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评估轮班和轮班工作对成人睡眠、活动、能量平衡和食物选择的影响 (SWEAT)

2022年12月7日 更新者:Scott Harding、Memorial University of Newfoundland

这项观察性研究的目的是比较 30 岁以上成年人的不同工作时间表。 由于对 24/7 可用性的需求,轮班和轮班工作变得越来越普遍,特别是在纽芬兰省,那里有大量工人轮班工作。 越来越多的证据表明轮班工作与不良健康结果有关,包括心血管疾病、2 型糖尿病、癌症和肥胖症。 睡眠时间短且质量差通常是由于反复轮班工作,导致昼夜节律和能量平衡紊乱。 这项研究旨在回答的主要问题是轮班和轮换工作对成年人的身体活动、睡眠和食物选择的影响。 参与者必须执行以下操作:

  1. 佩戴与任何其他手表非常相似的体动记录表,连续 7 天客观地记录他们的身体活动和睡眠。
  2. 参与者将被要求使用 Automated Self-Administered 24-hour (ASA24)(一种基于网络的免费饮食评估工具)进行两次 24 小时食品召回。
  3. 填写一些关于人口统计、作息时间(晚上或早上偏好)、工作时间表、睡眠质量、压力水平和身体活动水平的问卷。

这是一项以实地为基础的观察性研究,收集客观和主观数据。 目标人群包括 15 名轮班工人、15 名轮班工人和 15 名日间工人。 这项研究将涉及两次访问实验室。 在基线时,在获得知情书面同意后,将进行人体测量,包括身高、体重和血压。 除此之外,还将填写人口统计、工作时间表和时间类型问卷。 将指导参与者如何在家中使用 Actigraphy 手表、ASA24 和睡眠日记。 7 天后,参与者将被要求返回实验室归还材料。 参与者将被要求完成身体活动、睡眠质量和压力问卷。 本研究旨在监测参与者在现实生活中轮班时实际轮班工人的自由生活行为。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

尽管越来越多的证据表明轮班工作导致睡眠中断对健康有害,但社会仍然依赖它。 轮班工作是一个广义词,指的是不在上午 8 点到下午 4 点之间的任何工作时间表。 这项研究考虑了三个群体:1) 日工 - 包括从上午 9 点到下午 5 点/上午 8 点到下午 4 点工作的人。 2) 轮班工人 - 包括参与除标准白天时间上午 8 点 - 下午 5 点以外的任何日常工作时间安排的工人 3) 轮班工人 - 包括按固定时间表工作且工作时间按既定时间表轮换的工人。 这项研究将不包括离岸工人。 根据国际癌症研究机构 (IARC) 的说法,夜班工作已被归类为 2A 组,基于动物癌症的充分证据和人类的有限证据,可能对人类致癌。 轮班工作以多种方式影响人类,主要是扰乱人体的昼夜节律和睡眠模式。 在夜间,人体会产生褪黑激素并保持源源不断的褪黑激素信号流,从而让您睡得安稳。 然而,由于褪黑激素抑制,夜间工作会使轮班工人的昼夜节律失调。 由于昼夜节律紊乱,体内的不同系统无法发挥最佳功能。 一个人可能难以入睡,在夜间醒来,或者早上想睡多久就睡多久。 轮班工作的另一个显着副作用是改变用餐时间和扰乱荷尔蒙平衡。 饱腹感和饥饿感的主要调节因子,分别是瘦素和胃饥饿素,由身体的生物钟驱动。 Ghrelin 刺激食欲并在饭后减少,瘦素的昼夜节律相反。 通常,这些激素协同作用以调节进食量和进食时间。 先前检查昼夜节律失调的直接影响的实验室研究表明,瘦素水平降低和胃饥饿素的餐后抑制。 如果这些结果适用于一般轮班工人,这可能会促进体重增加,因为夜间进食会增加对高热量食物的胃口。 因此,夜班工人的体重指数 (BMI) 和腰臀比往往高于白班工人。 控制潜在混杂因素的多项流行病学研究表明,单独接触轮班工作会导致体重增加、BMI 和肥胖患病率增加。 轮班工作的长期后果是患 2 型糖尿病的风险增加。 由于在异常的昼夜节律时间对进食的生理适应不良,代谢综合征会随着时间的推移而发展。 夜班和轮班都与心脏病和缺血性中风的风险增加有关。 然而,轮班工作和昼夜节律不规律似乎并不是导致心脏健康不良结果的唯一因素,也是与轮班工作相关的心理和社会心理压力。

本研究的主要目的是比较日工、轮班工和轮班工的饮食模式。 先前的研究表明,轮班工人与日工的每日卡路里摄入量没有显着差异。 夜班工人更偏爱高脂肪食物。 然而,在大多数这些研究中,食物摄入量是使用食物频率问卷 (FFQ) 和自我报告的食物日记来主观测量的。 主观工具可能会导致不准确的结论。 需要客观测量现实生活中轮班工人的食物摄入量,而不是基于实验室的轮班工作模拟研究。 碳水化合物每日可接受的常量营养素分配的国际建议是 45-65%;对于脂肪和蛋白质,数字分别为 20-35% 和 10-35%。 本研究的目的是分析轮班、轮班和日工对日常宏量营养素分配的依从性,以及轮班工人是否可以达到健康饮食的建议。 假设是轮班和轮班工人在蔬菜、水果和纤维摄入量方面的得分会降低。 本研究旨在研究工人进食的时间和持续时间。 这些因素可能可以解释轮班工人的高肥胖率和慢性非传染性疾病风险的增加。 另一个目标是相互比较每个工人在工作日和非工作日的食物摄入量。 这项研究有兴趣了解不同类别工人在休息日和工作日之间的热量摄入差异、进食频率、进餐能量分布、进食时间和禁食间隔。 考虑到所有这些因素如何影响葡萄糖耐量和能量代谢等代谢参数,评估这些特定的饮食措施至关重要。

压力是影响工人饮食习惯的另一个主要因素,而只有少数研究评估了压力对轮班工人饮食习惯的影响。 护士的研究表明,压力显着预测能量和饱和脂肪的摄入量。 轮班工人经常将食物作为应对负面情绪状态的应对策略。 目的是比较不同工人类别之间的压力水平,并将它们分别与饮食习惯联系起来。

这是一项可行性研究,这意味着从这项研究中收集的数据将有助于确定在纽芬兰工作队列中进行大规模干预试验的样本量和其他因素。 以前没有对纽芬兰工人进行过研究。 本研究旨在为全额资助试验的设计和实施提供信息。 从这项研究中收集的数据将用于为未来的研究制定假设和样本量。

次要目标是比较不同工人队列的睡眠水平。 睡眠质量是非常主观的,这意味着它对不同的人可能有不同的含义。 比较日工、轮班工人和轮班工人的睡眠质量,包括睡眠持续时间、睡眠效率、入睡时间、总睡眠时间和总睡眠时间。

衡量轮班和轮换工作是否对工人的身体活动有任何影响。 从轻度/久坐、中度和剧烈体力活动的角度比较不同工人的体力活动水平。

它还包括收集数据以了解每个参与者的时间类型偏好。 将此与每个参与者的工作时间表进行比较,看看按时间类型排列的工作时间表是否更有益。 客观和主观地测量每个参与者的身体活动和睡眠质量。 SWEAT 研究有兴趣比较参数在主观和客观数据中的相似性和可变性。 通过我们正在测量的参数确定轮班和轮换工作与心脏代谢疾病危险因素之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Scott Harding
  • 电话号码:+1 709-864-8539
  • 邮箱sharding@mun.ca

学习地点

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3X5
        • 招聘中
        • Nutrition and Lifestyle Lab, Department of Earth Sciences, Memorial University of Newfoundland, 9 Arctic Ave
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

目标研究人群将通过广告研究直接或间接招募。 我们将联系纽芬兰当地的工会为我们的研究做广告并要求参与,为 SWEAT 研究创建社交媒体帐户并在 Facebook、Instagram 和 Twitter 上宣传该研究。 将使用标准的被动方法,包括研究社区公告板上的广告海报;在商场、医院、养老院、工会、警察局等公共场所分发海报;在社区广播电台进行宣传,并通过纪念大学新闻专线进行宣传。

描述

纳入标准:

  1. 30 岁或以上。
  2. 手表应该可以戴七天。
  3. 应该工作。

排除标准:

  1. 少于 4.5 小时或超过 14 小时的班次将不予考虑。
  2. 怀孕了。
  3. 目前正在哺乳。
  4. 家里有一个不到1岁的孩子。
  5. 在过去的四个星期内跨时区旅行。
  6. 在过去六个月中,任何先前持续的医疗状况(通过自我报告的健康史)的药物治疗没有变化。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
日工
包括上午 9 点至下午 5 点/上午 8 点至下午 4 点工作的人员 我们将招聘 15 名日工。
参与者根据他们必须保持的工作时间类型进行分类。 例如,正常工作时间、轮班工作和轮班工作。
轮班工人
包括参与除标准白天时间(上午 8 点至下午 5 点)以外的任何日常工作时间安排的人员。 它还包括随叫随到或临时工。 我们将招聘 15 名轮班工人。
参与者根据他们必须保持的工作时间类型进行分类。 例如,正常工作时间、轮班工作和轮班工作。
轮岗工人
包括按既定时间表工作且工作时间按既定时间表轮换的人员。 我们这里不包括离岸工人。 我们将招聘 15 名轮岗工人。
参与者根据他们必须保持的工作时间类型进行分类。 例如,正常工作时间、轮班工作和轮班工作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物的摄入量
大体时间:在 7 天跟踪期的任何一天进行两次 24 小时召回。参与者将被要求在工作日完成一个,另一个在非工作日完成,但这不是强制性的。
使用自动化自我管理膳食评估工具 (ASA24) 进行两次 24 小时在线食品召回。 ASA24 是一个免费的基于网络的应用程序,它允许为流行病学、干预、行为或临床研究进行大量自动编码的自我管理的 24 小时回忆和饮食记录。
在 7 天跟踪期的任何一天进行两次 24 小时召回。参与者将被要求在工作日完成一个,另一个在非工作日完成,但这不是强制性的。
压力水平
大体时间:在第一次访问实验室后 7 天后的第二次访问中。
参与者将被要求填写感知压力量表 (PSS)。 它是一种压力评估工具。 它给出的分数在 0-40 之间。 分数越高意味着压力越大。
在第一次访问实验室后 7 天后的第二次访问中。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠测量
大体时间:参与者将在第一次访问时获得 Actigraphy 手表,并被要求在接下来的 7 天内连续佩戴它而不摘下。在 7 天后的第二次访问期间,手表将由研究人员取下。
睡眠参数包括:总睡眠时间、就寝时间、起床时间、睡眠质量和效率、入睡后醒来、睡眠中断、使用 GENEActiv(Actigraphy) 手表的姿势变化。 Actigraphy 是测量人体运动、活动和行为的方法。 它通常戴在手腕上,还可以测量温度和环境光。 我们使用英国坎布斯 Activinsights Ltd 的 GENEActiv 模型。
参与者将在第一次访问时获得 Actigraphy 手表,并被要求在接下来的 7 天内连续佩戴它而不摘下。在 7 天后的第二次访问期间,手表将由研究人员取下。
睡眠质量
大体时间:在第一次访问实验室后 7 天后的第二次访问中。
睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行测量。 这是自评问卷,评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。 它给出的分数在 0 到 21 之间。 任何超过 5 的分数都与睡眠质量差有关。
在第一次访问实验室后 7 天后的第二次访问中。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott Harding、Memorial University of Newfoundland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月7日

初级完成 (预期的)

2023年3月31日

研究完成 (预期的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月7日

首次发布 (估计)

2022年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022.134
  • 20230493 (其他标识符:Memorial University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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工作型的临床试验

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