Il processo di raccolta del sangue con un dispositivo di imaging vascolare (VID)
28 dicembre 2022 aggiornato da: özlem doğu, Sakarya University
L'effetto dell'utilizzo del dispositivo di imaging dei vasi sanguigni sul dolore e sul livello di soddisfazione durante la procedura di flebotomia
Lo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'utilizzo di un dispositivo di imaging dei vasi sanguigni (VID) e della procedura di raccolta del sangue venoso sul livello di dolore e soddisfazione dell'individuo durante la flebotomia.
Lo studio di progettazione sperimentale controllato randomizzato è stato condotto in un'unità di raccolta del sangue in un ospedale di formazione e ricerca tra il 1° e il 15 aprile 2022.
Il campione di studio è stato calcolato in 100 persone mediante analisi di potenza e ai gruppi è stato applicato il metodo del sorteggio.
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di identificazione del paziente, la scala analogica visiva (VAS) e le scale del dolore e della soddisfazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio era costituita da individui adulti che hanno beneficiato dei servizi del policlinico e si sono rivolti all'unità di raccolta del sangue tra le date specificate in un unico centro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tacchino, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
50 gruppo applicazione 50 gruppo controllo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Chi voleva l'accesso vascolare periferico,
- Si è offerto volontario per partecipare allo studio,
- Non ho avuto lamentele di dolore,
- Non ha preso analgesici nelle ultime 12 ore,
- Potrebbe essere contattato,
- Non aveva obesità, disidratazione, edema periferico o una diagnosi di cancro e non necessitava di intervento di emergenza.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di ammissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di applicazioni
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Il processo di raccolta del sangue con un dispositivo di imaging vascolare
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|
Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto dell'utilizzo di un dispositivo di imaging dei vasi sanguigni sul dolore della procedura di flebotomia
Lasso di tempo: un mese
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Livello di dolore efficace del dispositivo di imaging dei vasi sanguigni
|
un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'utilizzo di un dispositivo di imaging dei vasi sanguigni sul livello di soddisfazione durante la procedura di flebotomia
Lasso di tempo: un mese
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Livello di soddisfazione effettivo del dispositivo di imaging dei vasi sanguigni
|
un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: özlem doğu, assoc. dr, Sakarya University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guillon P, Makhloufi M, Baillie S, Roucoulet C, Dolimier E, Masquelier AM. Prospective evaluation of venous access difficulty and a near-infrared vein visualizer at four French haemophilia treatment centres. Haemophilia. 2015 Jan;21(1):21-6. doi: 10.1111/hae.12513. Epub 2014 Oct 21.
- Amick AE, Feinsmith SE, Sell J, Davis EM, Wayne DB, Feinglass J, Barsuk JH. Ultrasound-Guided Peripheral Intravenous Catheter Insertion Training Reduces Use of Midline Catheters in Hospitalized Patients With Difficult Intravenous Access. J Patient Saf. 2022 Apr 1;18(3):e697-e703. doi: 10.1097/PTS.0000000000000910.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Kim K, Jeong HW, Lee Y. Performance Evaluation of Dorsal Vein Network of Hand Imaging Using Relative Total Variation-Based Regularization for Smoothing Technique in a Miniaturized Vein Imaging System: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 6;18(4):1548. doi: 10.3390/ijerph18041548.
- Zhang Z, Wang X, Zhang L, Lou X, Su X, Wang X, Sun F, He X. Infrared Vein Imaging for Insertion of Peripheral Intravenous Catheter for Patients Requiring Isolation for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection: A Nonrandomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):159-166. doi: 10.1016/j.jen.2021.10.001. Epub 2021 Oct 12.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Eren H, Caliskan N. Effect of a Vein Imaging Device and of Fist Clenching on Determination of an Appropriate Vein and on Catheter Placement Time in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2022 Mar-Apr 01;45(2):105-112. doi: 10.1097/NCC.0000000000000931.
- Morata L, Bowers M. Ultrasound-Guided Peripheral Intravenous Catheter Insertion: The Nurse's Manual. Crit Care Nurse. 2020 Oct 1;40(5):38-46. doi: 10.4037/ccn2020240.
- Skulec R, Callerova J, Vojtisek P, Cerny V. Two different techniques of ultrasound-guided peripheral venous catheter placement versus the traditional approach in the pre-hospital emergency setting: a randomized study. Intern Emerg Med. 2020 Mar;15(2):303-310. doi: 10.1007/s11739-019-02226-w. Epub 2019 Nov 7.
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
Collegamenti utili
- Zhu, Q., Zhang, Z., Liu, N., & Sun, H. (2015). Near infrared hand vein image acquisition and extraction algorithm. Optics, 126(24), 5682-5687.
- The Effect of Vibration on Pain and Anxiety During Intravenous Blood Sampling in Adults
- CURRENT APPROACH TO PEDIATRIC VASCULAR ACCESS APPLICATIONS: VESSEL VISUALIZATION TECHNIQUE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Blood vessel imaging device
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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