Efecto de la Realidad Virtual Intraoperatoria sobre la Ansiedad y los Hallazgos Vitales en Pacientes con Cirugía de Reemplazo Total de Rodilla
El efecto de la aplicación de realidad virtual intraoperatoria en el nivel de ansiedad y los hallazgos vitales en pacientes que se someterán a una cirugía de reemplazo total de rodilla: un estudio controlado aleatorio
Si bien la cirugía de reemplazo total de rodilla mejora la calidad de vida de los pacientes, una reducción significativa del dolor de rodilla y la normalización de la articulación de la rodilla, la conciencia de los eventos circundantes es una preocupación importante para los pacientes y afecta negativamente sus signos vitales, ya que la mayoría de los pacientes están despiertos durante la cirugía. Cuando se examina la literatura, no existen métodos farmacológicos para reducir la ansiedad.
Cuando se utilizan técnicas de distracción, los niveles de ansiedad de los pacientes se reducen significativamente, los signos vitales se normalizan, aumenta la satisfacción del paciente y se alivia el dolor.
Se ha destacado que existe un método exitoso en la reducción Una de las técnicas de distracción es la aplicación de la realidad virtual. Este estudio se llevará a cabo en un diseño experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de la aplicación de realidad virtual durante la cirugía en pacientes que se someterán a una cirugía de reemplazo total de rodilla, en el nivel de ansiedad y signos vitales de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la aplicación de realidad virtual en el nivel de ansiedad y los signos vitales de los pacientes durante la cirugía para pacientes que se someterán a una cirugía de reemplazo total de rodilla.
Estará formado por pacientes mayores de 18 años que serán intervenidos de prótesis total de rodilla, que se realizará en la Unidad de Quirófano. Los pacientes que cumplieron con los criterios de selección de la muestra fueron aleatorizados en grupos experimentales y de control.
se dividirá en dos grupos. Se aplicarán gafas de realidad virtual al grupo experimental. En la recopilación de datos; Se utilizará el “Formulario de Información del Paciente”, la “Escala de Inventario de Ansiedad del Estado” y el “Formulario de Seguimiento de Signos Vitales”.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Burdur, Pavo
- Bucak State Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptó voluntariamente participar en la investigación.
- Tener 18 años o más
- Ser capaz de leer y escribir turco
- Sin problemas de visión y audición.
- no usar anteojos
- Ausencia de cualquier enfermedad psiquiátrica, cognitiva o neurológica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva.
- Pacientes que reciben anestesia general
- Aquellos que se han sometido previamente a una cirugía de reemplazo total de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Durante la cirugía, a los pacientes se les mostrarán imágenes de naturaleza y paisajes con gafas de realidad virtual.
|
El Formulario de información del paciente y la Escala de ansiedad estatal se administrarán a los pacientes justo antes de la cirugía.
El investigador medirá los valores respiratorios, de presión arterial, pulso y saturación de oxígeno del paciente en el monitor justo antes del inicio de la operación y cada 15 minutos después de la operación, y los signos vitales se registrarán en el formulario de seguimiento.
Se le colocarán anteojos de realidad virtual al paciente inmediatamente después de que el anestesiólogo le administre la anestesia.
Se usarán anteojos durante la cirugía de reemplazo total de rodilla.
La cirugía de reemplazo total de rodilla toma un promedio de 60 minutos.
Durante la cirugía, a los pacientes se les mostrarán imágenes de naturaleza y paisajes con gafas de realidad virtual.
Las gafas de realidad virtual se retirarán inmediatamente después de la operación y se aplicará la Escala de Ansiedad del Estado y el formulario de seguimiento de signos vitales antes de que el paciente sea enviado al servicio desde el quirófano.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá el procedimiento estándar sin ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Las puntuaciones medias de la escala de ansiedad estatal de los pacientes en los grupos de intervención y control se compararán antes y después de la cirugía.
En la escala se puede obtener un mínimo de 20 y un máximo de 80 puntos.
Si la puntuación de la escala se acerca a 80, indica una gran ansiedad.
|
10 minutos
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Justo antes del inicio de la operación y cada 15 minutos después de la operación, se medirán los valores de frecuencia respiratoria del paciente en el monitor y se registrará la frecuencia respiratoria en el formulario de seguimiento.
|
15 minutos
|
|
Presión arterial (tanto presión arterial sistólica como diastólica)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Justo antes del inicio de la operación y cada 15 minutos después de la operación, los valores de presión arterial del paciente (tanto sistólica como diastólica) se medirán en el monitor y la presión arterial (tanto sistólica como diastólica) se registrará en el formulario de seguimiento.
|
15 minutos
|
|
Legumbres
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Justo antes del inicio de la operación y cada 15 minutos después de la operación, se medirán los valores del pulso del paciente en el monitor y se registrará el pulso en el formulario de seguimiento.
|
15 minutos
|
|
Valor de saturación
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Justo antes del inicio de la operación y cada 15 minutos después de la operación, se medirá el valor de saturación del paciente en el monitor y se registrará la saturación en el formulario de seguimiento.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Beşirik, MScN student, Bucak State Hospital
- Director de estudio: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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