人工膝関節全置換術における患者の不安と重要な所見に対する術中バーチャル リアリティの効果
2024年2月1日 更新者:Yusuf Beşirik、Bucak State Hospital
人工膝関節全置換術を受ける予定の患者の不安と重要な所見のレベルに対する術中バーチャル リアリティ アプリケーションの影響: 無作為化対照研究
人工膝関節全置換術は患者の生活の質を改善し、膝の痛みを大幅に軽減し、膝関節を正常化します。患者は手術中に起きています。 文献を調べると、不安を軽減する薬理学的方法はありません。
気晴らし技術を使用すると、患者の不安レベルが大幅に低下し、バイタル サインが正常化され、患者の満足度が向上し、痛みが緩和されます。
気を散らすテクニックの 1 つは、仮想現実のアプリケーションです。 この研究は無作為化制御実験計画で実施され、人工膝関節全置換術を受ける患者に対する手術中の仮想現実アプリケーションの影響、患者の不安レベルとバイタルサインを決定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、人工膝関節全置換術を受ける患者の手術中の患者の不安レベルとバイタル サインに対するバーチャル リアリティ アプリケーションの効果を判断することです。
18 歳以上の患者で構成され、手術室ユニットで行われる人工膝関節全置換術を受ける予定です。 サンプル選択基準を満たす患者は、実験群と対照群に無作為に割り付けられました。
2つのグループに分けられます。 実験グループには仮想現実メガネが適用されます。 データの収集において; 「患者情報フォーム」、「状態不安インベントリースケール」、および「バイタルサインフォローアップフォーム」が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yusuf Beşirik, MScN student
- 電話番号:+905545469621
- メール:ybesirik61@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Serap SAYAR, PhD
- 電話番号:+905059102994
- メール:oranserap@gmail.com
研究場所
-
-
-
Burdur、七面鳥
- Bucak State Hospital
-
コンタクト:
- Yusuf Beşirik, MScN student
- 電話番号:+905545469621
- メール:ybesirik61@gmail.com
-
主任研究者:
- Yusuf Beşirik, MScN student
-
主任研究者:
- Serap Sayar, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究への参加に自発的に同意した
- 18歳以上であること
- トルコ語の読み書きができること
- 視覚、聴覚に問題なし
- 眼鏡を使用していない
- -精神医学的、認知的または神経学的疾患の欠如
除外基準:
- 視覚障害または聴覚障害のある患者
- 全身麻酔を受けている患者
- 過去に人工膝関節置換術を受けたことがある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
手術中、患者は仮想現実メガネで自然と風景の画像を見せられます。
|
患者情報フォームと状態不安尺度は、手術の直前に患者に投与されます。
研究者は、患者の呼吸、血圧、脈拍、酸素飽和度の値を手術開始直前と手術後 15 分ごとにモニターで測定し、バイタル サインをフォローアップ フォームに記録します。
麻酔科医によって患者に麻酔がかけられた直後に、仮想現実メガネが患者に装着されます。
人工膝関節全置換術中は眼鏡を着用します。
人工膝関節全置換術の平均所要時間は 60 分です。
手術中、患者は仮想現実メガネで自然と風景の画像を見せられます。
仮想現実メガネは手術直後に外され、患者が手術室からサービスに送られる前に、状態不安尺度とバイタル サインのフォローアップ フォームが適用されます。
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介入なし:対照群
対照群は、介入なしで標準的な手順を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
状態不安尺度
時間枠:10分
|
介入群および対照群の患者の状態不安尺度平均スコアを、手術の前後で比較する。
スケールから最小 20 ポイント、最大 80 ポイントを取得できます。
スケール スコアが 80 に近づくと、不安が高いことを示します。
|
10分
|
呼吸数
時間枠:15分
|
手術開始直前と手術後 15 分ごとに患者の呼吸数の値をモニターで測定し、呼吸数を追跡フォームに記録します。
|
15分
|
血圧(収縮期血圧と拡張期血圧の両方)
時間枠:15分
|
手術の開始直前と手術後 15 分ごとに、患者の血圧 (収縮期血圧と拡張期血圧の両方) の値がモニターで測定され、血圧 (収縮期血圧と拡張期血圧の両方) が記録されます。フォローアップフォーム。
|
15分
|
脈
時間枠:15分
|
手術開始直前と手術後15分ごとにモニターで脈拍を測定し、経過観察フォームに記録します。
|
15分
|
彩度値
時間枠:15分
|
手術開始直前と手術後 15 分ごとに、患者の飽和値をモニターで測定し、飽和度を経過観察フォームに記録します。
|
15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Yusuf Beşirik, MScN student、Bucak State Hospital
- スタディディレクター:Serap SAYAR, PhD、KTO Karatay University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月30日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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