- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05668143
Effekt af intraoperativ virtuel virkelighed på angst og vitale fund hos patienter Total knæudskiftningskirurgi
Effekten af intraoperativ Virtual Reality-applikation på niveauet af angst og vitale resultater hos patienter, der vil have total knæoperation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Selvom total knæprotesekirurgi forbedrer patienternes livskvalitet, en betydelig reduktion af knæsmerter og normalisering af knæleddet, er bevidstheden om de omkringliggende hændelser en stor bekymring for patienterne og påvirker deres vitale funktioner negativt, da de fleste af patienterne er vågne under operationen. Når litteraturen undersøges, er der ingen farmakologiske metoder til at reducere angst.
Når der anvendes distraktionsteknikker, reduceres patienternes angstniveau betydeligt, vitale tegn normaliseres, patienttilfredsheden øges, og smerten lindres.
Det er blevet understreget, at der er en succesfuld metode til at reducere. En af distraktionsteknikkerne er anvendelsen af virtual reality. Denne undersøgelse vil blive udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at bestemme effekten af virtual reality-anvendelse under operation på patienter, der skal gennemgå total knæproteseoperation, på angstniveauet og patienternes vitale tegn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af virtual reality-applikation på patienters angstniveau og vitale tegn under operationen for patienter, der skal gennemgå en total knæproteseoperation.
Den kommer til at bestå af patienter over 18 år, som skal have en total knæproteseoperation, som vil blive foretaget i Operationsafdelingen. Patienter, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne, blev randomiseret i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.
vil blive opdelt i to grupper. Virtual reality-briller vil blive brugt til forsøgsgruppen. Ved indsamling af data; "Patientinformationsskema", "State Anxiety Inventory Scale" og "Vital Signs Follow-up Form" vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Kalkun
- Bucak State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilligede frivilligt i at deltage i forskningen
- At være 18 år eller ældre
- At kunne læse og skrive tyrkisk
- Ingen syns- og høreproblemer
- Bruger ikke briller
- Fravær af nogen psykiatrisk, kognitiv eller neurologisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med syns- eller hørenedsættelse
- Patienter i generel anæstesi
- Dem, der tidligere har fået foretaget en total knæproteseoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Under operationen vil patienterne blive vist natur- og landskabsbilleder med virtual reality-briller.
|
Patientinformationsskemaet og State Anxiety Scale vil blive administreret til patienterne lige før operationen.
Forskeren vil måle patientens respirations-, blodtryks-, puls- og iltmætningsværdier på monitoren lige før operationens start og hvert 15. minut efter operationen, og de vitale tegn vil blive registreret i opfølgningsskemaet.
Virtual reality-briller vil blive sat på patienten umiddelbart efter anæstesi er givet til patienten af anæstesilægen.
Briller vil blive båret under den samlede knæproteseoperation.
Den samlede knæudskiftningsoperation tager i gennemsnit 60 minutter.
Under operationen vil patienterne blive vist natur- og landskabsbilleder med virtual reality-briller.
Virtual reality-briller vil blive fjernet umiddelbart efter operationen og State Anxiety Scale og vitale tegn opfølgningsskema vil blive påført, inden patienten sendes til tjenesten fra operationsstuen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardprocedure uden indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Tilstandsangstskalaens gennemsnitlige score for patienterne i interventions- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet før og efter operationen.
Der kan opnås minimum 20 og højst 80 point på skalaen.
Hvis skalaens score nærmer sig 80, indikerer det høj angst.
|
10 minutter
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 15 minutter
|
Lige før operationens start og hvert 15. minut efter operationen vil patientens respirationsfrekvensværdier blive målt på monitoren, og respirationsfrekvensen vil blive registreret i opfølgningsskemaet.
|
15 minutter
|
|
Blodtryk (både systolisk og diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 15 minutter
|
Lige før operationens start og hvert 15. minut efter operationen vil patientens blodtryk (både systolisk og diastolisk blodtryk) værdier blive målt på monitoren og blodtrykket (både systolisk og diastolisk blodtryk) vil blive registreret i opfølgningsskemaet.
|
15 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: 15 minutter
|
Lige før operationens start og hvert 15. minut efter operationen vil patientens pulsværdier blive målt på monitoren og pulsen vil blive registreret i opfølgningsskemaet.
|
15 minutter
|
|
Mætningsværdi
Tidsramme: 15 minutter
|
Lige før operationens start og hvert 15. minut efter operationen vil patientens mætningsværdi blive målt på monitoren, og mætningen vil blive registreret i opfølgningsskemaet.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yusuf Beşirik, MScN student, Bucak State Hospital
- Studieleder: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .