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Der Prozess der Blutentnahme mit einem vaskulären Bildgebungsgerät (VID)

28. Dezember 2022 aktualisiert von: özlem doğu, Sakarya University

Die Auswirkung der Verwendung eines Blutgefäß-Bildgebungsgeräts auf das Schmerz- und Zufriedenheitsniveau während des Phlebotomieverfahrens

Die Studie war geplant, um die Wirkung der Verwendung eines Blutgefäß-Bildgebungsgeräts (VID) und eines venösen Blutentnahmeverfahrens auf das Schmerz- und Zufriedenheitsniveau der Person während der Phlebotomie zu bestimmen. Die Studie mit randomisiertem, kontrolliertem experimentellem Design wurde zwischen dem 1. und 15. April 2022 in einer Blutentnahmeeinheit in einem Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus durchgeführt. Die Studienstichprobe wurde mittels Poweranalyse auf 100 Personen berechnet und die Methode der Auslosung auf die Gruppen angewendet. Die Daten wurden unter Verwendung des Patientenidentifikationsformulars, der visuellen Analogskala (VAS) und der Schmerz- und Zufriedenheitsskalen erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Personen, die von den Dienstleistungen der Poliklinik profitierten und sich zwischen den festgelegten Daten in einem einzigen Zentrum an der Blutentnahmeeinheit bewarben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Truthahn, 54100
        • Sakarya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

50 Anwendungsgruppe 50 Steuergruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Wer einen peripheren Gefäßzugang wollte,
  • freiwillig an der Studie teilnehmen,
  • Hatte keine Schmerzbeschwerden,
  • keine Analgetika in den letzten 12 Stunden eingenommen haben,
  • Könnte kontaktiert werden,
  • Hatte keine Fettleibigkeit, Dehydratation, kein peripheres Ödem oder eine Krebsdiagnose und benötigte keine Notfallintervention.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Aufnahmekriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anwendungsgruppe
  • Ausfüllen des Vorab-Freiwilligenformulars und der soziodemografischen Daten
  • Vorbereitung der Person auf die Transaktion
  • Überwachung der Vene mit einem Venenbildgebungsgerät und Betrieb einer Stoppuhr
  • Umsetzung der Initiative
  • Anhalten der Stoppuhr am Ende des Vorgangs
  • Anwendung der VAS-Schmerz- und VAS-Zufriedenheitsskala
Der Prozess der Blutentnahme mit einem Gefäßbildgebungsgerät
Kontrollgruppe
  • Ausfüllen des Vorab-Freiwilligenformulars und der soziodemografischen Daten
  • Vorbereitung der Person auf die Transaktion
  • Starten der routinemäßigen Blutentnahme und Starten der Stoppuhr
  • Umsetzung der Initiative
  • Anhalten der Stoppuhr am Ende des Vorgangs
  • Anwendung der VAS-Schmerz- und VAS-Zufriedenheitsskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der Verwendung eines Blutgefäß-Bildgebungsgeräts auf den Schmerz des Phlebotomieverfahrens
Zeitfenster: ein Monat
Effektives Schmerzniveau des Blutgefäß-Bildgebungsgeräts
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung der Verwendung eines Blutgefäß-Bildgebungsgeräts auf das Zufriedenheitsniveau während des Aderlassverfahrens
Zeitfenster: ein Monat
Effektives Zufriedenheitsniveau des Blutgefäß-Bildgebungsgeräts
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: özlem doğu, assoc. dr, Sakarya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Blood vessel imaging device

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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