Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ virtuel virkelighed på angst og vitale fund hos patienter Total knæudskiftningskirurgi

1. februar 2024 opdateret af: Yusuf Beşirik, Bucak State Hospital

Effekten af ​​intraoperativ Virtual Reality-applikation på niveauet af angst og vitale resultater hos patienter, der vil have total knæoperation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Selvom total knæprotesekirurgi forbedrer patienternes livskvalitet, en betydelig reduktion af knæsmerter og normalisering af knæleddet, er bevidstheden om de omkringliggende hændelser en stor bekymring for patienterne og påvirker deres vitale funktioner negativt, da de fleste af patienterne er vågne under operationen. Når litteraturen undersøges, er der ingen farmakologiske metoder til at reducere angst.

Når der anvendes distraktionsteknikker, reduceres patienternes angstniveau betydeligt, vitale tegn normaliseres, patienttilfredsheden øges, og smerten lindres.

Det er blevet understreget, at der er en succesfuld metode til at reducere. En af distraktionsteknikkerne er anvendelsen af ​​virtual reality. Denne undersøgelse vil blive udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at bestemme effekten af ​​virtual reality-anvendelse under operation på patienter, der skal gennemgå total knæproteseoperation, på angstniveauet og patienternes vitale tegn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​virtual reality-applikation på patienters angstniveau og vitale tegn under operationen for patienter, der skal gennemgå en total knæproteseoperation.

Den kommer til at bestå af patienter over 18 år, som skal have en total knæproteseoperation, som vil blive foretaget i Operationsafdelingen. Patienter, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne, blev randomiseret i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.

vil blive opdelt i to grupper. Virtual reality-briller vil blive brugt til forsøgsgruppen. Ved indsamling af data; "Patientinformationsskema", "State Anxiety Inventory Scale" og "Vital Signs Follow-up Form" vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Burdur, Kalkun
        • Bucak State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilligede frivilligt i at deltage i forskningen
  • At være 18 år eller ældre
  • At kunne læse og skrive tyrkisk
  • Ingen syns- og høreproblemer
  • Bruger ikke briller
  • Fravær af nogen psykiatrisk, kognitiv eller neurologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med syns- eller hørenedsættelse
  • Patienter i generel anæstesi
  • Dem, der tidligere har fået foretaget en total knæproteseoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Under operationen vil patienterne blive vist natur- og landskabsbilleder med virtual reality-briller.
Patientinformationsskemaet og State Anxiety Scale vil blive administreret til patienterne lige før operationen. Forskeren vil måle patientens respirations-, blodtryks-, puls- og iltmætningsværdier på monitoren lige før operationens start og hvert 15. minut efter operationen, og de vitale tegn vil blive registreret i opfølgningsskemaet. Virtual reality-briller vil blive sat på patienten umiddelbart efter anæstesi er givet til patienten af ​​anæstesilægen. Briller vil blive båret under den samlede knæproteseoperation. Den samlede knæudskiftningsoperation tager i gennemsnit 60 minutter. Under operationen vil patienterne blive vist natur- og landskabsbilleder med virtual reality-briller. Virtual reality-briller vil blive fjernet umiddelbart efter operationen og State Anxiety Scale og vitale tegn opfølgningsskema vil blive påført, inden patienten sendes til tjenesten fra operationsstuen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardprocedure uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstands angstskala
Tidsramme: 10 minutter
Tilstandsangstskalaens gennemsnitlige score for patienterne i interventions- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet før og efter operationen. Der kan opnås minimum 20 og højst 80 point på skalaen. Hvis skalaens score nærmer sig 80, indikerer det høj angst.
10 minutter
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 15 minutter
Lige før operationens start og hvert 15. minut efter operationen vil patientens respirationsfrekvensværdier blive målt på monitoren, og respirationsfrekvensen vil blive registreret i opfølgningsskemaet.
15 minutter
Blodtryk (både systolisk og diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 15 minutter
Lige før operationens start og hvert 15. minut efter operationen vil patientens blodtryk (både systolisk og diastolisk blodtryk) værdier blive målt på monitoren og blodtrykket (både systolisk og diastolisk blodtryk) vil blive registreret i opfølgningsskemaet.
15 minutter
Puls
Tidsramme: 15 minutter
Lige før operationens start og hvert 15. minut efter operationen vil patientens pulsværdier blive målt på monitoren og pulsen vil blive registreret i opfølgningsskemaet.
15 minutter
Mætningsværdi
Tidsramme: 15 minutter
Lige før operationens start og hvert 15. minut efter operationen vil patientens mætningsværdi blive målt på monitoren, og mætningen vil blive registreret i opfølgningsskemaet.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yusuf Beşirik, MScN student, Bucak State Hospital
  • Studieleder: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

29. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner