Monitoraggio post-COVID-19 nei dati di routine dell'assicurazione sanitaria con particolare attenzione alle malattie autoimmuni (POINTED-AD) (POINTED-AD)
7 settembre 2023 aggiornato da: Falko Tesch, Technische Universität Dresden
L'infezione da SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus di tipo 2) è stata nel 2020 responsabile di nuove condizioni croniche correlate alla malattia che sono state denominate Post-COVID.
Ad oggi non è ancora noto quanto sia comune questa condizione e come possa influire sul funzionamento del sistema immunitario.
Lo scopo dello studio è quindi quello di monitorare l'insorgenza di malattie autoimmuni in un ampio studio osservazionale costituito da dati dell'assicurazione sanitaria tedesca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SARS-CoV-2 è un virus della famiglia dei coronavirus, che comprende un gran numero di virus che possono causare un'ampia varietà di malattie nell'uomo. Il virus SARS-CoV-2 provoca sintomi acuti associati all'infezione e può causare condizioni croniche note come Post-COVID. Per capire come il virus potrebbe influenzare il funzionamento del sistema immunitario è stato avviato un ampio studio osservazionale sui dati dell'assicurazione sanitaria dalla Germania. I pazienti esposti sono stati identificati da una diagnosi che indicava un test di laboratorio confermato per COVID-19.
La questione di fondo riguarda l'onere della condizione Post-COVID. Lo studio indaga quali malattie autoimmuni o gruppi di malattie autoimmuni sono più comuni negli esseri umani dopo l'esposizione al virus rispetto a una coorte non esposta abbinata. Inoltre questo sarà studiato in sottogruppi della popolazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
641407
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Center For Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati raccolti da sei diverse assicurazioni sanitarie/istituti di ricerca in Germania nell'anno 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno una diagnosi ambulatoriale o stazionaria di COVID-19 con rilevazione di laboratorio del virus (ICD-10: U07.1!) nell'anno 2020
- Assicurati in modo continuativo con la rispettiva assicurazione sanitaria tra il 01-01-2019/nascita e il 30-06-2021/morte
Criteri di esclusione:
- Solo una diagnosi ambulatoriale o ospedaliera di COVID-19 senza rilevamento di laboratorio del virus (ICD-10:U07.2!) fino al 30 giugno 2021
- Almeno una diagnosi ambulatoriale o stazionaria di COVID-19 con rilevazione di laboratorio del virus (ICD-10: U07.1!) nella prima metà dell'anno 2021
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Non COVID
Pazienti abbinati senza infezione da SARS-CoV-2 durante il periodo di studio.
|
|
|
COVID
641.407 pazienti con infezione da SARS-CoV-2 nell'anno 2020.
|
Lo studio ha confrontato gli esseri umani esposti all'infezione SARS-CoV-2 con un gruppo abbinato di quelli non esposti.
Nessun intervento è stato applicato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza della malattia di Addison
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di morbo di Addison registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di Alopecia areata
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di Alopecia areata registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di anemia emolitica autoimmune
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di anemia emolitica autoimmune registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di arterite temporale
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di arterite temporale registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della malattia di Graves
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di malattia di Graves registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di spondilite anchilosante
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di spondilite anchilosante registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della malattia di Behçet
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di malattia di Behçet registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della malattia di Churg-Strauss
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di malattia di Churg-Strauss registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di Morbus Crohn
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di Morbus Crohn registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di dermatomiosite
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di Dermatomiosite registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza del diabete di tipo I
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di Diabete di tipo I registrata in regime ambulatoriale o di ricovero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della dermatite erpetiforme (malattia di Duhring)
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di Dermatite erpetiforme (malattia di Duhring) registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di dermatite atopica
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di dermatite atopica registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della sindrome di Guillain-Barré
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di sindrome di Guillain-Barré registrata in ambito ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della sindrome di Goodpasture
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di sindrome di Goodpasture registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della tiroidite di Hashimoto
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di tiroidite di Hashimoto registrata in regime ambulatoriale o di ricovero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di epatite autoimmune
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di epatite autoimmune registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza dell'artrite reumatoide giovanile
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di artrite reumatoide giovanile registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della sindrome di Kawasaki
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di sindrome di Kawasaki registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza del lupus eritematoso cutaneo
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di lupus eritematoso cutaneo registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di crioglobulinemia
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di crioglobulinemia registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza del lupus eritematoso sistemico
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di lupus eritematoso sistemico registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di Morphea
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di Morfea registrata in regime ambulatoriale o di ricovero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della sclerosi multipla
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di Sclerosi Multipla registrata in regime ambulatoriale o di ricovero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di miastenia grave
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di miastenia grave registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di vasculopatia necrotizzante
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di vasculopatia necrotizzante registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza del pemfigoide bolloso
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di pemfigoide bolloso registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di pemfigo volgare
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di pemfigo volgare registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di poliarterite nodosa
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di poliarterite nodosa registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di polimialgia reumatica
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di polimialgia reumatica registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di polimiosite
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di polimiosite registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della psoriasi
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di Psoriasi registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della porpora trombocitopenica idiopatica
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di porpora trombocitopenica idiopatica registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di artrite reumatoide
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di artrite reumatoide registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di sarcoidosi
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di Sarcoidosi registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della sindrome di Sjögren
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di sindrome di Sjögren registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza dell'arterite di Takayasu
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di arterite di Takayasu registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di colite ulcerosa
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di colite ulcerosa registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della vitiligine
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di vitiligine registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della malattia di Wegener
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di malattia di Wegener registrata in regime ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza di colangite biliare primitiva
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di colangite biliare primitiva registrata in ambito ambulatoriale o ospedaliero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
|
Incidenza della malattia celiaca
Lasso di tempo: Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Incidenza di una diagnosi di celiachia registrata in regime ambulatoriale o di ricovero
|
Almeno 12 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jochen Schmitt, MD, MPH, Center For Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POINTED-AD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .