Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационной виртуальной реальности на тревогу и жизненные показатели у пациентов после тотальной операции по замене коленного сустава

1 февраля 2024 г. обновлено: Yusuf Beşirik, Bucak State Hospital

Влияние интраоперационного применения виртуальной реальности на уровень беспокойства и важные показатели у пациентов, которым предстоит операция по тотальному замещению коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Несмотря на то, что операция тотального эндопротезирования коленного сустава улучшает качество жизни пациентов, значительное уменьшение боли в колене и нормализацию работы коленного сустава, осведомленность об окружающих событиях вызывает у пациентов серьезную озабоченность и негативно влияет на их жизненные показатели, поскольку в большинстве случаев пациенты бодрствуют во время операции. При изучении литературы не существует фармакологических методов снижения тревожности.

При использовании методов отвлечения значительно снижается уровень тревожности пациентов, нормализуются жизненные показатели, повышается удовлетворенность пациентов и облегчается боль.

Было подчеркнуто, что существует успешный метод уменьшения. Одним из методов отвлечения внимания является применение виртуальной реальности. Это исследование будет проводиться в рандомизированном контролируемом экспериментальном дизайне, чтобы определить влияние применения виртуальной реальности во время операции на пациентов, которым предстоит операция по замене коленного сустава, на уровень тревожности и жизненные показатели пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является определение влияния приложения виртуальной реальности на уровень тревожности пациентов и показатели жизнедеятельности во время операции у пациентов, которым предстоит операция по тотальному замещению коленного сустава.

Он будет состоять из пациентов старше 18 лет, которым предстоит полная операция по замене коленного сустава, которая будет проводиться в операционной. Пациенты, отвечающие критериям выборки, были рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы.

будут разделены на две группы. В экспериментальной группе будут использоваться очки виртуальной реальности. При сборе данных; Будут использоваться «Форма информации о пациенте», «Шкала инвентаризации состояния тревоги» и «Форма наблюдения за показателями жизнедеятельности».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное согласие на участие в исследовании
  • Возраст 18 лет и старше
  • Умение читать и писать по-турецки
  • Нет проблем со зрением и слухом
  • Не использую очки
  • Отсутствие каких-либо психических, когнитивных или неврологических заболеваний

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушениями зрения или слуха
  • Пациенты, получающие общую анестезию
  • Те, у кого ранее была операция по полной замене коленного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Во время операции пациентам будут показывать изображения природы и ландшафта в очках виртуальной реальности.
Поведенческий: Виртуальная реальность
Информационная форма для пациента и Шкала тревожности будут выданы пациентам непосредственно перед операцией. Непосредственно перед началом операции и каждые 15 минут после операции исследователь будет измерять показатели дыхания, артериального давления, пульса и сатурации кислорода у пациента на мониторе, а показатели жизнедеятельности будут фиксироваться в форме последующего наблюдения. Очки виртуальной реальности будут надеты на пациента сразу после того, как анестезиолог сделает ему анестезию. Очки будут носить во время полной операции по замене коленного сустава. Полная операция по замене коленного сустава занимает в среднем 60 минут. Во время операции пациентам будут показывать изображения природы и ландшафта в очках виртуальной реальности. Очки виртуальной реальности будут сняты сразу после операции, а перед отправкой пациента в службу из операционной будет применена Шкала тревожности и форма наблюдения за показателями жизнедеятельности.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартную процедуру без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: 10 минут
Средние баллы по Шкале тревоги состояния пациентов в экспериментальной и контрольной группах будут сравниваться до и после операции. По шкале можно получить минимум 20 и максимум 80 баллов. Если балл по шкале приближается к 80, это указывает на высокую тревожность.
10 минут
Частота дыхания
Временное ограничение: 15 минут
Непосредственно перед началом операции и через каждые 15 минут после операции на мониторе будут измеряться значения частоты дыхания пациента, и частота дыхания будет записываться в катамнезе.
15 минут
Артериальное давление (как систолическое, так и диастолическое артериальное давление)
Временное ограничение: 15 минут
Непосредственно перед началом операции и каждые 15 минут после операции на мониторе будут измеряться значения артериального давления пациента (как систолического, так и диастолического артериального давления), а артериальное давление (как систолическое, так и диастолическое артериальное давление) будет регистрироваться в форма сопровождения.
15 минут
Пульс
Временное ограничение: 15 минут
Непосредственно перед началом операции и каждые 15 минут после операции значения пульса пациента будут измеряться на мониторе и записываться в катамнестический бланк.
15 минут
Насыщенность Значение
Временное ограничение: 15 минут
Непосредственно перед началом операции и каждые 15 минут после операции у пациента на мониторе будет измеряться значение сатурации, и сатурация будет регистрироваться в контрольной форме.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bucak State Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yusuf Beşirik, MScN student, Bucak State Hospital
  • Директор по исследованиям: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/008

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться