Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar tillägg av hög dos, riktad strålning till den vanliga behandlingen för lokalt avancerad inoperabel icke-småcellig lungcancer

5 februari 2024 uppdaterad av: NRG Oncology

Fas III prospektiv randomiserad studie av primär lungtumör stereootaktisk kroppsstrålningsterapi följt av samtidig mediastinal kemoradiation för lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer

Denna fas III-studie jämför effekten av att lägga till stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) till standardbehandling (bildstyrd strålbehandling [IGRT] och kemoterapi följt av immunterapi med durvalumab) jämfört med standardbehandling enbart vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer som kan inte behandlas med kirurgi (ooperabel). SBRT använder specialutrustning för att positionera en patient och leverera strålning till tumörer med hög precision. Denna metod kan döda tumörceller med färre doser under en kortare period och orsaka mindre skada på normal vävnad. IGRT är en typ av strålning som använder en dator för att skapa bild av tumören, för att hjälpa till att styra strålstrålen under behandlingen, vilket gör den mer exakt och orsakar mindre skada på frisk vävnad. Standardkemoterapi som används i denna studie består av kombinationer av följande läkemedel: cisplatin, karboplatin, paklitaxel, pemetrexed och etoposid. Cisplatin är i en klass av läkemedel som kallas platinainnehållande föreningar. Det verkar genom att döda, stoppa eller bromsa tillväxten av tumörceller. Karboplatin är i en klass av läkemedel som kallas platinainnehållande föreningar. Det fungerar på ett sätt som liknar cancerläkemedlet cisplatin, men kan tolereras bättre än cisplatin. Karboplatin verkar genom att döda, stoppa eller bromsa tillväxten av tumörceller. Paklitaxel är i en klass av läkemedel som kallas antimikrotubulimedel. Det fungerar genom att stoppa tillväxten och spridningen av tumörceller. Pemetrexed är i en klass av läkemedel som kallas antifolat antineoplastiska medel. Det fungerar genom att blockera verkan av ett visst ämne i kroppen som kan hjälpa tumörceller att föröka sig. Etoposid är i en klass av läkemedel som kallas podofyllotoxinderivat. Det blockerar ett visst enzym som behövs för celldelning och DNA-reparation och kan döda tumörceller. Immunterapi med durvalumab kan inducera förändringar i kroppens immunsystem och kan störa tumörcellernas förmåga att växa och spridas. Att lägga till SBRT till standardbehandlingen av IGRT med kemoterapi och immunterapi kan vara mer effektivt för att behandla patienter med inoperabel icke-småcellig lungcancer än att ge standardbehandlingen ensam.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att jämföra den totala överlevnaden hos patienter med stadium II-IIIC inoperabel nodpositiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter bildstyrd, rörelsestyrd konventionell strålbehandling med primärtumören och nodalmetastaser (arm 1) eller efter bild guidad, rörelsestyrd stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) till primärtumören följt av konventionell fraktionerad strålbehandling till nodalmetastaser (arm 2) båda ges med samtidig platinabaserad kemoterapi.

II. Att jämföra progressionsfri överlevnad mellan experimentarmen (arm 2) och kontrollarm (arm 1).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra objektiv svarsfrekvens (enligt definitionen av svarsutvärderingskriterier i solida tumörer [RECIST] version [v] 1.1) mellan den experimentella armen och kontrollarmen.

II. För att jämföra graden av lokal kontroll mellan experimentarmen och kontrollarmen.

III. Att jämföra mönster av misslyckanden (primärt, lokoregionalt eller avlägset) mellan den experimentella armen och kontrollarmen.

IV. Att jämföra förändringar i lungfunktion (tvingad utandningsvolym på 1 sekund [FEV1] och diffusionskapacitet i lungan för kolmonoxid [DLCO] bedömd vid randomisering och 6 och 12 månader efter avslutad strålbehandling) mellan experimentarmen och kontrollarmen .

V. Att jämföra förändringar i livskvalitet och patientrapporterade resultat bedömda från förbehandling till 3 månader efter strålbehandling av varje behandlingsarm.

VI. För att bestämma akuta och sena toxicitetsprofiler för varje behandlingsarm mätt med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att karakterisera och jämföra longitudinell livskvalitet och patientrapporterade resultat för varje behandlingsarm.

II. Att samla bioprover vid baslinjen, efter SBRT (för arm 2-patienter), under de senaste 2 veckorna av kemoradiation, och efter första dosen av konsolideringsterapi, för att möjliggöra framtida analyser.

III. Att samla in 4-dimensionell (4D) datortomografi (CT) planeringsskanningar och stråldos för att beräkna regional lungventilation och utforska 4D-CT-baserad ventilation före behandling för att förutsäga lungtoxicitet.

IV. Att karakterisera kliniska utfall, toxiciteter och förändringar i lungfunktion och livskvalitet hos patienter som får proton- och fotonstrålbehandling.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter genomgår konventionell IGRT och får standardbehandlingskemoterapi bestående av paklitaxel intravenöst (IV) och karboplatin IV eller pemetrexed IV och karboplatin IV eller etoposid IV och cisplatin IV eller pemetrexed IV och cisplatin IV och får sedan durvalumab IV i studien. Patienterna genomgår också CT och/eller positronemissionstomografi (PET)/CT under uppföljningen.

ARM II: Patienter genomgår SBRT och konventionell IGRT och får standardbehandlingskemoterapi bestående av paklitaxel IV och karboplatin IV eller pemetrexed IV och karboplatin IV eller etoposid IV och cisplatin IV eller pemetrexed IV och cisplatin IV och får sedan durvalumab IV i studien. Patienterna genomgår också CT och/eller PET/CT under uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

474

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Rekrytering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles C. Hsu
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Rekrytering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles C. Hsu
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • Rekrytering
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 661-323-4673
        • Huvudutredare:
          • Luis Mariscal
      • Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
        • Huvudutredare:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jason C. Ye
        • Kontakt:
      • Marysville, California, Förenta staterna, 95901
        • Rekrytering
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 530-749-4400
        • Huvudutredare:
          • Edward J. Kim
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Rekrytering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Huvudutredare:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Huvudutredare:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Huvudutredare:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Rekrytering
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 719-365-2406
        • Huvudutredare:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • Rekrytering
        • Memorial Hospital North
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 719-364-6700
        • Huvudutredare:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • Rekrytering
        • UCHealth - Cherry Creek
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian D. Kavanagh
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Rekrytering
        • Poudre Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-297-6150
        • Huvudutredare:
          • Brian D. Kavanagh
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • Rekrytering
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian D. Kavanagh
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • Rekrytering
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian D. Kavanagh
      • Highlands Ranch, Colorado, Förenta staterna, 80129
        • Rekrytering
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Huvudutredare:
          • Brian D. Kavanagh
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Rekrytering
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian D. Kavanagh
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
        • Rekrytering
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-203-7083
        • Huvudutredare:
          • Brian D. Kavanagh
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Rekrytering
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Rekrytering
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-314-8646
        • Huvudutredare:
          • Vijaya K. Gadiyaram
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Huvudutredare:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Rekrytering
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-489-9164
        • Huvudutredare:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Huvudutredare:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Huvudutredare:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aparna Kesarwala
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Rekrytering
        • Pali Momi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-486-6000
        • Huvudutredare:
          • Michael C. Roach
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Rekrytering
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-532-0315
        • Huvudutredare:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Huvudutredare:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • Straub Clinic and Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-522-4333
        • Huvudutredare:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-586-2979
        • Huvudutredare:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Rekrytering
        • Kuakini Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-547-9816
        • Huvudutredare:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Rekrytering
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-531-8521
        • Huvudutredare:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Rekrytering
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-547-6881
        • Huvudutredare:
          • Michael C. Roach
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Rekrytering
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Barrington, Illinois, Förenta staterna, 60010
        • Rekrytering
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-842-4847
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • Rekrytering
        • Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Rekrytering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Huvudutredare:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Rekrytering
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-296-5360
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Crystal Lake, Illinois, Förenta staterna, 60014
        • Rekrytering
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Rekrytering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Huvudutredare:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Crossroads Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60123
        • Rekrytering
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-429-2907
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Huvudutredare:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Hazel Crest, Illinois, Förenta staterna, 60429
        • Rekrytering
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-799-9995
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • Rekrytering
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453-2699
        • Rekrytering
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-323-8622
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Rekrytering
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-384-3621
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Rekrytering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Rekrytering
        • Memorial Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Huvudutredare:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Förenta staterna, 50023
        • Rekrytering
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Rekrytering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Huvudutredare:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Rekrytering
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Rekrytering
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Rekrytering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Ronald C. McGarry
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Rekrytering
        • Anne Arundel Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Amar Rewari
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
        • Rekrytering
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samir Narayan
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Rekrytering
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Rekrytering
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Rekrytering
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Rekrytering
        • Sparrow Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 517-364-9400
        • Huvudutredare:
          • Samir Narayan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Rekrytering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Lapeer, Michigan, Förenta staterna, 48446
        • Rekrytering
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Rekrytering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samir Narayan
      • Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
        • Rekrytering
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • Rekrytering
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Rekrytering
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samir Narayan
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Rekrytering
        • McLaren-Port Huron
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Rekrytering
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Huvudutredare:
          • Inga S. Grills
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Rekrytering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • Rekrytering
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Huvudutredare:
          • Inga S. Grills
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Rekrytering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Rekrytering
        • Saint Francis Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
        • Rekrytering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital South
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Rekrytering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • Rekrytering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Rekrytering
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Russo
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Jacob Shin
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Jacob Shin
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Jacob Shin
    • New York
      • Batavia, New York, Förenta staterna, 14020
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nitin Ohri
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nitin Ohri
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nitin Ohri
      • Canandaigua, New York, Förenta staterna, 14424
        • Rekrytering
        • Sands Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-396-6161
        • Huvudutredare:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Jacob Shin
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Jacob Shin
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Jacob Shin
      • New York, New York, Förenta staterna, 10035
        • Rekrytering
        • New York Proton Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles B. Simone
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester
        • Huvudutredare:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Rekrytering
        • Highland Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14606
        • Rekrytering
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Huvudutredare:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-758-7877
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Jacob Shin
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Rekrytering
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aviva Berkowitz
      • Webster, New York, Förenta staterna, 14580
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Förenta staterna, 28002
        • Rekrytering
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Huvudutredare:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Rekrytering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Huvudutredare:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Rekrytering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Rekrytering
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
        • Huvudutredare:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
        • Rekrytering
        • Atrium Health University City/LCI-University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Huvudutredare:
          • John H. Heinzerling
      • Clemmons, North Carolina, Förenta staterna, 27012
        • Rekrytering
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-716-9259
        • Huvudutredare:
          • Michael K. Farris
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Rekrytering
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Huvudutredare:
          • John H. Heinzerling
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • Rekrytering
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey G. Kuremsky
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • Huvudutredare:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Rekrytering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • Huvudutredare:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Kernersville, North Carolina, Förenta staterna, 27284
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • Huvudutredare:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Matthews, North Carolina, Förenta staterna, 28105
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • Huvudutredare:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Matthews, North Carolina, Förenta staterna, 28104
        • Rekrytering
        • Levine Cancer Institute - Union West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-0600
        • Huvudutredare:
          • John H. Heinzerling
      • Matthews, North Carolina, Förenta staterna, 28105
        • Rekrytering
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • Huvudutredare:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Rekrytering
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
        • Huvudutredare:
          • John H. Heinzerling
      • Mooresville, North Carolina, Förenta staterna, 28117
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Huvudutredare:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Mount Airy, North Carolina, Förenta staterna, 27030
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • Huvudutredare:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Rekrytering
        • Rowan Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin S. Roof
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Rowan
        • Huvudutredare:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
        • Rekrytering
        • Atrium Health Cleveland/LCI-Cleveland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Huvudutredare:
          • John H. Heinzerling
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
        • Rekrytering
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 704-872-3630
        • Huvudutredare:
          • Michael K. Farris
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • Huvudutredare:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Supply, North Carolina, Förenta staterna, 28462
        • Rekrytering
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 910-754-4716
        • Huvudutredare:
          • Rex A. Kiteley
      • Thomasville, North Carolina, Förenta staterna, 27360
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • Huvudutredare:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Wilkesboro, North Carolina, Förenta staterna, 28659
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • Huvudutredare:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Wilkesboro, North Carolina, Förenta staterna, 28659
        • Rekrytering
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-716-9253
        • Huvudutredare:
          • Michael K. Farris
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Rekrytering
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 910-342-3000
        • Huvudutredare:
          • Rex A. Kiteley
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Rekrytering
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 910-251-1839
        • Huvudutredare:
          • Rex A. Kiteley
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Huvudutredare:
          • Michael K. Farris
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Rekrytering
        • Altru Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-780-6520
        • Huvudutredare:
          • Grant R. Seeger
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Praveen Pendyala
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44708
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Huvudutredare:
          • Edward J. Walsh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-293-4673
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Rekrytering
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Rekrytering
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Rekrytering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Rekrytering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
        • Rekrytering
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Rekrytering
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Rekrytering
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Huvudutredare:
          • Andrew Y. Kee
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Rekrytering
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-220-4937
          • E-post: cancer@lhs.org
        • Huvudutredare:
          • Andrew Y. Kee
      • Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
        • Rekrytering
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-1742
        • Huvudutredare:
          • Andrew Y. Kee
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Förenta staterna, 19317
        • Rekrytering
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Chambersburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17201
        • Rekrytering
        • Chambersburg Hospital
        • Huvudutredare:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Rekrytering
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fiori Alite
      • Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
        • Rekrytering
        • Ephrata Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-721-4840
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Rekrytering
        • Adams Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
      • Lebanon, Pennsylvania, Förenta staterna, 17042
        • Rekrytering
        • Sechler Family Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17837
        • Rekrytering
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fiori Alite
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-474-9892
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey D. Bradley
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Har inte rekryterat ännu
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Werner-Wasik
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Rekrytering
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Huvudutredare:
          • Michael L. Haas
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Rekrytering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
        • Rekrytering
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Werner-Wasik
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • Rekrytering
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • Rekrytering
        • WellSpan Health-York Hospital
        • Huvudutredare:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Rekrytering
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Huvudutredare:
          • John H. Heinzerling
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29730
        • Rekrytering
        • Rock Hill Radiation Therapy Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Huvudutredare:
          • John H. Heinzerling
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
    • Texas
      • Conroe, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Rekrytering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julianna Bronk
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julianna Bronk
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
        • Rekrytering
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julianna Bronk
      • League City, Texas, Förenta staterna, 77573
        • Rekrytering
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julianna Bronk
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
        • Rekrytering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julianna Bronk
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Rekrytering
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Huvudutredare:
          • Christopher J. Anker
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • Rekrytering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Huvudutredare:
          • Christopher J. Anker
      • Saint Johnsbury, Vermont, Förenta staterna, 05819
        • Rekrytering
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Russo
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
        • Rekrytering
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Huvudutredare:
          • Andrew Y. Kee
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Rekrytering
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Y. Kee
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
        • Rekrytering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Rekrytering
        • HSHS Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
      • Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
        • Rekrytering
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Rekrytering
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
      • Johnson Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53038
        • Rekrytering
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew M. Baschnagel
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-622-8922
        • Huvudutredare:
          • Andrew M. Baschnagel
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Rekrytering
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Rekrytering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Huvudutredare:
          • Lindsay L. Puckett
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Rekrytering
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Huvudutredare:
          • Lindsay L. Puckett
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Rekrytering
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Rekrytering
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-469-6614
        • Huvudutredare:
          • Adam D. Currey
      • Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
        • Rekrytering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oak Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53154
        • Rekrytering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Huvudutredare:
          • Lindsay L. Puckett
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Rekrytering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Rekrytering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Rekrytering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Rekrytering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Rekrytering
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Rekrytering
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Rekrytering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Huvudutredare:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Rekrytering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Rekrytering
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey A. Kittel
      • West Bend, Wisconsin, Förenta staterna, 53095
        • Rekrytering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Huvudutredare:
          • Lindsay L. Puckett
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt (histologiskt eller cytologiskt) bevisad diagnos av stadium II eller III (American Joint Committee on Cancer [AJCC] åttonde upplagan) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med känd PD-L1-status före registrering

    • Patienterna måste ha en identifierad primär tumör och minst en nodal metastasering (peribronkial/hilar/intrapulmonell, mediastinal/subkarinal, supraklavikulär/skalen)
    • Upp till 4 cykler av systemisk terapi mottagna före registrering för den aktuella studien cancer är tillåtna; All tidigare kemoterapi för en annan cancer är också tillåten

  • Patienten måste anses vara kliniskt lämplig för kurativ avsikt och definitiv kombinerad modalitetsterapi, baserat på följande stadiebedömningar:

    • Anamnes/fysisk undersökning före registrering;
    • Magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan (föredraget) eller datortomografi av hjärnan (om tillgänglig, kontrast är att föredra för all neuroimaging) före registrering;
    • CT-bröstkorg med IV-kontrast (om kontrast är tillgänglig och om det inte är kontraindicerat, såsom för onormal njurfunktion) före registrering. PET/CT kan användas om CT-delen är av identisk diagnostisk kvalitet som uppnås i en fristående CT
  • Inga bevis för fjärrmetastaser baserade på FDG PET/CT-skanning erhålls inom 60 dagar efter registrering
  • Primärtumör =< 7 cm
  • Ålder >= 18
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2
  • Hematologisk funktion (t.ex. trombocyter, leukocyter, hemoglobin) som, enligt den behandlande läkarens bedömning, möjliggör behandling med kemoterapi och samtidig strålbehandling
  • Kreatininclearance >= 25 ml/min enligt Cockcroft-Gaults (C-G) ekvation

  • Patienter med icke-maligna pleurautgjutning är berättigade förutsatt att utgjutningen inte är känd eller visat sig vara en exsudativ effusion

    • Om en pleurautgjutning förekommer måste följande kriterier uppfyllas för att utesluta malignt engagemang:

      • När pleuravätska är synlig på både CT-skanningen och på en lungröntgen, krävs en pleuracentes för att bekräfta att pleuravätskan är cytologiskt negativ;
      • Utgjutningar som är minimala (d.v.s. inte synliga på lungröntgen) som är för små för att säkert kunna knacka är berättigade
  • Medicinsk historia som överensstämmer med att patienten kan, enligt den behandlande läkarens bedömning, möjliggöra behandling med konsoliderande immunterapi. Patienter med känd EGFR/ALK-mutation vid tidpunkten för registrering är berättigade, och dessa patienter kan behandlas med konsoliderande durvalumab eller kemoterapi efter den behandlande läkarens gottfinnande
  • Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen
  • Negativt graviditetstest =< 14 dagar före registrering för fertila deltagare
  • Patienten eller en juridiskt auktoriserad representant måste tillhandahålla studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart och, för patienter som behandlas i USA (USA), tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation

Exklusions kriterier:

  • Föregående strålbehandling till regionen av studiecancern som skulle resultera i överlappning av strålterapifält som bestäms av den behandlande läkaren för att hindra behandlingen av studiens malignitet
  • Patienter utan identifierbar primärtumör och minst 1 patologiskt förstorad lymfkörtel är inte berättigade (T3-4N0- eller T0N1-3-patienter är inte berättigade). Minst 1 radiografiskt involverad lymfkörtel krävs, men patologisk bekräftelse på involvering är inte obligatorisk
  • Centralt belägen primärtumör < 2 cm från involverad nodalsjukdom som skulle resultera i betydande överlappning av de primära SBRT- och nodalstrålningsfälten. Centralt belägen definieras som inom eller beröring av zonen av det proximala bronkialträdet, vilket är en volym på 2 cm i alla riktningar runt det proximala bronkialträdet (carina, höger och vänster huvudbronkier, höger och vänster övre lobsbronkier, intermedius bronchus, höger mellanlobsbronkus, lingulär bronkus höger och vänster nedre lobsbronkier)
  • Deltagare som är gravida eller ovilliga att avbryta amningen
  • Deltagare i fertil ålder (deltagare som kan bli gravida eller som kan impregnera en partner) som är ovilliga att använda högeffektiva preventivmedel under behandlingen och för den tidsram som är märkt av Food and Drug Administration (FDA) som krävs efter den sista dosen av den valda kemoterapiregimen, eftersom behandlingen i denna studie kan vara signifikant teratogen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (bildguidad RT, kemoterapi, immunterapi)
Patienter genomgår konventionell IGRT och får standardbehandling med kemoterapi bestående av paklitaxel IV och karboplatin IV eller pemetrexed IV och karboplatin IV eller etoposid IV och cisplatin IV eller pemetrexed IV och cisplatin IV och får sedan durvalumab IV i studien. Patienterna genomgår också CT och/eller PET/CT under uppföljningen.
Läkemedel: Karboplatin
Givet IV
Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Läkemedel: Etoposid
Givet IV
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Cisplatin
Givet IV
Andra namn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor Platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin Platina (II)
  • Cis-platinös diamindiklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindiklorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Läkemedel: Paklitaxel
Givet IV
Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Biologisk: Durvalumab
Givet IV
Andra namn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kedja, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Läkemedel: Pemetrexed
Givet IV
Andra namn:
  • MTA
  • Multitarget antifolat
  • Pemfexy
Strålning: Bildstyrd strålbehandling
Genomgå IGRT
Andra namn:
  • IGRT
  • bildstyrd strålterapi
  • Bildstyrd strålbehandling
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT och/eller PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
Experimentell: Arm II (SBRT, bildstyrd RT, kemoterapi, immunterapi)
Patienter genomgår SBRT och konventionell IGRT och får standardbehandlingskemoterapi bestående av paklitaxel IV och karboplatin IV eller pemetrexed IV och karboplatin IV eller etoposid IV och cisplatin IV eller pemetrexed IV och cisplatin IV och får sedan durvalumab IV vid studien. Patienterna genomgår också CT och/eller PET/CT under uppföljningen.
Läkemedel: Karboplatin
Givet IV
Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Läkemedel: Etoposid
Givet IV
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Cisplatin
Givet IV
Andra namn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor Platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin Platina (II)
  • Cis-platinös diamindiklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindiklorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Läkemedel: Paklitaxel
Givet IV
Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Biologisk: Durvalumab
Givet IV
Andra namn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kedja, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Läkemedel: Pemetrexed
Givet IV
Andra namn:
  • MTA
  • Multitarget antifolat
  • Pemfexy
Strålning: Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi
Genomgå SBRT
Andra namn:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktisk ablativ kroppsstrålningsterapi
Strålning: Bildstyrd strålbehandling
Genomgå IGRT
Andra namn:
  • IGRT
  • bildstyrd strålterapi
  • Bildstyrd strålbehandling
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT och/eller PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Mellan datum för randomisering och datum för död på grund av någon orsak, bedömd upp till 8 år
Non-inferioritet (NI) mellan arm 2 och arm 1 (referensnivå) kommer att utvärderas genom att jämföra den övre gränsen för 95 % konfidensintervall för hazard ratio med den förspecificerade NI-marginalen. NI för arm 2 kommer att avslutas om den övre gränsen för konfidensintervallet är lika med eller faller under den fördefinierade marginalen vid den slutliga analysen. Vid utvärdering av NI för arm 2 i OS kommer en Cox proportional hazards (PH)-modell stratifierad med stratifieringsfaktorer att användas för att beräkna hazard ratio och tillhörande 95 % konfidensintervall (CI). OS-hastigheter kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Om NI för arm 2 i OS påvisas, kommer överlägsenheten för arm 1 i OS att testas vid ensidig signifikansnivå på 0,025 med ett stratifierat log-rank test genom att justera för stratifieringsfaktorer.
Mellan datum för randomisering och datum för död på grund av någon orsak, bedömd upp till 8 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Mellan datum för randomisering och första datum för dokumenterad progression eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 8 år
PFS-analysen kommer att utföras med samma metoder och stratifieringsfaktorer som OS-analysen. Arm 2:s överlägsenhet i PFS kommer att testas vid ensidig signifikansnivå på 0,025 med ett stratifierat log-rank test genom att justera för stratifieringsfaktorer. I händelse av att NI för OS inte fastställs, kommer statistisk slutledning av PFS endast att betraktas som utforskande karaktär. En Cox PH-modell stratifierad med stratifieringsfaktorer kommer att användas för att beräkna hazard ratio och tillhörande 95% CI.
Mellan datum för randomisering och första datum för dokumenterad progression eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 8 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 8 år
ORR (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1) definieras som antalet (%) patienter med minst 1 besökssvar av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) och kommer att baseras på alla randomiserade patienter som har en mätbar sjukdom. Därför kommer data som erhållits fram till progression, eller den sista utvärderbara bedömningen i avsaknad av progression, att inkluderas i bedömningen av ORR. ORR kommer att jämföras mellan arm 2 och arm 1 med ett Fishers exakta test. En binär svarsvariabel för ORR kommer att användas för analysen med kategorierna CR och PR kontra stabil sjukdom (SD), progressiv sjukdom (PD) och ovärderlig (NE).
Upp till 8 år
Dags för progression
Tidsram: Upp till 8 år
Lokal kontroll kommer att definieras som frihet från lokal progression, där ett misslyckande definieras som intratorakal tumörprogression (fel i loben av den primära tumören eller mediastinala lymfkörtlar) enligt RECIST 1.1-kriterier. Lokal kontroll kommer att analyseras som konkurrerande riskdata baserat på orsaksspecifika faror, där dödsfall utan lokala misslyckanden kommer att betraktas som en konkurrerande händelse och analyseras som "censurering" av lokala misslyckanden. Frekvenserna vid olika tidpunkter (t.ex. var sjätte månad efter randomisering) och medianen av PFS för varje arm kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden. Den associerade 95% CI kommer att beräknas med hjälp av Greenwoods formel och baserat på en log-log-transformation som tillämpas på överlevnadsfunktionen. Resultat från en ostratifierad analys kommer också att tillhandahållas.
Upp till 8 år
Tid till primärt, lokoregionalt eller avlägsna misslyckande
Tidsram: Upp till 8 år
Konkurrerande riskanalys kommer att användas för att analysera tider till primärt fel, lokoregionalt fel och fjärrfel som första fel. Tävlande händelser inkluderar primärt misslyckande, lokoregionalt misslyckande, fjärrfel och dödsfall utan några misslyckanden. Frekvenser vid olika tidpunkter (dvs var sjätte månad efter randomisering) för varje arm kommer att uppskattas med hjälp av den kumulativa incidensfunktionen. Den associerade 95% KI kommer att beräknas med hjälp av Delta-metoden och baserat på en log-log-transformation som tillämpas på de uppskattade kumulativa incidensfunktionerna. Statistiska slutsatser av utvecklingen av varje fel mellan armar kommer att baseras på orsaksspecifika faror med hjälp av log-rank test och Cox proportional hazard-modell. Dessutom kommer Grays test och Fine-Gray-modellen också att användas för att ge statistiska slutsatser mellan armar baserat på kumulativa incidensfunktioner och underdistributionsrisker.
Upp till 8 år
Förändringar i lungfunktionen
Tidsram: Från randomisering till 6 månader eller 12 månader
Inkluderar forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) och diffusionskapacitet i lungan för kolmonoxid (DLCO). Förändringar i lungfunktion (FEV1 och DLCO) kommer att sammanfattas med beskrivande statistik och jämföras med Wilcoxon rank-summetest. Den beskrivande statistiken över förändringar i FEV1 och diffusionskapacitet före och efter behandling kommer att rapporteras per behandlingsarm och efter svarskategorier (fullständig respons; partiell respons; stabil sjukdom; progressiv sjukdom). Linjär regression kommer att användas för att modellera förändringar med justering för behandlingsarmar och eventuellt andra baslinjekovariater, om tillämpligt. Graden 3-5 NRG Oncology Pulmonal Toxicity Scale för förändringar kommer att rapporteras med frekvens och grad för arm. Logistisk regression kommer att användas för att modellera fördelningen av NRG Oncology Pulmonary Toxicity Scale efter armar med och utan justering för kovariater.
Från randomisering till 6 månader eller 12 månader
Patientrapporterade resultat
Tidsram: Vid 3, 12 och 24 månader
Funktionell bedömning av cancerterapi lungfrågeformulär Försämring av utfallsindex för testresultat vid 3 månader och tillhörande 95 % konfidensintervall kommer att beräknas för varje behandlingsgrupp, baserat på alla randomiserade försökspersoner. Clopper-Pearson-metoden kommer att användas för att beräkna 95 % KI. Försämringshastigheterna för varje arm kommer också att jämföras med Cochran-Mantel-Haenszel-testet, stratifierat med PD-L1-expression och T-stadium.
Vid 3, 12 och 24 månader
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 8 år
För varje patient kommer den rapporterade maximala svårighetsgraden att användas i sammanfattningarna. Biverkningar kommer att sammanfattas oberoende av förhållande till protokollbehandling som bedömts av utredaren. Behandlingsrelaterade biverkningar med hjälp av National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) kommer att presenteras i statistiska analysrapporter/publikationer i CTCAE version 5. Biverkningsfrekvensen kommer att rapporteras med frekvens och svårighetsgrad (t.ex. typ, grad, och tillskrivning) av arm.
Upp till 8 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell medellungdos
Tidsram: Upp till 8 år
Insamling av 4-dimensionella (4D) CT-planerings-CT och beräkning av stråldos till regional lungventilation kommer att utföras bland randomiserade patienter med 4D-CT-planerings-CT. För att utvärdera funktionella dosmått kommer ventilationskartor att registreras till den genomsnittliga 4DCT-referensramen. Funktionella dosmått och standarddosmått kommer att beräknas och utvärderas. Funktionell medellungdos kommer att definieras som medeldosen som levereras till funktionell lunga. Dos till total lunga och dos till funktionell lunga kommer sedan att korreleras med pulmonell toxicitet inklusive grad 2 eller högre strålningspneumonit eller någon grad 3 eller högre hosta, dyspné, hypoxi eller andningssvikt. Logistiska regressionsmodeller kommer att användas för att utforska sambandet mellan lungtoxicitet och funktionell medellungdos.
Upp till 8 år
Förekomst av toxicitet
Tidsram: Upp till 8 år
Beskrivande analyser kommer att rapporteras, baserat på motsvarande analysplaner inom patienter som faktiskt får proton- respektive fotonstrålbehandling (t.ex. population per protokoll).
Upp till 8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Charles B Simone, NRG Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2031

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Första postat (Faktisk)

22 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRG-LU008 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2022-08263 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg III lungcancer AJCC v8

Kliniska prövningar på Karboplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera