Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af tilføjelse af højdosis målrettet stråling til den sædvanlige behandling for lokalt avanceret inoperabel ikke-småcellet lungekræft

5. februar 2024 opdateret af: NRG Oncology

Fase III prospektivt randomiseret forsøg med primær lungetumor stereootaktisk kropsstrålebehandling efterfulgt af samtidig mediastinal kemoradiation for lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft

Dette fase III-forsøg sammenligner effekten af ​​at tilføje stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) til standardbehandling (billedstyret strålebehandling [IGRT] og kemoterapi efterfulgt af immunterapi med durvalumab) versus standardbehandling alene til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft, som kan ikke behandles ved operation (uoperabel). SBRT bruger specielt udstyr til at positionere en patient og levere stråling til tumorer med høj præcision. Denne metode kan dræbe tumorceller med færre doser over en kortere periode og forårsage mindre skade på normalt væv. IGRT er en type stråling, der bruger en computer til at skabe billede af tumoren, for at hjælpe med at styre strålestrålen under behandlingen, hvilket gør den mere nøjagtig og forårsager mindre skade på sundt væv. Standard kemoterapi anvendt i dette forsøg består af kombinationer af følgende lægemidler: cisplatin, carboplatin, paclitaxel, pemetrexed og etoposid. Cisplatin er i en klasse af medicin kendt som platinholdige forbindelser. Det virker ved at dræbe, stoppe eller bremse væksten af ​​tumorceller. Carboplatin er i en klasse af medicin kendt som platinholdige forbindelser. Det virker på en måde, der ligner kræftlægemidlet cisplatin, men kan tolereres bedre end cisplatin. Carboplatin virker ved at dræbe, standse eller bremse væksten af ​​tumorceller. Paclitaxel er i en klasse af medikamenter kaldet antimikrotubulusmidler. Det virker ved at stoppe væksten og spredningen af ​​tumorceller. Pemetrexed er i en klasse af medicin kaldet antifolat antineoplastiske midler. Det virker ved at blokere virkningen af ​​et bestemt stof i kroppen, som kan hjælpe tumorceller med at formere sig. Etoposid er i en klasse af medicin kendt som podophyllotoksinderivater. Det blokerer et bestemt enzym, der er nødvendigt for celledeling og DNA-reparation, og kan dræbe tumorceller. Immunterapi med durvalumab kan inducere ændringer i kroppens immunsystem og kan interferere med tumorcellers evne til at vokse og sprede sig. Tilføjelse af SBRT til standardbehandlingen af ​​IGRT med kemoterapi og immunterapi kan være mere effektiv til behandling af patienter med inoperabel ikke-småcellet lungekræft end at give standardbehandlingen alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At sammenligne den samlede overlevelse hos patienter med stadium II-IIIC inoperabel node-positiv ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) efter billedstyret, bevægelsesstyret konventionel strålebehandling med den primære tumor og nodale metastaser (arm 1) eller efter billede guidet, bevægelsesstyret stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) til den primære tumor efterfulgt af konventionelt fraktioneret strålebehandling til nodale metastaser (arm 2), begge givet med samtidig platinbaseret kemoterapi.

II. At sammenligne progressionsfri overlevelse mellem den eksperimentelle arm (arm 2) og kontrolarm (arm 1).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne objektiv responsrate (som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer [RECIST] version [v] 1.1) mellem den eksperimentelle arm og kontrolarmen.

II. At sammenligne hastigheden af ​​lokal kontrol mellem den eksperimentelle arm og kontrolarm.

III. At sammenligne mønstre af svigt (primært, lokoregionalt eller fjernt) mellem den eksperimentelle arm og kontrolarm.

IV. For at sammenligne ændringer i lungefunktionen (tvunget eksspiratorisk volumen på 1 sekund [FEV1] og diffusionskapacitet i lungen for kulilte [DLCO] vurderet ved randomisering og 6 og 12 måneder efter afslutning af strålebehandling) mellem forsøgsarmen og kontrolarmen .

