanten oder stationären Diagnose einer Takayasu-Arteriitis
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit von Colitis ulcerosa
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Colitis ulcerosa, die im ambulanten oder stationären Bereich erfasst wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Vitiligo
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Vitiligo-Diagnose, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Morbus Wegener
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose von Morbus Wegener, die im ambulanten oder stationären Bereich erfasst wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer primär biliären Cholangitis
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Inzidenz einer Diagnose einer primär biliären Cholangitis, die im ambulanten oder stationären Bereich aufgezeichnet wurde
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Auftreten von Zöliakie
Zeitfenster: Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2
Häufigkeit einer im ambulanten oder stationären Bereich erfassten Diagnose einer Zöliakie
Mindestens 12 Wochen nach der Infektion durch SARS-CoV-2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Mitarbeiter

Techniker Krankenkasse
InGef - Institut für angewandte Gesundheitsforschung Berlin GmbH
BARMER Institut für Gesundheitssystemforschung (bifg)
DAK Gesundheit
AOK PLUS
IKK Classic

Ermittler

  • Studienleiter: Jochen Schmitt, MD, MPH, Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POINTED-AD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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