Processen med blodopsamling med en vaskulær billeddannende enhed (VID)
28. december 2022 opdateret af: özlem doğu, Sakarya University
Effekten af at bruge blodkar-billedapparat på smerte og tilfredshedsniveau under flebotomiproceduren
Undersøgelsen var planlagt til at bestemme effekten af at bruge en blodkar imaging-enhed (VID) og venøs blodopsamlingsprocedure på smerte- og tilfredshedsniveauet hos individet under flebotomi.
Det randomiserede kontrollerede eksperimentelle designstudie blev udført i en blodopsamlingsenhed på et trænings- og forskningshospital mellem 1.-15. april 2022.
Undersøgelsesprøven blev beregnet til 100 personer ved effektanalyse, og lodtrækningsmetoden blev anvendt på grupperne.
Data blev indsamlet ved hjælp af patientidentifikationsskemaet, visuel analog skala (VAS) og smerte- og tilfredshedsskalaer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens population bestod af voksne individer, som nød godt af polikliniktjenester og henvendte sig til blodopsamlingsenheden mellem de angivne datoer i et enkelt center.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkun, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 applikationsgruppe 50 kontrolgruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18-65 år,
- Hvem ønskede perifer vaskulær adgang,
- meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Havde ingen smerteklager,
- Har ikke taget analgetika inden for de sidste 12 timer,
- Kan kontaktes,
- Havde ikke fedme, dehydrering, perifert ødem eller en kræftdiagnose og behøvede ikke akut indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke opfylder kriterierne for optagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ansøgningsgruppe
|
Processen med blodopsamling med en vaskulær billeddannende enhed
|
|
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af at bruge et blodkar-billedapparat på smerten ved flebotomiproceduren
Tidsramme: en måned
|
Effektivt smerteniveau for blodkar
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af at bruge et blodkar-billedapparat på tilfredshedsniveauet under flebotomiproceduren
Tidsramme: en måned
|
Effektivt tilfredshedsniveau for blodkar
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: özlem doğu, assoc. dr, Sakarya University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guillon P, Makhloufi M, Baillie S, Roucoulet C, Dolimier E, Masquelier AM. Prospective evaluation of venous access difficulty and a near-infrared vein visualizer at four French haemophilia treatment centres. Haemophilia. 2015 Jan;21(1):21-6. doi: 10.1111/hae.12513. Epub 2014 Oct 21.
- Amick AE, Feinsmith SE, Sell J, Davis EM, Wayne DB, Feinglass J, Barsuk JH. Ultrasound-Guided Peripheral Intravenous Catheter Insertion Training Reduces Use of Midline Catheters in Hospitalized Patients With Difficult Intravenous Access. J Patient Saf. 2022 Apr 1;18(3):e697-e703. doi: 10.1097/PTS.0000000000000910.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Kim K, Jeong HW, Lee Y. Performance Evaluation of Dorsal Vein Network of Hand Imaging Using Relative Total Variation-Based Regularization for Smoothing Technique in a Miniaturized Vein Imaging System: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 6;18(4):1548. doi: 10.3390/ijerph18041548.
- Zhang Z, Wang X, Zhang L, Lou X, Su X, Wang X, Sun F, He X. Infrared Vein Imaging for Insertion of Peripheral Intravenous Catheter for Patients Requiring Isolation for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection: A Nonrandomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):159-166. doi: 10.1016/j.jen.2021.10.001. Epub 2021 Oct 12.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Eren H, Caliskan N. Effect of a Vein Imaging Device and of Fist Clenching on Determination of an Appropriate Vein and on Catheter Placement Time in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2022 Mar-Apr 01;45(2):105-112. doi: 10.1097/NCC.0000000000000931.
- Morata L, Bowers M. Ultrasound-Guided Peripheral Intravenous Catheter Insertion: The Nurse's Manual. Crit Care Nurse. 2020 Oct 1;40(5):38-46. doi: 10.4037/ccn2020240.
- Skulec R, Callerova J, Vojtisek P, Cerny V. Two different techniques of ultrasound-guided peripheral venous catheter placement versus the traditional approach in the pre-hospital emergency setting: a randomized study. Intern Emerg Med. 2020 Mar;15(2):303-310. doi: 10.1007/s11739-019-02226-w. Epub 2019 Nov 7.
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
Hjælpsomme links
- Zhu, Q., Zhang, Z., Liu, N., & Sun, H. (2015). Near infrared hand vein image acquisition and extraction algorithm. Optics, 126(24), 5682-5687.
- The Effect of Vibration on Pain and Anxiety During Intravenous Blood Sampling in Adults
- CURRENT APPROACH TO PEDIATRIC VASCULAR ACCESS APPLICATIONS: VESSEL VISUALIZATION TECHNIQUE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2022
Først opslået (Skøn)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Blood vessel imaging device
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .