Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​rotations- og skifteholdsarbejde på søvn, aktivitet, energibalance og madvalg hos voksne (SWEAT)

7. december 2022 opdateret af: Scott Harding, Memorial University of Newfoundland

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne forskellige arbejdsplaner hos voksne over 30 år. Skifteholds- og rotationsarbejde er blevet mere og mere almindeligt på grund af efterspørgslen efter 24/7 tilgængelighed, især i provinsen Newfoundland, hvor en stor gruppe af arbejdere er involveret i skifteholdsarbejde. Der er et voksende bevismateriale, der forbinder skifteholdsarbejde med ugunstige sundhedsmæssige resultater, herunder hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes, kræft og fedme. Kort søvn af dårlig kvalitet skyldes normalt gentagen udsættelse for skifteholdsarbejde, hvilket fører til forstyrrede døgnrytmer og energibalancer. Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er effekten af ​​skifte- og rotationsarbejde på fysisk aktivitet, søvn og madvalg hos voksne. Deltagerne skal gøre følgende:

  1. Bærer et aktigrafi-ur, som minder meget om ethvert andet armbåndsur, i syv dage for objektivt at registrere deres fysiske aktivitet og søvn.
  2. Deltagerne vil blive bedt om at lave to 24-timers madtilbagekaldelser ved hjælp af Automated Self-Administered 24-hour (ASA24), et gratis web-baseret værktøj til kostvurdering.
  3. Udfyld et par spørgeskemaer vedrørende demografi, kronotype (aften- eller morgenpræference), arbejdsplan, søvnkvalitet, stressniveauer og fysiske aktivitetsniveauer.

Dette er et feltbaseret observationsstudie, der indsamler data både objektivt og subjektivt. Målgruppen omfatter 15 skifteholdsarbejdere, 15 rotationsarbejdere og 15 dagarbejdstagere. Denne undersøgelse vil involvere to besøg i laboratoriet. Ved baseline, efter at have taget informeret skriftligt samtykke, vil der blive taget antropometriske målinger, som inkluderer højde, vægt og blodtryk. Sammen med det vil demografiske, arbejdsplan og kronotype-spørgeskemaer blive udfyldt. Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan de bruger Actigraphy-uret, ASA24 og søvndagbogen derhjemme. Efter 7 dage vil deltagerne blive bedt om at vende tilbage til laboratoriet for at returnere materialet. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne om fysisk aktivitet, søvnkvalitet og stress. Denne undersøgelse har til formål at overvåge fri-livsadfærd hos faktiske skifteholdsarbejdere, mens deltagerne er engageret i virkelige arbejdsskift.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af de stigende beviser for skadelige helbredseffekter fra søvnforstyrrelser forårsaget af skiftarbejde, er samfundet afhængigt af det. Skifteholdsarbejde er et bredt ord, der refererer til enhver arbejdsplan, der ikke er mellem kl. 8.00 og 16.00. Denne undersøgelse overvejer tre grupper: 1) dagarbejdere - Herunder folk, der arbejder fra kl. 9.00 til 17.00/8.00 til 16.00. 2) skifteholdsarbejdere - Inklusiv dem, der er involveret i enhver ordning af daglig arbejdstid ud over de normale dagslystimer 8.00 - 17.00 3) Rotationsarbejdere - Inklusive dem, der arbejder efter fastsat tidsplan, og arbejdstid roterer efter en fastsat tidsplan. Denne undersøgelse vil ikke omfatte offshorearbejdere. Ifølge Det Internationale Agentur for Kræftforskning (IARC) er natholdsarbejde blevet klassificeret som gruppe 2A, sandsynligvis kræftfremkaldende for mennesker, baseret på tilstrækkelige beviser for kræft hos dyr og begrænsede beviser hos mennesker. Skifteholdsarbejde påvirker mennesker på mange måder, primært ved at forstyrre kroppens døgnrytme og søvnmønstre. I løbet af natten producerer menneskekroppe melatonin og opretholder en konstant strøm af melatoninsignaler, der fører til sund søvn. Men at arbejde om natten sætter skifteholdsarbejdere i en cirkadisk fejlstilling på grund af melatoninundertrykkelse. Med en forstyrret døgnrytme fungerer de forskellige systemer i kroppen ikke optimalt. En person kan kæmpe for at falde i søvn, vågne op i løbet af natten eller være ude af stand til at sove så længe de vil om morgenen. En anden væsentlig bivirkning ved skifteholdsarbejde er ændret måltidstiming og forstyrret hormonbalance. Nøgleregulatorerne for mæthed og sult, henholdsvis hormonerne Leptin og Ghrelin, er drevet af kroppens biologiske ur. Ghrelin stimulerer appetitten og aftager efter måltider med et omvendt døgnmønster fra Leptin. Normalt arbejder disse hormoner sammen for at regulere fodring med måltidets størrelse og tid. Tidligere laboratorieundersøgelser, der har undersøgt de umiddelbare virkninger af døgnrytmeforstyrrelser, har vist nedsatte leptinniveauer og suppression af Ghrelin efter måltid. Hvis disse resultater anvendes på almindelige skifteholdsarbejdere, kan dette fremme vægtøgning på grund af en øget appetit på kalorietætte fødevarer med at spise om natten. Derfor har natholdsarbejdere en tendens til at have et højere body mass index (BMI) og talje-til-hofte-forhold end dagholdsarbejdere. Flere epidemiologiske undersøgelser, der kontrollerer potentielle konfoundere, tyder på, at eksponering for skifteholdsarbejde alene kan bidrage til øget kropsvægt, BMI og en højere forekomst af fedme. En langsigtet konsekvens af skifteholdsarbejde er en øget risiko for type 2-diabetes. Som et resultat af fysiologisk utilpasning til at spise på unormale døgntider, udvikler metabolisk syndrom sig over tid. Både nat- og rotationsvagter har været forbundet med en forhøjet risiko for hjertesygdomme og iskæmisk slagtilfælde. Skiftarbejde og uregelmæssigheder i døgnrytmen synes dog ikke at være de eneste faktorer, der bidrager til ugunstige hjertesundhedsresultater, men også den psykologiske og psykosociale stress forbundet med skifteholdsarbejde.

Denne undersøgelses primære mål er at sammenligne kostmønstrene for dagarbejdere, skifteholdsarbejdere og rotationsarbejdere. Tidligere forskning har ikke vist nogen signifikante forskelle i det daglige kalorieindtag hos skifteholdsarbejdere i forhold til dagarbejdere. Natarbejdere har en øget præference for fødevarer med højt fedtindhold. Men i de fleste af disse undersøgelser blev fødeindtaget målt subjektivt ved hjælp af Food Frequency Questionnaires (FFQ) og selvrapporterede maddagbøger. Subjektive værktøjer kan føre til unøjagtige konklusioner. Objektiv måling af fødeindtagelse hos skifteholdsarbejdere i virkelige situationer er påkrævet i stedet for et laboratoriebaseret skifteholdssimuleringsstudie. Den internationale anbefaling for acceptabel daglig makronæringsstoffordeling for kulhydrater er 45-65 %; for fedt og protein er tallene henholdsvis 20-35 % og 10-35 %. Denne undersøgelse er interesseret i at analysere overholdelse af den daglige makronæringsstoffordeling af skift-, rotations- og dagarbejdere, og om skifteholdsarbejdere kan opnå anbefalingen om en sund kost. Hypotesen er, at vagt- og rotationsarbejdere vil have en reduceret score for grøntsags-, frugt- og fiberindtag. Denne forskning har til formål at studere timings og varighed af fødeindtagelse hos arbejdere. Disse faktorer kan potentielt forklare den høje fedmerate hos skifteholdsarbejdere og den øgede risiko for kroniske ikke-smitsomme sygdomme. Et andet mål er at sammenligne hver arbejdstagers madindtag på en arbejdsdag og på en ikke-arbejdsdag. Denne undersøgelse er interesseret i at se forskellen i kalorieindtaget mellem hviledage og arbejdsdage, hyppigheden af ​​spisemomenter, energifordeling af måltider, tidspunkt for spisning og fasteintervaller for arbejdere fra forskellige kategorier. I betragtning af, hvordan alle disse faktorer påvirker metaboliske parametre som glucosetolerance og energimetabolisme, er det afgørende at evaluere disse specifikke kosttiltag.

Stress er en anden vigtig faktor, der kan påvirke arbejdernes spisemønstre, mens der kun er lavet få undersøgelser for at vurdere stressens indvirkning på skifteholdsarbejderes spisevaner. En sygeplejerskes undersøgelse viste, at stress i væsentlig grad forudsiger energi og mættet fedtindtag. Skiftarbejdere bruger ofte mad som en mestringsstrategi til at håndtere negative humørtilstande. Målet er at sammenligne stressniveauer mellem forskellige arbejdstagerkategorier og relatere dem til henholdsvis spisevaner.

Dette er en feasibility-undersøgelse, hvilket betyder, at data indsamlet fra denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme stikprøvestørrelsen og andre faktorer for et storstilet interventionsforsøg i arbejdsgruppen i Newfoundland. Der er ikke lavet nogen tidligere undersøgelse af Newfoundlandsarbejdere. Denne undersøgelse har til formål at informere udformningen og implementeringen af ​​et fuldt finansieret forsøg. Data indsamlet fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle hypoteser og stikprøvestørrelser til fremtidige undersøgelser.

Sekundært mål er at sammenligne søvnniveauer i forskellige kohorter af arbejdere. Søvnkvalitet er meget subjektiv, hvilket betyder, at det kan have forskellige betydninger for forskellige personer. At sammenligne søvnkvalitet med hensyn til søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnbegyndelsestid, samlet forløbet sengetid og samlet søvntid hos dagarbejdere, skifteholdsarbejdere og rotationsarbejdere.

At måle, om skift- og rotationsarbejde har nogen indflydelse på arbejdernes fysiske aktivitet. At sammenligne forskellige arbejderes fysiske aktivitetsniveauer med hensyn til let/siddende, moderat og kraftig fysisk aktivitet.

Det omfatter også indsamling af data for at kende hver deltagers kronotypepræference. For at sammenligne dette med hver deltagers arbejdsplan og se, om kronotypejusterede arbejdsplaner er mere gavnlige. Måling objektivt og subjektivt hver deltagers fysiske aktivitet og søvnkvalitet. SWEAT-studiet er interesseret i at sammenligne begge parametres lighed og variabilitet i de subjektive og objektive data. Bestemmelse af sammenhængen mellem vagt- og turnusarbejde og de kardiometabolske sygdomsrisikofaktorer gennem de parametre, vi måler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Scott Harding
  • Telefonnummer: +1 709-864-8539
  • E-mail: sharding@mun.ca

Studiesteder

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3X5
        • Rekruttering
        • Nutrition and Lifestyle Lab, Department of Earth Sciences, Memorial University of Newfoundland, 9 Arctic Ave
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen for undersøgelsen vil blive rekrutteret ved direkte og indirekte reklameundersøgelser. Vi vil kontakte lokale arbejdsmarkedsforeninger i Newfoundland for at annoncere for vores undersøgelse og bede om deltagelse, oprette sociale mediekonti til SWEAT-undersøgelsen og reklamere for undersøgelsen på Facebook, Instagram og Twitter. Standard passive tilgange vil blive brugt, herunder studieannonceplakater på samfundets opslagstavler; plakatdistribution på offentlige steder som indkøbscentre, hospitaler, langtidsplejehjem, fagforeninger og politiafdelinger; promovering på lokale radiostationer og promovering via Memorial University Newsline.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 30 år eller ældre.
  2. Skal kunne bære et ur i syv dage.
  3. Burde virke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skift under 4,5 timer eller vagter længere end 14 timer vil ikke komme i betragtning.
  2. At være gravid.
  3. Ammer i øjeblikket.
  4. At have et barn under 1 år i hjemmet.
  5. Rejst på tværs af tidszoner i de sidste fire uger.
  6. Ingen ændring i medicin inden for de sidste seks måneder for nogen tidligere igangværende medicinsk tilstand (af selvrapporteret helbredshistorie).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dagarbejdere
Omfatter personer, der arbejder fra kl. 9.00 til 17.00/8.00 til 16.00. Vi skal rekruttere 15 dagarbejdere.
Deltagerne er kategoriseret efter den type arbejdstimer, de skal opretholde. For eksempel almindelig arbejdstid, skifteholdsarbejde og turnusarbejde.
Skifteholdsarbejdere
Omfatter dem, der er involveret i enhver ordning af den daglige arbejdstid, bortset fra de normale dagslystider, 8.00-17.00. Det omfatter også vagt- eller fritidsarbejdere. Vi skal rekruttere 15 skifteholdsarbejdere.
Deltagerne er kategoriseret efter den type arbejdstimer, de skal opretholde. For eksempel almindelig arbejdstid, skifteholdsarbejde og turnusarbejde.
Rotationsarbejdere
Omfatter dem, der arbejder efter en fastlagt tidsplan, og hvis arbejdstid roterer efter en fastlagt tidsplan. Vi medtager ikke offshorearbejdere her. Vi skal rekruttere 15 rotationsarbejdere.
Deltagerne er kategoriseret efter den type arbejdstimer, de skal opretholde. For eksempel almindelig arbejdstid, skifteholdsarbejde og turnusarbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeindtagelse
Tidsramme: To 24-timers tilbagekald på en hvilken som helst dag i den 7-dages sporingsperiode. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en på arbejdsdag, anden på en ikke-arbejdsdag, men dette er ikke obligatorisk.
To online 24-timers madtilbagekaldelser ved hjælp af Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24). ASA24 er en gratis webbaseret applikation, der giver mulighed for adskillige automatisk kodede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelser og kostregistreringer til epidemiologisk, interventionel, adfærdsmæssig eller klinisk forskning.
To 24-timers tilbagekald på en hvilken som helst dag i den 7-dages sporingsperiode. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en på arbejdsdag, anden på en ikke-arbejdsdag, men dette er ikke obligatorisk.
Stress niveauer
Tidsramme: Ved det andet besøg som er efter 7 dage fra første besøg i laboratoriet.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Perceived Stress Scale (PSS). Det er et stressvurderingsinstrument. Det giver score mellem 0-40. Højere score betyder højt stressniveau.
Ved det andet besøg som er efter 7 dage fra første besøg i laboratoriet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnmåling
Tidsramme: Deltageren får udleveret Actigraphy-ur ved deres første besøg og vil blive bedt om at bære det de næste syv dage uafbrudt uden at tage det af. Under det andet besøg, som er efter syv dage, vil uret blive fjernet af studiepersonalet.
Søvnparametre, herunder: samlet søvntid, sengetid, stigetid, søvnkvalitet og effektivitet, vågen efter søvnbegyndelse, søvnafbrydelser, holdningsændringer ved hjælp af GENEActiv(Actigraphy) ur. Aktigrafi er en metode til at måle menneskelig bevægelse, aktiviteter og adfærd. Den bæres normalt om håndleddet og måler også temperatur og miljølys. Vi bruger modellen GENEActiv af Activinsights Ltd, Cambs, UK.
Deltageren får udleveret Actigraphy-ur ved deres første besøg og vil blive bedt om at bære det de næste syv dage uafbrudt uden at tage det af. Under det andet besøg, som er efter syv dage, vil uret blive fjernet af studiepersonalet.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved det andet besøg som er efter 7 dage fra første besøg i laboratoriet.
Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Det er selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsinterval. Det giver en score mellem 0 og 21. Enhver score på mere end 5 er forbundet med dårlig søvnkvalitet.
Ved det andet besøg som er efter 7 dage fra første besøg i laboratoriet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Harding, Memorial University of Newfoundland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Skøn)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.134
  • 20230493 (Anden identifikator: Memorial University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner