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Testando a adição de alta dose de radiação direcionada ao tratamento usual para câncer de pulmão de células não pequenas inoperável localmente avançado

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: NRG Oncology

Estudo Prospectivo Randomizado de Fase III de Radioterapia Corporal Estereotáxica de Tumor Pulmonar Primário Seguido por Quimiorradiação Mediastinal Concorrente para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Localmente Avançado

Este estudo de fase III compara o efeito da adição de radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) ao tratamento padrão (radioterapia guiada por imagem [IGRT] e quimioterapia seguida de imunoterapia com durvalumabe) versus tratamento padrão sozinho no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que não pode ser tratado por cirurgia (inoperável). O SBRT usa equipamentos especiais para posicionar um paciente e aplicar radiação nos tumores com alta precisão. Este método pode matar células tumorais com menos doses durante um período mais curto e causar menos danos ao tecido normal. IGRT é um tipo de radiação que usa um computador para criar uma imagem do tumor, para ajudar a guiar o feixe de radiação durante a terapia, tornando-a mais precisa e causando menos danos ao tecido saudável. A quimioterapia padrão usada neste estudo consiste em combinações dos seguintes medicamentos: cisplatina, carboplatina, paclitaxel, pemetrexede e etoposido. A cisplatina está em uma classe de medicamentos conhecidos como compostos contendo platina. Funciona matando, parando ou retardando o crescimento das células tumorais. A carboplatina está em uma classe de medicamentos conhecidos como compostos contendo platina. Funciona de maneira semelhante à cisplatina, droga anticancerígena, mas pode ser melhor tolerada do que a cisplatina. A carboplatina funciona matando, parando ou retardando o crescimento das células tumorais. Paclitaxel está em uma classe de medicamentos chamados agentes antimicrotúbulos. Atua interrompendo o crescimento e a disseminação das células tumorais. Pemetrexede está em uma classe de medicamentos chamados agentes antineoplásicos antifolato. Funciona bloqueando a ação de uma determinada substância no organismo que pode ajudar na multiplicação das células tumorais. Etoposido está em uma classe de medicamentos conhecidos como derivados de podofilotoxina. Ele bloqueia uma certa enzima necessária para a divisão celular e reparo do DNA e pode matar células tumorais. A imunoterapia com durvalumabe pode induzir alterações no sistema imunológico do corpo e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Adicionar SBRT ao tratamento padrão de IGRT com quimioterapia e imunoterapia pode ser mais eficaz no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas inoperável do que administrar o tratamento padrão sozinho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Comparar a sobrevida global em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) de nódulo positivo inoperável estágio II-IIIC após radioterapia convencional guiada por imagem e controlada por movimento para o tumor primário e metástases nodais (braço 1) ou após imagem radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) guiada e controlada por movimento para o tumor primário, seguida por radioterapia convencionalmente fracionada para metástases nodais (braço 2), ambas administradas com quimioterapia à base de platina concomitante.

II. Comparar a sobrevida livre de progressão entre o braço experimental (braço 2) e o braço controle (braço 1).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a taxa de resposta objetiva (conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos [RECIST] versão [v] 1.1) entre o braço experimental e o braço de controle.

II. Comparar a taxa de controle local entre o braço experimental e o braço de controle.

III. Comparar os padrões de falha (primária, locorregional ou distante) entre o braço experimental e o braço de controle.

4. Para comparar as mudanças na função pulmonar (volume expiratório forçado em 1 segundo [FEV1] e capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono [DLCO] avaliada na randomização e 6 e 12 meses após a conclusão da radioterapia) entre o braço experimental e o braço de controle .

V. Comparar as mudanças na qualidade de vida e os resultados relatados pelo paciente avaliados desde o pré-tratamento até 3 meses após a radioterapia de cada braço de tratamento.

VI. Para determinar os perfis de toxicidade aguda e tardia de cada braço de tratamento, conforme medido pelos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) v5.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Caracterizar e comparar a qualidade de vida longitudinal e os resultados relatados pelo paciente de cada braço de tratamento.

II. Coletar bioespécimes no início do estudo, após SBRT (para pacientes do braço 2), durante as últimas 2 semanas de quimiorradiação e após a primeira dose da terapia de consolidação, para permitir análises futuras.

III. Coletar exames de planejamento de tomografia computadorizada (TC) 4D (4D) e dose de radiação para calcular a ventilação pulmonar regional e explorar a ventilação baseada em 4D-CT pré-tratamento para prever a toxicidade pulmonar.

4. Caracterizar os desfechos clínicos, toxicidades e alterações na função pulmonar e na qualidade de vida de pacientes que receberam radioterapia de prótons e fótons.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os pacientes são submetidos a IGRT convencional e recebem quimioterapia padrão que consiste em paclitaxel por via intravenosa (IV) e carboplatina IV ou pemetrexede IV e carboplatina IV ou etoposido IV e cisplatina IV ou pemetrexede IV e cisplatina IV e, em seguida, recebem durvalumabe IV no estudo. Os pacientes também são submetidos a TC e/ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC durante o acompanhamento.

ARM II: Os pacientes são submetidos a SBRT e IGRT convencional e recebem quimioterapia padrão que consiste em paclitaxel IV e carboplatina IV ou pemetrexede IV e carboplatina IV ou etoposido IV e cisplatina IV ou pemetrexede IV e cisplatina IV e, em seguida, recebem durvalumabe IV no estudo. Os pacientes também realizam TC e/ou PET/CT durante o acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

474

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles C. Hsu
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles C. Hsu
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • Recrutamento
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 661-323-4673
        • Investigador principal:
          • Luis Mariscal
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jason C. Ye
        • Contato:
      • Marysville, California, Estados Unidos, 95901
        • Recrutamento
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 530-749-4400
        • Investigador principal:
          • Edward J. Kim
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contato:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contato:
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 720-848-0650
        • Investigador principal:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Recrutamento
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 719-365-2406
        • Investigador principal:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital North
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 719-364-6700
        • Investigador principal:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Recrutamento
        • UCHealth - Cherry Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian D. Kavanagh
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Recrutamento
        • Poudre Valley Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 970-297-6150
        • Investigador principal:
          • Brian D. Kavanagh
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Recrutamento
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian D. Kavanagh
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Recrutamento
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian D. Kavanagh
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Recrutamento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 720-848-0650
        • Investigador principal:
          • Brian D. Kavanagh
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian D. Kavanagh
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Recrutamento
        • Medical Center of the Rockies
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 970-203-7083
        • Investigador principal:
          • Brian D. Kavanagh
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Recrutamento
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Recrutamento
        • Morton Plant Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-314-8646
        • Investigador principal:
          • Vijaya K. Gadiyaram
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Grady Health System
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-489-9164
        • Investigador principal:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-946-7447
        • Investigador principal:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-851-7115
        • Investigador principal:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory Proton Therapy Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aparna Kesarwala
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Recrutamento
        • Pali Momi Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-486-6000
        • Investigador principal:
          • Michael C. Roach
      • 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Recrutamento
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-532-0315
        • Investigador principal:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Queen's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-545-8548
        • Investigador principal:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Straub Clinic and Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-522-4333
        • Investigador principal:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-586-2979
        • Investigador principal:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Recrutamento
        • Kuakini Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-547-9816
        • Investigador principal:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Recrutamento
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-531-8521
        • Investigador principal:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Recrutamento
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-547-6881
        • Investigador principal:
          • Michael C. Roach
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Recrutamento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Recrutamento
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-842-4847
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Recrutamento
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-296-5360
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • Recrutamento
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Investigador principal:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Recrutamento
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-429-2907
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Investigador principal:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Contato:
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Recrutamento
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-799-9995
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Recrutamento
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Recrutamento
        • Condell Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
        • Recrutamento
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-323-8622
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Recrutamento
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-384-3621
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Recrutamento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Investigador principal:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Contato:
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2921
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-6727
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Recrutamento
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ronald C. McGarry
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Recrutamento
        • Anne Arundel Medical Center
        • Investigador principal:
          • Amar Rewari
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • Sparrow Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 517-364-9400
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Recrutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Recrutamento
        • McLaren-Port Huron
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Recrutamento
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Inga S. Grills
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Recrutamento
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Inga S. Grills
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Recrutamento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Recrutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Recrutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Recrutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Recrutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Russo
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Jacob Shin
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Jacob Shin
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Jacob Shin
    • New York
      • Batavia, New York, Estados Unidos, 14020
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitin Ohri
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitin Ohri
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitin Ohri
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Recrutamento
        • Sands Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-396-6161
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Jacob Shin
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Jacob Shin
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Jacob Shin
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Recrutamento
        • New York Proton Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles B. Simone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Recrutamento
        • Highland Hospital
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14606
        • Recrutamento
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-758-7877
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Jacob Shin
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Recrutamento
        • Westchester Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aviva Berkowitz
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28002
        • Recrutamento
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Recrutamento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kevin S. Roof
        • Contato:
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Recrutamento
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 980-442-2000
        • Investigador principal:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Recrutamento
        • Atrium Health University City/LCI-University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • John H. Heinzerling
      • Clemmons, North Carolina, Estados Unidos, 27012
        • Recrutamento
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-716-9259
        • Investigador principal:
          • Michael K. Farris
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Recrutamento
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • John H. Heinzerling
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • Recrutamento
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey G. Kuremsky
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • Investigador principal:
          • Kevin S. Roof
        • Contato:
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Recrutamento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • Investigador principal:
          • Kevin S. Roof
        • Contato:
      • Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • Investigador principal:
          • Volker W. Stieber
        • Contato:
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • Investigador principal:
          • Kevin S. Roof
        • Contato:
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28104
        • Recrutamento
        • Levine Cancer Institute - Union West
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 980-442-0600
        • Investigador principal:
          • John H. Heinzerling
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Recrutamento
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • Investigador principal:
          • Kevin S. Roof
        • Contato:
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Recrutamento
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 980-442-2000
        • Investigador principal:
          • John H. Heinzerling
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Investigador principal:
          • Kevin S. Roof
        • Contato:
      • Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • Investigador principal:
          • Volker W. Stieber
        • Contato:
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Recrutamento
        • Rowan Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin S. Roof
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Rowan
        • Investigador principal:
          • Kevin S. Roof
        • Contato:
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Recrutamento
        • Atrium Health Cleveland/LCI-Cleveland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • John H. Heinzerling
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Recrutamento
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 704-872-3630
        • Investigador principal:
          • Michael K. Farris
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • Investigador principal:
          • Volker W. Stieber
        • Contato:
      • Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
        • Recrutamento
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 910-754-4716
        • Investigador principal:
          • Rex A. Kiteley
      • Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • Investigador principal:
          • Volker W. Stieber
        • Contato:
      • Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • Investigador principal:
          • Volker W. Stieber
        • Contato:
      • Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
        • Recrutamento
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-716-9253
        • Investigador principal:
          • Michael K. Farris
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Recrutamento
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 910-342-3000
        • Investigador principal:
          • Rex A. Kiteley
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 910-251-1839
        • Investigador principal:
          • Rex A. Kiteley
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Michael K. Farris
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Recrutamento
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Investigador principal:
          • Volker W. Stieber
        • Contato:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Recrutamento
        • Altru Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 701-780-6520
        • Investigador principal:
          • Grant R. Seeger
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Praveen Pendyala
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Investigador principal:
          • Edward J. Walsh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-293-4673
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Recrutamento
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 937-276-8320
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Recrutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Recrutamento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 937-569-7515
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Recrutamento
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Recrutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Recrutamento
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-413-2150
        • Investigador principal:
          • Andrew Y. Kee
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Recrutamento
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-220-4937
          • E-mail: cancer@lhs.org
        • Investigador principal:
          • Andrew Y. Kee
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Recrutamento
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-413-1742
        • Investigador principal:
          • Andrew Y. Kee
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Recrutamento
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
        • Recrutamento
        • Chambersburg Hospital
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
        • Recrutamento
        • Ephrata Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-721-4840
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Recrutamento
        • Adams Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-441-7957
      • Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
        • Recrutamento
        • Sechler Family Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-474-9892
        • Investigador principal:
          • Jeffrey D. Bradley
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Ainda não está recrutando
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Werner-Wasik
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Recrutamento
        • Reading Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 610-988-9323
        • Investigador principal:
          • Michael L. Haas
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Recrutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Recrutamento
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Werner-Wasik
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Recrutamento
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-441-7957
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Recrutamento
        • WellSpan Health-York Hospital
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-441-7957
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Recrutamento
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • John H. Heinzerling
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29730
        • Recrutamento
        • Rock Hill Radiation Therapy Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • John H. Heinzerling
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    • Texas
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Recrutamento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julianna Bronk
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julianna Bronk
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Recrutamento
        • MD Anderson West Houston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julianna Bronk
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • Recrutamento
        • MD Anderson League City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julianna Bronk
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Recrutamento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julianna Bronk
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Recrutamento
        • University of Vermont Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Christopher J. Anker
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Recrutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Christopher J. Anker
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Recrutamento
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Russo
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Recrutamento
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-413-2150
        • Investigador principal:
          • Andrew Y. Kee
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Recrutamento
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Y. Kee
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Recrutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Recrutamento
        • HSHS Sacred Heart Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Recrutamento
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Recrutamento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • Recrutamento
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew M. Baschnagel
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-622-8922
        • Investigador principal:
          • Andrew M. Baschnagel
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Recrutamento
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Recrutamento
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-257-5100
        • Investigador principal:
          • Lindsay L. Puckett
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Recrutamento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-3666
        • Investigador principal:
          • Lindsay L. Puckett
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Recrutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Recrutamento
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-469-6614
        • Investigador principal:
          • Adam D. Currey
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Recrutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Recrutamento
        • Drexel Town Square Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
        • Investigador principal:
          • Lindsay L. Puckett
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Recrutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Recrutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Recrutamento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Kittel
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Recrutamento
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
        • Investigador principal:
          • Lindsay L. Puckett
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 715-422-7718

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patológico (histológico ou citológico) comprovado de estágio II ou III (American Joint Committee on Cancer [AJCC] oitava edição) câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com status PD-L1 conhecido antes do registro

    • Os pacientes devem ter um tumor primário identificado e pelo menos uma metástase nodal (peribrônquica/hilar/intrapulmonar, mediastinal/subcarinal, supraclavicular/escalênico)
    • Até 4 ciclos de terapia sistêmica recebidos antes do registro para o câncer do estudo atual são permitidos; qualquer quimioterapia anterior para um câncer diferente também é permitida
  • O paciente deve ser considerado clinicamente adequado para terapia de modalidade combinada definitiva com intenção curativa, com base nas seguintes avaliações de estadiamento:

    • Histórico/exame físico prévio ao registro;
    • Varredura de ressonância magnética (MRI) do cérebro (preferencial) ou tomografia computadorizada do cérebro (se disponível, o contraste é preferido para todas as neuroimagens) antes do registro;
    • TC de tórax com contraste IV (se houver contraste disponível e a menos que contraindicado, como para função renal anormal) antes do registro. PET/CT pode ser usado se a porção de TC for de qualidade diagnóstica idêntica à obtida em uma TC autônoma
  • Nenhuma evidência de metástases distantes com base em FDG PET/CT obtida dentro de 60 dias após o registro
  • Tumor primário = < 7 cm
  • Idade >= 18
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Função hematológica (por ex. plaquetas, leucócitos, hemoglobina) passíveis, a critério do médico assistente, para permitir o tratamento com quimioterapia e radioterapia concomitante
  • Depuração de creatinina >= 25 mL/min pela equação de Cockcroft-Gault (C-G)
  • Indivíduos com derrame pleural não maligno são elegíveis, desde que o derrame não seja conhecido ou demonstre ser um derrame exsudativo

    • Se houver derrame pleural, os seguintes critérios devem ser atendidos para excluir envolvimento maligno:

      • Quando o líquido pleural é visível tanto na tomografia computadorizada quanto na radiografia de tórax, é necessária uma pleuracentese para confirmar que o líquido pleural é citologicamente negativo;
      • Os derrames mínimos (ou seja, não visíveis na radiografia de tórax) que são muito pequenos para serem tocados com segurança são elegíveis
  • Histórico médico consistente com o paciente sendo passível, a critério do médico assistente, para permitir o tratamento com imunoterapia de consolidação. Pacientes com mutação EGFR/ALK conhecida no momento do registro são elegíveis, e esses pacientes podem ser tratados com durvalumabe de consolidação ou quimioterapia a critério do médico assistente
  • Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental
  • Teste de gravidez negativo = < 14 dias antes da inscrição para participantes com potencial para engravidar
  • O paciente ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo e, para pacientes tratados nos Estados Unidos (EUA), autorização permitindo a liberação de informações pessoais de saúde

Critério de exclusão:

  • Radioterapia prévia para a região do câncer em estudo que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia que é determinado pelo médico assistente para impedir o tratamento da malignidade do estudo
  • Pacientes sem tumor primário identificável e pelo menos 1 linfonodo patologicamente aumentado não são elegíveis (pacientes T3-4N0 ou T0N1-3 não são elegíveis). Pelo menos 1 linfonodo envolvido radiograficamente é necessário, mas a confirmação patológica do envolvimento não é obrigatória
  • Tumor primário localizado centralmente < 2 cm da doença nodal envolvida, o que resultaria em sobreposição significativa do SBRT primário e dos campos de radiação nodal. Localização central é definida como dentro ou tocando a zona da árvore brônquica proximal, que é um volume de 2 cm em todas as direções ao redor da árvore brônquica proximal (carina, brônquios principais direito e esquerdo, brônquios do lobo superior direito e esquerdo, brônquio intermediário, brônquio direito brônquio do lobo médio, brônquio lingular, brônquios do lobo inferior direito e esquerdo)
  • Participantes que estão grávidas ou não desejam interromper a amamentação
  • Participantes com potencial para engravidar (participantes que podem engravidar ou que podem engravidar um parceiro) que não desejam usar contraceptivos altamente eficazes durante a terapia e para o período de contracepção rotulado pela Food and Drug Administration (FDA) necessário após a dose final do regime de quimioterapia selecionado, porque o tratamento neste estudo pode ser significativamente teratogênico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (RT guiada por imagem, quimioterapia, imunoterapia)
Os pacientes são submetidos a IGRT convencional e recebem quimioterapia padrão que consiste em paclitaxel IV e carboplatina IV ou pemetrexede IV e carboplatina IV ou etoposido IV e cisplatina IV ou pemetrexede IV e cisplatina IV e, em seguida, recebem durvalumabe IV no estudo. Os pacientes também realizam TC e/ou PET/CT durante o acompanhamento.
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Dado IV
Outros nomes:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatina
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamina-dicloroplatina
  • Cis-diaminodicloro Platina (II)
  • Cis-diaminodicloroplatina
  • Cis-dicloroamina Platina (II)
  • Dicloreto de diamina cisplatina
  • Cisplatina II
  • Dicloreto de diamina cisplatina II
  • Citoplatino
  • Citosina
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Cloreto de Peyrone
  • Sal de Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Diaminodicloreto de platina
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Dado IV
Outros nomes:
  • Imfinzi
  • Imunoglobulina G1, Anti-(Proteína Humana B7-H1) (Cadeia Pesada MEDI4736 Monoclonal Humana), Dissulfeto com Cadeia Kappa Monoclonal Humana MEDI4736, Dímero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Dado IV
Outros nomes:
  • MTA
  • Antifolato Multialvo
  • Pemfexy
Submeter-se a IGRT
Outros nomes:
  • IGRT
  • radioterapia guiada por imagem
  • Radioterapia Guiada por Imagem
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
Submeta-se a TC e/ou PET/CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
Experimental: Braço II (SBRT, RT guiada por imagem, quimioterapia, imunoterapia)
Os pacientes são submetidos a SBRT e IGRT convencional e recebem quimioterapia padrão que consiste em paclitaxel IV e carboplatina IV ou pemetrexede IV e carboplatina IV ou etoposido IV e cisplatina IV ou pemetrexede IV e cisplatina IV e, em seguida, recebem durvalumabe IV no estudo. Os pacientes também realizam TC e/ou PET/CT durante o acompanhamento.
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Dado IV
Outros nomes:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatina
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamina-dicloroplatina
  • Cis-diaminodicloro Platina (II)
  • Cis-diaminodicloroplatina
  • Cis-dicloroamina Platina (II)
  • Dicloreto de diamina cisplatina
  • Cisplatina II
  • Dicloreto de diamina cisplatina II
  • Citoplatino
  • Citosina
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Cloreto de Peyrone
  • Sal de Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Diaminodicloreto de platina
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Dado IV
Outros nomes:
  • Imfinzi
  • Imunoglobulina G1, Anti-(Proteína Humana B7-H1) (Cadeia Pesada MEDI4736 Monoclonal Humana), Dissulfeto com Cadeia Kappa Monoclonal Humana MEDI4736, Dímero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Dado IV
Outros nomes:
  • MTA
  • Antifolato Multialvo
  • Pemfexy
Submeta-se a SBRT
Outros nomes:
  • SBRT
  • SABR
  • Radioterapia Corporal Ablativa Estereotáxica
Submeter-se a IGRT
Outros nomes:
  • IGRT
  • radioterapia guiada por imagem
  • Radioterapia Guiada por Imagem
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
Submeta-se a TC e/ou PET/CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Entre a data da randomização e a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 8 anos
A não inferioridade (NI) entre o braço 2 e o braço 1 (nível de referência) será avaliada comparando o limite superior do intervalo de confiança de 95% para a razão de risco com a margem NI pré-especificada. NI do braço 2 será concluído se o limite superior do intervalo de confiança for igual ou cair abaixo da margem pré-especificada na análise final. Ao avaliar o NI do braço 2 em OS, um modelo de riscos proporcionais (PH) de Cox estratificado por fatores de estratificação será usado para calcular a taxa de risco e o intervalo de confiança (IC) de 95% associado. As taxas de OS serão estimadas usando o método Kaplan-Meier. Se o NI do braço 2 em OS for demonstrado, a superioridade do braço 1 em OS será testada em nível de significância unilateral de 0,025 usando um teste de log-rank estratificado por ajuste para fatores de estratificação.
Entre a data da randomização e a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 8 anos
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Entre a data de randomização e a primeira data de progressão documentada ou morte por qualquer causa, avaliada até 8 anos
A análise PFS será conduzida usando os mesmos métodos e fatores de estratificação da análise OS. A superioridade do braço 2 em PFS será testada em nível de significância unilateral de 0,025 usando um teste de log-rank estratificado por ajuste para fatores de estratificação. Caso o NI de OS não seja estabelecido, a inferência estatística de PFS será considerada apenas de natureza exploratória. Um modelo de Cox PH estratificado por fatores de estratificação será usado para calcular a taxa de risco e IC de 95% associado.
Entre a data de randomização e a primeira data de progressão documentada ou morte por qualquer causa, avaliada até 8 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Até 8 anos
ORR (por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos [RECIST] 1.1) é definido como o número (%) de pacientes com pelo menos 1 visita de resposta de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) e será baseado em todos os pacientes randomizados que têm doença mensurável. Portanto, os dados obtidos até a progressão, ou a última avaliação avaliável na ausência de progressão, serão incluídos na avaliação da ORR. O ORR será comparado entre o braço 2 versus o braço 1 usando um teste exato de Fisher. Uma variável de resposta binária para ORR será utilizada para a análise com as categorias de CR e PR versus doença estável (SD), doença progressiva (DP) e inavaliável (NE).
Até 8 anos
Tempo para progressão
Prazo: Até 8 anos
O controle local será definido como livre de progressão local, em que uma falha é definida como progressão tumoral intratorácica (falha no lobo do tumor primário ou linfonodos mediastinais) pelos critérios RECIST 1.1. O controle local será analisado como dados de riscos concorrentes com base em abordagens de perigos de causa específica, onde as mortes sem falha local serão consideradas como um evento competitivo e analisadas como "censura" de falha local. As taxas em vários momentos (por exemplo, a cada 6 meses após a randomização) e medianas de PFS para cada braço serão estimadas usando o método Kaplan-Meier. O IC de 95% associado será calculado usando a fórmula de Greenwood e com base em uma transformação log-log aplicada na função de sobrevivência. Os resultados de uma análise não estratificada também serão fornecidos.
Até 8 anos
Tempo para falha primária, locorregional ou distante
Prazo: Até 8 anos
A análise de riscos competitivos será usada para analisar os tempos de falha primária, falha locorregional e falha distante como a primeira falha. Eventos competitivos incluem falha primária, falha locorregional, falha à distância e mortes sem nenhuma falha. As taxas em vários pontos no tempo (ou seja, a cada 6 meses após a randomização) para cada braço serão estimadas usando a função de incidência cumulativa. O IC de 95% associado será calculado usando o método Delta e com base em uma transformação log-log aplicada nas funções de incidência cumulativa estimadas. As inferências estatísticas do desenvolvimento de cada falha entre os braços serão baseadas em riscos específicos de causa usando o teste de log-rank e o modelo de risco proporcional de Cox. Além disso, o teste de Gray e o modelo Fine-Gray também serão usados ​​para fornecer inferências estatísticas entre os braços com base nas funções de incidência cumulativa e riscos de subdistribuição.
Até 8 anos
Alterações na função pulmonar
Prazo: Da randomização até 6 meses ou 12 meses
Inclui volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) e capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO). Alterações na função pulmonar (VEF1 e DLCO) serão resumidas com estatística descritiva e comparadas com o teste de Wilcoxon rank-sum. As estatísticas descritivas das alterações no VEF1 e na capacidade de difusão antes e após o tratamento serão relatadas por braço de tratamento e por categorias de resposta (resposta completa; resposta parcial; doença estável; doença progressiva). A regressão linear será usada para modelar mudanças com ajuste para braços de tratamento e possivelmente outras covariáveis ​​de linha de base, se aplicável. A Escala de Toxicidade Pulmonar Oncológica de grau 3-5 NRG para alterações será relatada com a frequência e o grau por braço. A regressão logística será usada para modelar a distribuição da NRG Oncology Pulmonary Toxicity Scale por braços com e sem ajuste para covariáveis.
Da randomização até 6 meses ou 12 meses
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Aos 3, 12 e 24 meses
As taxas de deterioração do índice de avaliação funcional do questionário de terapia pulmonar do câncer em 3 meses e o intervalo de confiança de 95% associado serão calculados para cada grupo de tratamento, com base em todos os indivíduos randomizados. O método de Clopper-Pearson será usado para calcular o IC de 95%. As taxas de deterioração de cada braço também serão comparadas usando o Teste de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificado pela expressão de PD-L1 e estágio T.
Aos 3, 12 e 24 meses
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 8 anos
Para cada paciente, a gravidade máxima relatada será usada nos resumos. Os eventos adversos serão resumidos independentemente da relação com o protocolo de tratamento conforme avaliado pelo investigador. Os eventos adversos relacionados ao tratamento usando os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) do National Cancer Institute serão apresentados em relatórios/publicações de análise estatística na versão 5 do CTCAE. As taxas de eventos adversos serão relatadas com a frequência e gravidade (por exemplo, tipo, grau, e atribuição) por braço.
Até 8 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose pulmonar média funcional
Prazo: Até 8 anos
A coleta de TCs de planejamento de 4D (4D) e o cálculo da dose de radiação para a ventilação pulmonar regional serão realizados entre pacientes randomizados com TCs de planejamento de TC 4D. Para avaliar as métricas de dose funcional, os mapas de ventilação serão registrados no quadro de referência 4DCT médio. Métricas de dose funcional e métricas de dose padrão serão calculadas e avaliadas. A dose pulmonar média funcional será definida como a dose média entregue ao pulmão funcional. A dose no pulmão total e a dose no pulmão funcional serão então correlacionadas com a toxicidade pulmonar, incluindo pneumonite por radiação de grau 2 ou superior ou qualquer tosse de grau 3 ou superior, dispneia, hipóxia ou insuficiência respiratória. Modelos de regressão logística serão usados ​​para explorar a correlação entre toxicidade pulmonar e dose pulmonar média funcional.
Até 8 anos
Incidência de toxicidades
Prazo: Até 8 anos
Análises descritivas serão relatadas, com base em planos de análise correspondentes em pacientes que realmente recebem radioterapia de prótons e fótons (por exemplo, população por protocolo), respectivamente.
Até 8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charles B Simone, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Pulmão Estágio III AJCC v8

Ensaios clínicos em Carboplatina

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