V. At sammenligne ændringer i livskvalitet og patientrapporterede resultater vurderet fra forbehandling til 3 måneder efter strålebehandling af hver behandlingsarm.

VI. For at bestemme akutte og sene toksicitetsprofiler for hver behandlingsarm som målt ved Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At karakterisere og sammenligne longitudinel livskvalitet og patientrapporterede resultater for hver behandlingsarm.

II. At indsamle bioprøver ved baseline, efter SBRT (til arm 2-patienter), under de sidste 2 ugers kemoradiation og efter første dosis konsolideringsterapi for at muliggøre fremtidige analyser.

III. At indsamle 4-dimensionel (4D) computertomografi (CT) planlægningsscanninger og strålingsdosis for at beregne regional lungeventilation og udforske 4D-CT baseret ventilation før behandling for at forudsige lungetoksicitet.

IV. At karakterisere kliniske resultater, toksiciteter og ændringer i lungefunktion og livskvalitet blandt patienter, der modtager proton- og fotonstrålebehandling.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter gennemgår konventionel IGRT og modtager standardbehandling kemoterapi bestående af paclitaxel intravenøst ​​(IV) og carboplatin IV eller pemetrexed IV og carboplatin IV eller etoposid IV og cisplatin IV eller pemetrexed IV og cisplatin IV og modtager derefter durvalumab IV på studiet. Patienter gennemgår også CT og/eller positronemissionstomografi (PET)/CT under opfølgningen.

ARM II: Patienter gennemgår SBRT og konventionel IGRT og modtager standardbehandlingskemoterapi bestående af paclitaxel IV og carboplatin IV eller pemetrexed IV og carboplatin IV eller etoposid IV og cisplatin IV eller pemetrexed IV og cisplatin IV og modtager derefter durvalumab IV på undersøgelsen. Patienterne gennemgår også CT og/eller PET/CT under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

474

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles C. Hsu
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles C. Hsu
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Rekruttering
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 661-323-4673
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Mariscal
      • Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
        • Ledende efterforsker:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason C. Ye
        • Kontakt:
      • Marysville, California, Forenede Stater, 95901
        • Rekruttering
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 530-749-4400
        • Ledende efterforsker:
          • Edward J. Kim
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Ledende efterforsker:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Rekruttering
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 719-365-2406
        • Ledende efterforsker:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital North
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 719-364-6700
        • Ledende efterforsker:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Rekruttering
        • UCHealth - Cherry Creek
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian D. Kavanagh
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Rekruttering
        • Poudre Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-297-6150
        • Ledende efterforsker:
          • Brian D. Kavanagh
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Rekruttering
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian D. Kavanagh
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
        • Rekruttering
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian D. Kavanagh
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
        • Rekruttering
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Ledende efterforsker:
          • Brian D. Kavanagh
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rekruttering
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian D. Kavanagh
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Rekruttering
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-203-7083
        • Ledende efterforsker:
          • Brian D. Kavanagh
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Rekruttering
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-314-8646
        • Ledende efterforsker:
          • Vijaya K. Gadiyaram
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Ledende efterforsker:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-489-9164
        • Ledende efterforsker:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Ledende efterforsker:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Ledende efterforsker:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aparna Kesarwala
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Rekruttering
        • Pali Momi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-486-6000
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C. Roach
      • 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Rekruttering
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-532-0315
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Straub Clinic and Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-522-4333
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-586-2979
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • Kuakini Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-547-9816
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-531-8521
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-547-6881
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C. Roach
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
        • Rekruttering
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-842-4847
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
        • Rekruttering
        • Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Rekruttering
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-296-5360
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60014
        • Rekruttering
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
        • Rekruttering
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-429-2907
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
        • Rekruttering
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-799-9995
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Rekruttering
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Rekruttering
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453-2699
        • Rekruttering
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-323-8622
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Rekruttering
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-384-3621
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
        • Rekruttering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50023
        • Rekruttering
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Rekruttering
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald C. McGarry
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Rekruttering
        • Anne Arundel Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amar Rewari
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Rekruttering
        • Sparrow Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 517-364-9400
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Lapeer, Michigan, Forenede Stater, 48446
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
        • Rekruttering
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Rekruttering
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
        • Rekruttering
        • McLaren-Port Huron
        • Ledende efterforsker:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Inga S. Grills
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Rekruttering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Rekruttering
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Inga S. Grills
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Rekruttering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Russo
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Shin
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Shin
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Shin
    • New York
      • Batavia, New York, Forenede Stater, 14020
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitin Ohri
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitin Ohri
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitin Ohri
      • Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
        • Rekruttering
        • Sands Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-396-6161
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Shin
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Shin
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Shin
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Rekruttering
        • New York Proton Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles B. Simone
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Rekruttering
        • Highland Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14606
        • Rekruttering
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-758-7877
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Shin
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aviva Berkowitz
      • Webster, New York, Forenede Stater, 14580
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Forenede Stater, 28002
        • Rekruttering
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Rekruttering
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
        • Ledende efterforsker:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
        • Rekruttering
        • Atrium Health University City/LCI-University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • John H. Heinzerling
      • Clemmons, North Carolina, Forenede Stater, 27012
        • Rekruttering
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-716-9259
        • Ledende efterforsker:
          • Michael K. Farris
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Rekruttering
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • John H. Heinzerling
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • Rekruttering
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey G. Kuremsky
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Kernersville, North Carolina, Forenede Stater, 27284
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • Ledende efterforsker:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28104
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute - Union West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-0600
        • Ledende efterforsker:
          • John H. Heinzerling
      • Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
        • Rekruttering
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Rekruttering
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
        • Ledende efterforsker:
          • John H. Heinzerling
      • Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • Ledende efterforsker:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Rekruttering
        • Rowan Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin S. Roof
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Rowan
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Rekruttering
        • Atrium Health Cleveland/LCI-Cleveland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • John H. Heinzerling
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 704-872-3630
        • Ledende efterforsker:
          • Michael K. Farris
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • Ledende efterforsker:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Supply, North Carolina, Forenede Stater, 28462
        • Rekruttering
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 910-754-4716
        • Ledende efterforsker:
          • Rex A. Kiteley
      • Thomasville, North Carolina, Forenede Stater, 27360
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • Ledende efterforsker:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Wilkesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28659
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • Ledende efterforsker:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Wilkesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28659
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-716-9253
        • Ledende efterforsker:
          • Michael K. Farris
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Rekruttering
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 910-342-3000
        • Ledende efterforsker:
          • Rex A. Kiteley
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 910-251-1839
        • Ledende efterforsker:
          • Rex A. Kiteley
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Michael K. Farris
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
        • Rekruttering
        • Altru Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-780-6520
        • Ledende efterforsker:
          • Grant R. Seeger
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Praveen Pendyala
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Edward J. Walsh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-293-4673
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Rekruttering
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Rekruttering
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Rekruttering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
        • Rekruttering
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Rekruttering
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-220-4937
          • E-mail: cancer@lhs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
        • Rekruttering
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-1742
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17201
        • Rekruttering
        • Chambersburg Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
      • Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
        • Rekruttering
        • Ephrata Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-721-4840
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
        • Rekruttering
        • Adams Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
      • Lebanon, Pennsylvania, Forenede Stater, 17042
        • Rekruttering
        • Sechler Family Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-474-9892
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey D. Bradley
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Werner-Wasik
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Rekruttering
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Ledende efterforsker:
          • Michael L. Haas
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Rekruttering
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Werner-Wasik
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Rekruttering
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Rekruttering
        • WellSpan Health-York Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • John H. Heinzerling
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29730
        • Rekruttering
        • Rock Hill Radiation Therapy Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • John H. Heinzerling
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Rekruttering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julianna Bronk
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julianna Bronk
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Rekruttering
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julianna Bronk
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Rekruttering
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julianna Bronk
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julianna Bronk
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher J. Anker
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher J. Anker
      • Saint Johnsbury, Vermont, Forenede Stater, 05819
        • Rekruttering
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Russo
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Rekruttering
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Rekruttering
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
        • Rekruttering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Rekruttering
        • HSHS Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
        • Rekruttering
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Rekruttering
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew M. Baschnagel
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-622-8922
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew M. Baschnagel
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Rekruttering
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
        • Rekruttering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay L. Puckett
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay L. Puckett
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Rekruttering
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
        • Rekruttering
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-469-6614
        • Ledende efterforsker:
          • Adam D. Currey
      • Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
        • Rekruttering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
        • Rekruttering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay L. Puckett
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Rekruttering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Rekruttering
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Rekruttering
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Kittel
      • West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
        • Rekruttering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay L. Puckett
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af stadium II eller III (American Joint Committee on Cancer [AJCC] ottende udgave) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med kendt PD-L1-status før registrering

    • Patienter skal have en identificeret primær tumor og mindst én nodal metastase (peribronchial/hilar/intrapulmonal, mediastinal/subcarinal, supraclavicular/scalene)
    • Op til 4 cyklusser af systemisk terapi modtaget før registrering for den aktuelle undersøgelse cancer er tilladt; enhver tidligere kemoterapi for en anden cancer er også tilladt

  • Patienten skal anses for at være klinisk egnet til kurativ hensigt, definitiv kombineret modalitetsterapi, baseret på følgende stadievurderinger:

    • Anamnese/fysisk undersøgelse før registrering;
    • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning af hjernen (foretrukket) eller CT-scanning af hjernen (hvis tilgængelig, kontrast foretrækkes til al neuroimaging) før registrering;
    • CT-thorax med IV-kontrast (hvis kontrast er tilgængelig og medmindre kontraindiceret, f.eks. ved unormal nyrefunktion) før registrering. PET/CT kan bruges, hvis CT-delen er af identisk diagnostisk kvalitet som opnået i en selvstændig CT
  • Ingen tegn på fjernmetastaser baseret på FDG PET/CT-scanning opnået inden for 60 dage efter registrering
  • Primær tumor =< 7 cm
  • Alder >= 18
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
  • Hæmatologisk funktion (f. blodplader, leukocytter, hæmoglobin), der efter den behandlende læges skøn giver mulighed for behandling med kemoterapi og samtidig strålebehandling
  • Kreatininclearance >= 25 ml/min ved Cockcroft-Gault (C-G) ligningen

  • Personer med ikke-malign pleural effusion er kvalificeret, forudsat at effusionen ikke er kendt eller påvist at være en eksudativ effusion

    • Hvis der er en pleural effusion, skal følgende kriterier være opfyldt for at udelukke ondartet involvering:

      • Når pleuravæske er synlig på både CT-scanningen og på et røntgenbillede af thorax, kræves en pleuracentese for at bekræfte, at pleuravæsken er cytologisk negativ;
      • Effusioner, der er minimale (dvs. ikke synlige på røntgen af ​​thorax), der er for små til at kunne bankes sikkert, er kvalificerede
  • Sygehistorie i overensstemmelse med, at patienten efter den behandlende læges skøn kan give mulighed for behandling med konsoliderende immunterapi. Patienter med kendt EGFR/ALK-mutation på registreringstidspunktet er kvalificerede, og disse patienter kan behandles med konsolidering af durvalumab eller kemoterapi efter den behandlende læges skøn
  • Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet
  • Negativ graviditetstest =< 14 dage før registrering for deltagere i den fødedygtige alder
  • Patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens deltagelse og, for patienter behandlet i USA (USA), godkendelse, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående strålebehandling til området af undersøgelsens cancer, der ville resultere i overlapning af stråleterapifelter, som er bestemt af den behandlende læge for at hindre behandlingen af ​​undersøgelsens malignitet
  • Patienter uden identificerbar primær tumor og mindst 1 patologisk forstørret lymfeknude er ikke kvalificerede (T3-4N0- eller T0N1-3-patienter er ikke kvalificerede). Mindst 1 radiografisk involveret lymfeknude er påkrævet, men patologisk bekræftelse af involvering er ikke påkrævet
  • Centralt placeret primær tumor < 2 cm fra involveret nodal sygdom, hvilket ville resultere i signifikant overlapning af de primære SBRT og nodale strålingsfelter. Centralt beliggende er defineret som inden for eller berøring af zonen af ​​det proksimale bronchiale træ, som er et volumen på 2 cm i alle retninger omkring det proksimale bronchiale træ (carina, højre og venstre hovedbronkier, højre og venstre øvre lap bronkier, intermedius bronchus, højre mellemlaps bronchus, lingular bronchus højre og venstre nedre lap bronkier)
  • Deltagere, der er gravide eller uvillige til at afbryde sygeplejen
  • Deltagere i den fødedygtige alder (deltagere, der kan blive gravide, eller som kan imprægnere en partner), som ikke er villige til at bruge højeffektive præventionsmidler under behandlingen og inden for den tidsramme, der er mærket af Food and Drug Administration (FDA) efter den sidste dosis af den valgte kemoterapi-kur, fordi behandlingen i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (billedstyret RT, kemoterapi, immunterapi)
Patienter gennemgår konventionel IGRT og modtager standardbehandling kemoterapi bestående af paclitaxel IV og carboplatin IV eller pemetrexed IV og carboplatin IV eller etoposid IV og cisplatin IV eller pemetrexed IV og cisplatin IV og modtager derefter durvalumab IV på studiet. Patienterne gennemgår også CT og/eller PET/CT under opfølgningen.
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Medicin: Etoposid
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Medicin: Paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Biologisk: Durvalumab
Givet IV
Andre navne:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kæde, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Medicin: Pemetrexed
Givet IV
Andre navne:
  • MTA
  • Multitarget antifolat
  • Pemfexy
Stråling: Billedstyret strålebehandling
Gennemgå IGRT
Andre navne:
  • IGRT
  • billedstyret strålebehandling
  • Billedstyret strålebehandling
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT og/eller PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Eksperimentel: Arm II (SBRT, billedstyret RT, kemoterapi, immunterapi)
Patienter gennemgår SBRT og konventionel IGRT og modtager standardbehandlingskemoterapi bestående af paclitaxel IV og carboplatin IV eller pemetrexed IV og carboplatin IV eller etoposid IV og cisplatin IV eller pemetrexed IV og cisplatin IV og modtager derefter durvalumab IV på studiet. Patienterne gennemgår også CT og/eller PET/CT under opfølgningen.
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Medicin: Etoposid
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Medicin: Paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Biologisk: Durvalumab
Givet IV
Andre navne:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kæde, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Medicin: Pemetrexed
Givet IV
Andre navne:
  • MTA
  • Multitarget antifolat
  • Pemfexy
Stråling: Stereotaktisk kropsstrålingsterapi
Gennemgå SBRT
Andre navne:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktisk ablativ kropsstrålingsterapi
Stråling: Billedstyret strålebehandling
Gennemgå IGRT
Andre navne:
  • IGRT
  • billedstyret strålebehandling
  • Billedstyret strålebehandling
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT og/eller PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Mellem dato for randomisering og dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 8 år
Non-inferioritet (NI) mellem arm 2 og arm 1 (referenceniveau) vil blive evalueret ved at sammenligne den øvre grænse for 95 % konfidensintervallet for hazard ratio med den forud specificerede NI margin. NI for arm 2 vil blive afsluttet, hvis den øvre grænse for konfidensintervallet er lig med eller falder under den forud specificerede margin ved den endelige analyse. Ved evaluering af NI for arm 2 i OS, vil en Cox proportional hazards (PH) model stratificeret efter stratifikationsfaktorer blive brugt til at beregne hazard ratio og tilhørende 95 % konfidensinterval (CI). OS-rater vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Hvis NI for arm 2 i OS påvises, vil overlegenheden af ​​arm 1 i OS blive testet ved 1-sidet signifikansniveau på 0,025 ved hjælp af en stratificeret log-rank test ved at justere for stratifikationsfaktorer.
Mellem dato for randomisering og dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 8 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Mellem dato for randomisering og første dato for dokumenteret progression eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 8 år
PFS-analysen vil blive udført ved hjælp af de samme metoder og stratifikationsfaktorer som OS-analysen. Overlegenheden af ​​arm 2 i PFS vil blive testet ved 1-sidet signifikansniveau på 0,025 ved hjælp af en stratificeret log-rank test ved at justere for stratifikationsfaktorer. I tilfælde af, at NI for OS ikke er etableret, vil statistisk inferens af PFS kun blive betragtet som undersøgende karakter. En Cox PH-model stratificeret efter stratifikationsfaktorer vil blive brugt til at beregne hazard ratio og tilhørende 95% CI.
Mellem dato for randomisering og første dato for dokumenteret progression eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 8 år
ORR (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1) er defineret som antallet (%) af patienter med mindst 1 besøgsrespons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) og vil være baseret på alle randomiserede patienter som har målbar sygdom. Derfor vil data opnået frem til progression, eller den sidste evaluerbare vurdering i fravær af progression, indgå i vurderingen af ​​ORR. ORR vil blive sammenlignet mellem arm 2 versus arm 1 ved hjælp af en Fishers eksakte test. En binær responsvariabel for ORR vil blive brugt til analysen med kategorierne CR og PR versus stabil sygdom (SD), progressiv sygdom (PD) og uvurderlig (NE).
Op til 8 år
Tid til progression
Tidsramme: Op til 8 år
Lokal kontrol vil blive defineret som frihed fra lokal progression, hvor et svigt defineres som intrathorax tumorprogression (svigt i lappen af ​​den primære tumor eller mediastinale lymfeknuder) af RECIST 1.1 kriterier. Lokal kontrol vil blive analyseret som konkurrerende risikodata baseret på årsagsspecifikke faretilgange, hvor dødsfald uden lokal fiasko vil blive betragtet som en konkurrerende begivenhed og analyseret som "censurering" af lokal fiasko. Hyppighederne på forskellige tidspunkter (f.eks. hver 6. måned efter randomisering) og medianer af PFS for hver arm vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Den tilknyttede 95% CI vil blive beregnet ved hjælp af Greenwoods formel og baseret på en log-log transformation anvendt på overlevelsesfunktionen. Resultater fra en ikke-stratificeret analyse vil også blive leveret.
Op til 8 år
Tid til primær, lokoregional eller fjern fejl
Tidsramme: Op til 8 år
Konkurrerende risikoanalyse vil blive brugt til at analysere tider til primært svigt, lokoregionalt svigt og fjernt svigt som det første svigt. Konkurrerende begivenheder omfatter primære svigt, lokoregionale fejl, fjernt svigt og dødsfald uden fejl. Hyppigheder på forskellige tidspunkter (dvs. hver 6. måned efter randomisering) for hver arm vil blive estimeret ved hjælp af den kumulative incidensfunktion. Den tilknyttede 95 % CI vil blive beregnet ved hjælp af Delta-metoden og baseret på en log-log-transformation anvendt på de estimerede kumulative incidensfunktioner. Statistiske konklusioner af udviklingen af ​​hver svigt mellem arme vil være baseret på årsagsspecifikke farer ved brug af log-rank test og Cox proportional hazard model. Derudover vil Grays test og Fine-Gray-modellen også blive brugt til at give statistiske konklusioner mellem arme baseret på kumulative incidensfunktioner og underfordelingsfarer.
Op til 8 år
Ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: Fra randomisering til 6 måneder eller 12 måneder
Inkluderer forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO). Ændringer i lungefunktion (FEV1 og DLCO) vil blive opsummeret med beskrivende statistik og sammenlignet med Wilcoxon rank-sum test. Den beskrivende statistik over ændringer i FEV1 og diffusionskapacitet før og efter behandling vil blive rapporteret efter behandlingsarm og efter responskategorier (komplet respons; delvis respons; stabil sygdom; progressiv sygdom). Lineær regression vil blive brugt til at modellere ændringer med justering for behandlingsarme og eventuelt andre baseline-kovariater, hvis det er relevant. Graden 3-5 NRG Onkologi Lungetoksicitetsskalaen for ændringer vil blive rapporteret med hyppighed og grad for arm. Logistisk regression vil blive brugt til at modellere fordelingen af ​​NRG Oncology Pulmonal Toxicity Scale efter arme med og uden justering for kovariater.
Fra randomisering til 6 måneder eller 12 måneder
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: Ved 3, 12 og 24 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi Lungespørgeskema-forsøgsresultatindeksforringelsesrater efter 3 måneder og tilhørende 95 % konfidensinterval vil blive beregnet for hver behandlingsgruppe, baseret på alle randomiserede forsøgspersoner. Clopper-Pearson-metoden vil blive brugt til at beregne 95% CI. Forringelseshastighederne for hver arm vil også blive sammenlignet ved hjælp af Cochran-Mantel-Haenszel Test, stratificeret efter PD-L1-ekspression og T-stadium.
Ved 3, 12 og 24 måneder
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 8 år
For hver patient vil den maksimale rapporterede sværhedsgrad blive brugt i resuméerne. Bivirkninger vil blive opsummeret uanset forhold til protokolbehandling som vurderet af investigator. Behandlingsrelaterede bivirkninger ved brug af National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) vil blive præsenteret i statistiske analyserapporter/publikationer i CTCAE version 5. Bivirkningsrater vil blive rapporteret med hyppigheden og sværhedsgraden (f.eks. type, grad, og tilskrivning) ved arm.
Op til 8 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel gennemsnitlig lungedosis
Tidsramme: Op til 8 år
Indsamling af 4-dimensionelle (4D) CT-planlægnings-CT'er og beregning af stråledosis til regional lungeventilation vil blive udført blandt randomiserede patienter med 4D-CT-planlægnings-CT'er. For at evaluere funktionelle dosismetrikker vil ventilationskort blive registreret til den gennemsnitlige 4DCT referenceramme. Funktionelle dosismålinger og standarddosismålinger vil blive beregnet og evalueret. Funktionel gennemsnitlig lungedosis vil blive defineret som den gennemsnitlige dosis leveret til funktionel lunge. Dosis til total lunge og dosis til funktionel lunge vil derefter være korreleret med pulmonal toksicitet inklusive grad 2 eller højere strålingspneumonitis eller enhver grad 3 eller højere hoste, dyspnø, hypoxi eller respirationssvigt. Logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at udforske sammenhængen mellem pulmonal toksicitet og funktionel gennemsnitlig lungedosis.
Op til 8 år
Forekomst af toksiciteter
Tidsramme: Op til 8 år
Beskrivende analyser vil blive rapporteret, baseret på tilsvarende analyseplaner inden for patienter, der faktisk modtager proton- og fotonstrålebehandling (f.eks. per-protokol-population).
Op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles B Simone, NRG Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2031

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRG-LU008 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2022-08263 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner