Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodania wysokiej dawki ukierunkowanego promieniowania do zwykłego leczenia miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: NRG Oncology

Prospektywne randomizowane badanie III fazy dotyczące stereotaktycznej radiacji ciała pierwotnego guza płuca, po której następuje jednoczesna chemioradioterapia śródpiersia, w leczeniu miejscowo zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca

To badanie fazy III porównuje wpływ dodania stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) do standardowego leczenia (radioterapii sterowanej obrazem [IGRT] i chemioterapii, po której następuje immunoterapia durwalumabem) z samym leczeniem standardowym w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których nie mogą być leczone operacyjnie (nieoperacyjne). SBRT wykorzystuje specjalny sprzęt do pozycjonowania pacjenta i dostarczania promieniowania do guzów z dużą precyzją. Ta metoda może zabijać komórki nowotworowe przy mniejszej dawce w krótszym czasie i powodować mniejsze uszkodzenia normalnej tkanki. IGRT to rodzaj promieniowania, w którym komputer tworzy obraz guza, pomaga kierować wiązką promieniowania podczas terapii, czyniąc ją dokładniejszą i powodując mniejsze uszkodzenia zdrowej tkanki. Standardowa chemioterapia stosowana w tym badaniu składa się z kombinacji następujących leków: cisplatyny, karboplatyny, paklitakselu, pemetreksedu i etopozydu. Cisplatyna należy do klasy leków znanych jako związki zawierające platynę. Działa poprzez zabijanie, zatrzymywanie lub spowalnianie wzrostu komórek nowotworowych. Karboplatyna należy do klasy leków znanych jako związki zawierające platynę. Działa w sposób podobny do cisplatyny, leku przeciwnowotworowego, ale może być lepiej tolerowany niż cisplatyna. Karboplatyna działa poprzez zabijanie, zatrzymywanie lub spowalnianie wzrostu komórek nowotworowych. Paklitaksel należy do klasy leków zwanych środkami przeciwmikrotubulowymi. Działa poprzez zatrzymanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Pemetreksed należy do klasy leków zwanych antyfolanowymi lekami przeciwnowotworowymi. Działa poprzez blokowanie działania pewnej substancji w organizmie, która może sprzyjać namnażaniu się komórek nowotworowych. Etopozyd należy do klasy leków znanych jako pochodne podofilotoksyny. Blokuje pewien enzym potrzebny do podziału komórek i naprawy DNA i może zabijać komórki nowotworowe. Immunoterapia durwalumabem może wywoływać zmiany w układzie odpornościowym organizmu i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Dodanie SBRT do standardowego leczenia IGRT z chemioterapią i immunoterapią może być bardziej skuteczne w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca niż stosowanie samego standardowego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie przeżycia całkowitego u pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium II-IIIC z przerzutami do węzłów chłonnych po obrazowej, sterowanej ruchem konwencjonalnej radioterapii guza pierwotnego i przerzutów do węzłów chłonnych (ramię 1) lub po stereotaktyczna radioterapia ciała sterowana ruchem (SBRT) kierowana na guz pierwotny, a następnie konwencjonalna frakcjonowana radioterapia przerzutów do węzłów chłonnych (ramię 2), obie podawane z jednoczesną chemioterapią opartą na platynie.

II. Porównanie przeżycia wolnego od progresji choroby pomiędzy ramieniem eksperymentalnym (ramię 2) a ramieniem kontrolnym (ramię 1).

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie odsetka obiektywnych odpowiedzi (zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST] wersja [v] 1.1) między ramieniem eksperymentalnym a ramieniem kontrolnym.

II. Aby porównać wskaźnik kontroli lokalnej między ramieniem eksperymentalnym a ramieniem kontrolnym.

III. Aby porównać wzorce niepowodzeń (pierwotnych, lokoregionalnych lub odległych) między ramieniem eksperymentalnym a ramieniem kontrolnym.

IV. Porównanie zmian czynności płuc (wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy [FEV1] i pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla [DLCO] oceniana podczas randomizacji oraz po 6 i 12 miesiącach od zakończenia radioterapii) między ramieniem eksperymentalnym a ramieniem kontrolnym .

V. Porównanie zmian jakości życia i wyników zgłaszanych przez pacjentów, ocenianych od okresu przed leczeniem do 3 miesięcy po radioterapii w każdej grupie leczenia.

VI. Aby określić profile ostrej i późnej toksyczności dla każdej grupy leczenia, mierzone według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Scharakteryzowanie i porównanie długoterminowej jakości życia i wyników zgłaszanych przez pacjentów w każdej grupie leczenia.

II. Pobranie biopróbek na początku badania, po SBRT (dla pacjentów z ramienia 2), podczas ostatnich 2 tygodni chemioradioterapii i po pierwszej dawce terapii konsolidacyjnej, aby umożliwić przyszłe analizy.

III. Zbieranie 4-wymiarowych (4D) tomografii komputerowej (CT) do planowania skanów i dawek promieniowania w celu obliczenia regionalnej wentylacji płuc i zbadania wentylacji opartej na 4D-CT przed leczeniem w celu przewidywania toksyczności płucnej.

IV. Charakterystyka wyników klinicznych, toksyczności i zmian w czynności płuc i jakości życia pacjentów otrzymujących radioterapię protonową i fotonową.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci przechodzą konwencjonalną IGRT i otrzymują standardową chemioterapię składającą się z paklitakselu podawanego dożylnie (IV) i karboplatyny IV lub pemetreksedu IV i karboplatyny IV lub etopozydu IV i cisplatyny IV lub pemetreksedu IV i cisplatyny IV, a następnie otrzymują durwalumab IV podczas badania. Pacjenci poddawani są również tomografii komputerowej i/lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/CT podczas obserwacji.

ARM II: Pacjenci przechodzą SBRT i konwencjonalną IGRT i otrzymują standardową chemioterapię składającą się z paklitakselu IV i karboplatyny IV lub pemetreksedu IV i karboplatyny IV lub etopozydu IV i cisplatyny IV lub pemetreksedu IV i cisplatyny IV, a następnie otrzymują durwalumab IV podczas badania. Pacjenci poddawani są również badaniu CT i/lub PET/CT podczas obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

474

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles C. Hsu
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles C. Hsu
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • Rekrutacyjny
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 661-323-4673
        • Główny śledczy:
          • Luis Mariscal
      • Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 323-865-0451
        • Główny śledczy:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles General Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jason C. Ye
        • Kontakt:
      • Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
        • Rekrutacyjny
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 530-749-4400
        • Główny śledczy:
          • Edward J. Kim
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Główny śledczy:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Główny śledczy:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 720-848-0650
        • Główny śledczy:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 719-365-2406
        • Główny śledczy:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital North
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 719-364-6700
        • Główny śledczy:
          • Brian D. Kavanagh
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth - Cherry Creek
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian D. Kavanagh
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Rekrutacyjny
        • Poudre Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-297-6150
        • Główny śledczy:
          • Brian D. Kavanagh
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian D. Kavanagh
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian D. Kavanagh
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 720-848-0650
        • Główny śledczy:
          • Brian D. Kavanagh
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian D. Kavanagh
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-203-7083
        • Główny śledczy:
          • Brian D. Kavanagh
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Rekrutacyjny
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Rekrutacyjny
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-314-8646
        • Główny śledczy:
          • Vijaya K. Gadiyaram
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-778-1868
        • Główny śledczy:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-489-9164
        • Główny śledczy:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-946-7447
        • Główny śledczy:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-851-7115
        • Główny śledczy:
          • Aparna Kesarwala
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aparna Kesarwala
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Rekrutacyjny
        • Pali Momi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-486-6000
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Roach
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-532-0315
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-545-8548
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Straub Clinic and Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-522-4333
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-586-2979
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Rekrutacyjny
        • Kuakini Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-547-9816
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-531-8521
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Roach
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-547-6881
        • Główny śledczy:
          • Michael C. Roach
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rekrutacyjny
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-842-4847
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Centralia Oncology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 773-296-5360
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • Rekrutacyjny
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Główny śledczy:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-429-2907
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Główny śledczy:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Rekrutacyjny
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-799-9995
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Rekrutacyjny
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Rekrutacyjny
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453-2699
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-323-8622
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-384-3621
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Główny śledczy:
          • Mohamed E. Abazeed
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • Rekrutacyjny
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-282-2921
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Ronald C. McGarry
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Rekrutacyjny
        • Anne Arundel Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Amar Rewari
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • Rekrutacyjny
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Główny śledczy:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samir Narayan
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Rekrutacyjny
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Główny śledczy:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Rekrutacyjny
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Główny śledczy:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Rekrutacyjny
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Główny śledczy:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • Sparrow Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 517-364-9400
        • Główny śledczy:
          • Samir Narayan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Główny śledczy:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Lapeer, Michigan, Stany Zjednoczone, 48446
        • Rekrutacyjny
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Główny śledczy:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samir Narayan
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • Rekrutacyjny
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
        • Główny śledczy:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • Rekrutacyjny
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Główny śledczy:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samir Narayan
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • Rekrutacyjny
        • McLaren-Port Huron
        • Główny śledczy:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Rekrutacyjny
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Inga S. Grills
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Rekrutacyjny
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Rekrutacyjny
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Inga S. Grills
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Rekrutacyjny
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Rekrutacyjny
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Rekrutacyjny
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • Rekrutacyjny
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Rekrutacyjny
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Russo
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Jacob Shin
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Jacob Shin
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Jacob Shin
    • New York
      • Batavia, New York, Stany Zjednoczone, 14020
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nitin Ohri
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nitin Ohri
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nitin Ohri
      • Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
        • Rekrutacyjny
        • Sands Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-396-6161
        • Główny śledczy:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Jacob Shin
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Jacob Shin
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Jacob Shin
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Rekrutacyjny
        • New York Proton Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles B. Simone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Główny śledczy:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Rekrutacyjny
        • Highland Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14606
        • Rekrutacyjny
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Główny śledczy:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-758-7877
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Jacob Shin
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aviva Berkowitz
      • Webster, New York, Stany Zjednoczone, 14580
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28002
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 980-442-2000
        • Główny śledczy:
          • John H. Heinzerling
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health University City/LCI-University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • John H. Heinzerling
      • Clemmons, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27012
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-716-9259
        • Główny śledczy:
          • Michael K. Farris
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • John H. Heinzerling
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
        • Rekrutacyjny
        • CaroMont Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey G. Kuremsky
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
        • Główny śledczy:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
        • Główny śledczy:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Kernersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27284
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
        • Główny śledczy:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
        • Główny śledczy:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28104
        • Rekrutacyjny
        • Levine Cancer Institute - Union West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 980-442-0600
        • Główny śledczy:
          • John H. Heinzerling
      • Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
        • Rekrutacyjny
        • Matthews Radiation Oncology Center
        • Główny śledczy:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 980-442-2000
        • Główny śledczy:
          • John H. Heinzerling
      • Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
        • Główny śledczy:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Mount Airy, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27030
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
        • Główny śledczy:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Rekrutacyjny
        • Rowan Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin S. Roof
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Cancer Institute - Rowan
        • Główny śledczy:
          • Kevin S. Roof
        • Kontakt:
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Cleveland/LCI-Cleveland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • John H. Heinzerling
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 704-872-3630
        • Główny śledczy:
          • Michael K. Farris
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
        • Główny śledczy:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Supply, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28462
        • Rekrutacyjny
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 910-754-4716
        • Główny śledczy:
          • Rex A. Kiteley
      • Thomasville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27360
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
        • Główny śledczy:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Wilkesboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28659
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
        • Główny śledczy:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
      • Wilkesboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28659
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-716-9253
        • Główny śledczy:
          • Michael K. Farris
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 910-342-3000
        • Główny śledczy:
          • Rex A. Kiteley
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 910-251-1839
        • Główny śledczy:
          • Rex A. Kiteley
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 336-713-6771
        • Główny śledczy:
          • Michael K. Farris
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Volker W. Stieber
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Rekrutacyjny
        • Altru Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 701-780-6520
        • Główny śledczy:
          • Grant R. Seeger
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Praveen Pendyala
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Główny śledczy:
          • Edward J. Walsh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-293-4673
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-276-8320
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-569-7515
      • Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Rekrutacyjny
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 503-413-2150
        • Główny śledczy:
          • Andrew Y. Kee
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-220-4937
          • E-mail: cancer@lhs.org
        • Główny śledczy:
          • Andrew Y. Kee
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 503-413-1742
        • Główny śledczy:
          • Andrew Y. Kee
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
        • Rekrutacyjny
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
        • Rekrutacyjny
        • Chambersburg Hospital
        • Główny śledczy:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
        • Rekrutacyjny
        • Ephrata Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-721-4840
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Rekrutacyjny
        • Adams Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-441-7957
      • Lebanon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17042
        • Rekrutacyjny
        • Sechler Family Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-474-9892
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey D. Bradley
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Werner-Wasik
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Rekrutacyjny
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 610-988-9323
        • Główny śledczy:
          • Michael L. Haas
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Rekrutacyjny
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Werner-Wasik
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-441-7957
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Health-York Hospital
        • Główny śledczy:
          • Amit B. Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-441-7957
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Rekrutacyjny
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • John H. Heinzerling
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29730
        • Rekrutacyjny
        • Rock Hill Radiation Therapy Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • John H. Heinzerling
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Texas
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julianna Bronk
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julianna Bronk
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julianna Bronk
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julianna Bronk
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julianna Bronk
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Christopher J. Anker
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Christopher J. Anker
      • Saint Johnsbury, Vermont, Stany Zjednoczone, 05819
        • Rekrutacyjny
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Russo
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 503-413-2150
        • Główny śledczy:
          • Andrew Y. Kee
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Y. Kee
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
        • Rekrutacyjny
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Rekrutacyjny
        • HSHS Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Rekrutacyjny
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
      • Johnson Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53038
        • Rekrutacyjny
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew M. Baschnagel
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-622-8922
        • Główny śledczy:
          • Andrew M. Baschnagel
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-257-5100
        • Główny śledczy:
          • Lindsay L. Puckett
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
        • Główny śledczy:
          • Lindsay L. Puckett
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
        • Rekrutacyjny
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-469-6614
        • Główny śledczy:
          • Adam D. Currey
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oak Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53154
        • Rekrutacyjny
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505
        • Główny śledczy:
          • Lindsay L. Puckett
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Rekrutacyjny
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Kittel
      • West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505
        • Główny śledczy:
          • Lindsay L. Puckett
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 715-422-7718

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone patologicznie (histologicznie lub cytologicznie) rozpoznanie stopnia II lub III (AJCC, wydanie ósme) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) ze znanym statusem PD-L1 przed rejestracją

    • Pacjenci muszą mieć zidentyfikowany guz pierwotny i co najmniej jeden przerzut do węzłów chłonnych (okołooskrzelowy/wnękowy/dopłucny, śródpiersiowy/podkarkowy, nadobojczykowy/pochyły)
    • Dopuszczalne jest wykonanie do 4 cykli terapii systemowej otrzymanych przed rejestracją na aktualnie badany nowotwór; dopuszczalna jest również wcześniejsza chemioterapia innego nowotworu

  • Pacjenta należy uznać za odpowiedniego klinicznie do ostatecznej terapii skojarzonej o zamiarze wyleczenia na podstawie następujących ocen stopnia zaawansowania:

    • Historia/badanie fizykalne przed rejestracją;
    • Rezonans magnetyczny (MRI) mózgu (preferowany) lub tomografia komputerowa mózgu (jeśli jest dostępny, kontrast jest preferowany dla wszystkich badań neuroobrazowych) przed rejestracją;
    • TK klatki piersiowej z kontrastem IV (jeśli kontrast jest dostępny i jeśli nie ma przeciwwskazań, takich jak nieprawidłowa czynność nerek) przed rejestracją. PET/CT można zastosować, jeśli część CT ma identyczną jakość diagnostyczną, jak osiągnięta w samodzielnym CT
  • Brak cech przerzutów odległych na podstawie badania FDG PET/CT w ciągu 60 dni od rejestracji
  • Guz pierwotny =< 7 cm
  • Wiek >= 18 lat
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Funkcja hematologiczna (np. płytki krwi, leukocyty, hemoglobina) mogą, według uznania lekarza prowadzącego, umożliwić leczenie chemioterapią i jednoczesną radioterapią
  • Klirens kreatyniny >= 25 ml/min według równania Cockcrofta-Gaulta (C-G)

  • Pacjenci z niezłośliwym wysiękiem opłucnowym kwalifikują się pod warunkiem, że wysięk nie jest znany lub wykazano, że jest wysiękiem

    • Jeśli obecny jest wysięk opłucnowy, muszą być spełnione następujące kryteria, aby wykluczyć obecność nowotworu:

      • Gdy płyn opłucnowy jest widoczny zarówno na tomografii komputerowej, jak i na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, wymagane jest nakłucie opłucnej w celu potwierdzenia, że ​​płyn opłucnowy jest cytologicznie ujemny;
      • Kwalifikują się wysięki, które są minimalne (tj. niewidoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), które są zbyt małe, aby można je było bezpiecznie opukiwać
  • Wywiad medyczny potwierdza, że ​​pacjent może, według uznania lekarza prowadzącego, poddać się leczeniu immunoterapią konsolidacyjną. Pacjenci ze znaną mutacją EGFR/ALK w momencie rejestracji kwalifikują się i ci pacjenci mogą być leczeni konsolidującym durwalumabem lub chemioterapią według uznania lekarza prowadzącego
  • Pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, u których naturalna historia lub leczenie nie może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu
  • Ujemny wynik testu ciążowego =< 14 dni przed rejestracją dla uczestniczek w wieku rozrodczym
  • Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel musi przed przystąpieniem do badania wyrazić świadomą zgodę, a w przypadku pacjentów leczonych w Stanach Zjednoczonych (USA) zgodę na ujawnienie informacji o stanie zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia regionu badanego nowotworu, która spowodowałaby nakładanie się pól radioterapii, co zostało uznane przez lekarza prowadzącego za utrudniające leczenie badanego nowotworu złośliwego
  • Pacjenci bez możliwego do zidentyfikowania guza pierwotnego i co najmniej 1 patologicznie powiększonego węzła chłonnego nie kwalifikują się (pacjenci z T3-4N0 lub T0N1-3 nie kwalifikują się). Wymagany jest co najmniej 1 zajęty radiologicznie węzeł chłonny, ale patologiczne potwierdzenie zajęcia nie jest wymagane
  • Guz pierwotny położony centralnie < 2 cm od zajętych węzłów chłonnych, co skutkowałoby znacznym nakładaniem się pierwotnego SBRT i pól promieniowania węzłów chłonnych. Położony centralnie jest definiowany jako znajdujący się w obrębie lub dotykający strefy proksymalnego drzewa oskrzelowego, która ma objętość 2 cm we wszystkich kierunkach wokół proksymalnego drzewa oskrzelowego (karina, prawe i lewe oskrzela główne, prawe i lewe oskrzela górnego płata, oskrzele pośrednie, prawe oskrzela płata środkowego, oskrzela językowego prawego i lewego oskrzela płata dolnego)
  • Uczestników, które są w ciąży lub nie chcą przerwać karmienia piersią
  • Uczestniczki w wieku rozrodczym (uczestniczki, które mogą zajść w ciążę lub mogą zapłodnić partnera) niechętne do stosowania wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych podczas terapii oraz w ramach czasowych antykoncepcji określonych przez Food and Drug Administration (FDA) wymaganych po ostatniej dawce wybranego schematu chemioterapii, ponieważ leczenie w tym badaniu może być znacząco teratogenne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (RT pod kontrolą obrazu, chemioterapia, immunoterapia)
Pacjenci przechodzą konwencjonalną IGRT i otrzymują standardową chemioterapię obejmującą paklitaksel dożylny i karboplatynę dożylną lub pemetreksed dożylny i karboplatynę dożylną lub etopozyd dożylny i cisplatynę dożylną lub pemetreksed dożylny i cisplatynę dożylną, a następnie otrzymują durwalumab iv. Pacjenci poddawani są również badaniu CT i/lub PET/CT podczas obserwacji.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
Lek: Etopozyd
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Lek: Paklitaksel
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Taksol
  • Anzatax
  • Asotaks
  • Bristaksol
  • Praksel
  • Taxol Konzentrat
Biologiczny: Durwalumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulina G1, anty-(białko ludzkie B7-H1) (ludzki monoklonalny łańcuch ciężki MEDI4736), dwusiarczek z ludzkim monoklonalnym łańcuchem Kappa MEDI4736, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Lek: Pemetreksed
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • MTA
  • Wielokierunkowy antyfolan
  • Pemfeksy
Promieniowanie: Radioterapia sterowana obrazem
Poddaj się IGRT
Inne nazwy:
  • IGRT
  • radioterapia sterowana obrazem
  • Radioterapia sterowana obrazem
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
Procedura: Tomografię komputerową
Przejść CT i/lub PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Eksperymentalny: Ramię II (SBRT, RT pod kontrolą obrazu, chemioterapia, immunoterapia)
Pacjenci przechodzą SBRT i konwencjonalną IGRT i otrzymują standardową chemioterapię składającą się z paklitakselu IV i karboplatyny IV lub pemetreksedu IV i karboplatyny IV lub etopozydu IV i cisplatyny IV lub pemetreksedu IV i cisplatyny IV, a następnie otrzymują durwalumab IV podczas badania. Pacjenci poddawani są również badaniu CT i/lub PET/CT podczas obserwacji.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
Lek: Etopozyd
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Lek: Paklitaksel
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Taksol
  • Anzatax
  • Asotaks
  • Bristaksol
  • Praksel
  • Taxol Konzentrat
Biologiczny: Durwalumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulina G1, anty-(białko ludzkie B7-H1) (ludzki monoklonalny łańcuch ciężki MEDI4736), dwusiarczek z ludzkim monoklonalnym łańcuchem Kappa MEDI4736, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Lek: Pemetreksed
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • MTA
  • Wielokierunkowy antyfolan
  • Pemfeksy
Promieniowanie: Stereotaktyczna Radioterapia Ciała
Przejść SBRT
Inne nazwy:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktyczna ablacyjna radioterapia ciała
Promieniowanie: Radioterapia sterowana obrazem
Poddaj się IGRT
Inne nazwy:
  • IGRT
  • radioterapia sterowana obrazem
  • Radioterapia sterowana obrazem
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
Procedura: Tomografię komputerową
Przejść CT i/lub PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Pomiędzy datą randomizacji a datą zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na maksymalnie 8 lat
Non-inferiority (NI) między ramieniem 2 a ramieniem 1 (poziom referencyjny) zostanie oceniony przez porównanie górnej granicy 95% przedziału ufności dla współczynnika ryzyka z wcześniej określonym marginesem NI. NI ramienia 2 zostanie rozstrzygnięty, jeśli górna granica przedziału ufności będzie równa lub spadnie poniżej wstępnie określonego marginesu w analizie końcowej. Podczas oceny NI ramienia 2 w OS do obliczenia współczynnika ryzyka i powiązanego 95% przedziału ufności (CI) zostanie wykorzystany model proporcjonalnego hazardu (PH) Coxa podzielony na czynniki stratyfikacji. Wskaźniki OS zostaną oszacowane przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Jeśli wykazano NI ramienia 2 w OS, wyższość ramienia 1 w OS zostanie przetestowana na jednostronnym poziomie istotności 0,025 przy użyciu warstwowego testu log-rank z uwzględnieniem czynników stratyfikacji.
Pomiędzy datą randomizacji a datą zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na maksymalnie 8 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Między datą randomizacji a pierwszą datą udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 8 lat
Analiza PFS zostanie przeprowadzona przy użyciu tych samych metod i czynników stratyfikacji, co analiza OS. Wyższość ramienia 2 w zakresie PFS zostanie przetestowana na jednostronnym poziomie istotności 0,025 przy użyciu warstwowego testu log-rank z uwzględnieniem czynników stratyfikacji. W przypadku nieustalenia NI dla OS, wnioskowanie statystyczne dotyczące PFS zostanie uznane za wyłącznie eksploracyjne. Do obliczenia współczynnika ryzyka i związanego z nim 95% przedziału ufności zostanie wykorzystany model PH Coxa uwarstwiony według czynników stratyfikacji.
Między datą randomizacji a pierwszą datą udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 8 lat
ORR (zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST] 1.1) jest zdefiniowany jako liczba (%) pacjentów z co najmniej 1 wizytą odpowiedzi całkowitej (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) i będzie oparty na wszystkich randomizowanych pacjentach którzy mają mierzalną chorobę. W związku z tym dane uzyskane do momentu wystąpienia progresji lub ostatniej możliwej do oceny oceny w przypadku braku progresji zostaną uwzględnione w ocenie ORR. ORR zostanie porównany między ramieniem 2 a ramieniem 1 przy użyciu dokładnego testu Fishera. Binarna zmienna odpowiedzi dla ORR zostanie wykorzystana do analizy z kategoriami CR i PR w porównaniu z chorobą stabilną (SD), chorobą postępującą (PD) i nieocenioną (NE).
Do 8 lat
Czas na progres
Ramy czasowe: Do 8 lat
Kontrola lokalna zostanie zdefiniowana jako brak miejscowej progresji, w której niepowodzenie jest zdefiniowane jako progresja guza wewnątrz klatki piersiowej (niewydolność w płacie guza pierwotnego lub węzłach chłonnych śródpiersia) według kryteriów RECIST 1.1. Lokalna kontrola zostanie przeanalizowana jako dane o konkurencyjnym ryzyku w oparciu o podejścia do zagrożeń związanych z konkretną przyczyną, w których zgony bez awarii lokalnej zostaną uznane za zdarzenie konkurencyjne i przeanalizowane jako „cenzurowanie” awarii lokalnej. Częstości w różnych punktach czasowych (np. co 6 miesięcy po randomizacji) i mediany PFS dla każdego ramienia zostaną oszacowane przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Powiązany 95% CI zostanie obliczony przy użyciu wzoru Greenwooda iw oparciu o transformację log-log zastosowaną do funkcji przeżycia. Przedstawione zostaną również wyniki analizy niestratyfikowanej.
Do 8 lat
Czas do pierwotnego, lokoregionalnego lub odległego uszkodzenia
Ramy czasowe: Do 8 lat
Analiza ryzyka konkurencyjnego zostanie wykorzystana do analizy czasów do awarii pierwotnej, awarii lokoregionalnej i awarii odległej jako pierwszej awarii. Zdarzenia konkurujące obejmują awarię pierwotną, awarię lokoregionalną, awarię odległą i zgony bez żadnych awarii. Częstości w różnych punktach czasowych (tj. co 6 miesięcy po randomizacji) dla każdego ramienia zostaną oszacowane przy użyciu funkcji skumulowanej częstości występowania. Powiązany 95% CI zostanie obliczony przy użyciu metody Delta i na podstawie transformacji log-log zastosowanej do oszacowanych funkcji skumulowanej częstości występowania. Wnioski statystyczne dotyczące rozwoju każdego niepowodzenia między ramionami będą oparte na zagrożeniach związanych z przyczyną przy użyciu testu log-rank i modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa. Ponadto, test Graya i model Fine-Gray zostaną również wykorzystane do wnioskowania statystycznego między ramionami w oparciu o funkcje skumulowanej częstości występowania i hazardy subdystrybucyjne.
Do 8 lat
Zmiany czynności płuc
Ramy czasowe: Od randomizacji do 6 miesięcy lub 12 miesięcy
Obejmuje wymuszoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) i pojemność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO). Zmiany czynności płuc (FEV1 i DLCO) zostaną podsumowane statystykami opisowymi i porównane z testem sumy rang Wilcoxona. Statystyki opisowe zmian FEV1 i zdolności dyfuzyjnej przed i po leczeniu zostaną przedstawione w podziale na grupy leczenia i kategorie odpowiedzi (odpowiedź całkowita; odpowiedź częściowa; choroba stabilna; choroba postępująca). Regresja liniowa zostanie wykorzystana do modelowania zmian z korektą dla grup leczenia i ewentualnie innymi współzmiennymi wyjściowymi, jeśli ma to zastosowanie. Stopnia 3-5 NRG Oncology Pulmonary Toxicity Scale pod kątem zmian zostanie podany wraz z częstotliwością i stopniem dla grupy. Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do modelowania rozkładu Skali Toksyczności Płuc NRG Onkologii według grup zi bez korekty dla współzmiennych.
Od randomizacji do 6 miesięcy lub 12 miesięcy
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: W wieku 3, 12 i 24 miesięcy
Kwestionariusz oceny czynnościowej terapii nowotworu Lung Kwestionariusz wskaźnika pogorszenia wyników badania po 3 miesiącach i związany z nim 95% przedział ufności zostanie obliczony dla każdej leczonej grupy, na podstawie wszystkich randomizowanych pacjentów. Do obliczenia 95% CI zostanie wykorzystana metoda Cloppera-Pearsona. Szybkości pogorszenia w każdym ramieniu zostaną również porównane przy użyciu testu Cochrana-Mantela-Haenszela, stratyfikowanego według ekspresji PD-L1 i stadium T.
W wieku 3, 12 i 24 miesięcy
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 8 lat
Dla każdego pacjenta w podsumowaniach zostanie wykorzystana maksymalna zgłoszona dotkliwość. Zdarzenia niepożądane zostaną podsumowane niezależnie od związku z leczeniem według protokołu, zgodnie z oceną badacza. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem przy użyciu kryteriów Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Narodowego Instytutu Raka zostaną przedstawione w raportach/publikacjach z analizy statystycznej w wersji 5 CTCAE. i atrybucja) przez ramię.
Do 8 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna średnia dawka płucna
Ramy czasowe: Do 8 lat
Zebranie 4-wymiarowych (4D) CT do planowania CT i obliczenie dawki promieniowania do regionalnej wentylacji płuc zostanie przeprowadzone wśród randomizowanych pacjentów z CT do planowania 4D CT. Aby ocenić metryki dawki funkcjonalnej, mapy wentylacji zostaną zarejestrowane w średniej ramce odniesienia 4DCT. Obliczone i ocenione zostaną metryki dawki funkcjonalnej i metryki dawki standardowej. Funkcjonalna średnia dawka do płuc zostanie zdefiniowana jako średnia dawka dostarczona do funkcjonalnego płuca. Dawka dla całego płuca i dawka dla funkcjonalnego płuca będą następnie skorelowane z toksycznością dla płuc, w tym popromiennym zapaleniem płuc stopnia 2 lub wyższego lub jakimkolwiek kaszlem, dusznością, niedotlenieniem lub niewydolnością oddechową stopnia 3 lub wyższego. Modele regresji logistycznej zostaną wykorzystane do zbadania korelacji między toksycznością płucną a czynnościową średnią dawką płucną.
Do 8 lat
Występowanie toksyczności
Ramy czasowe: Do 8 lat
Analizy opisowe zostaną przedstawione w oparciu o odpowiednie plany analiz u pacjentów, którzy faktycznie otrzymują odpowiednio radioterapię protonową i fotonową (np. Populacja według protokołu).
Do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NRG Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles B Simone, NRG Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRG-LU008 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2022-08263 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc w stadium III AJCC v8

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj