- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05678504
Der Prozess der Blutentnahme mit einem vaskulären Bildgebungsgerät (VID)
28. Dezember 2022 aktualisiert von: özlem doğu, Sakarya University
Die Auswirkung der Verwendung eines Blutgefäß-Bildgebungsgeräts auf das Schmerz- und Zufriedenheitsniveau während des Phlebotomieverfahrens
Die Studie war geplant, um die Wirkung der Verwendung eines Blutgefäß-Bildgebungsgeräts (VID) und eines venösen Blutentnahmeverfahrens auf das Schmerz- und Zufriedenheitsniveau der Person während der Phlebotomie zu bestimmen.
Die Studie mit randomisiertem, kontrolliertem experimentellem Design wurde zwischen dem 1. und 15. April 2022 in einer Blutentnahmeeinheit in einem Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus durchgeführt.
Die Studienstichprobe wurde mittels Poweranalyse auf 100 Personen berechnet und die Methode der Auslosung auf die Gruppen angewendet.
Die Daten wurden unter Verwendung des Patientenidentifikationsformulars, der visuellen Analogskala (VAS) und der Schmerz- und Zufriedenheitsskalen erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Personen, die von den Dienstleistungen der Poliklinik profitierten und sich zwischen den festgelegten Daten in einem einzigen Zentrum an der Blutentnahmeeinheit bewarben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Truthahn, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
50 Anwendungsgruppe 50 Steuergruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 65 Jahren,
- Wer einen peripheren Gefäßzugang wollte,
- freiwillig an der Studie teilnehmen,
- Hatte keine Schmerzbeschwerden,
- keine Analgetika in den letzten 12 Stunden eingenommen haben,
- Könnte kontaktiert werden,
- Hatte keine Fettleibigkeit, Dehydratation, kein peripheres Ödem oder eine Krebsdiagnose und benötigte keine Notfallintervention.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Aufnahmekriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anwendungsgruppe
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Der Prozess der Blutentnahme mit einem Gefäßbildgebungsgerät
|
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Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung der Verwendung eines Blutgefäß-Bildgebungsgeräts auf den Schmerz des Phlebotomieverfahrens
Zeitfenster: ein Monat
|
Effektives Schmerzniveau des Blutgefäß-Bildgebungsgeräts
|
ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Auswirkung der Verwendung eines Blutgefäß-Bildgebungsgeräts auf das Zufriedenheitsniveau während des Aderlassverfahrens
Zeitfenster: ein Monat
|
Effektives Zufriedenheitsniveau des Blutgefäß-Bildgebungsgeräts
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: özlem doğu, assoc. dr, Sakarya University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guillon P, Makhloufi M, Baillie S, Roucoulet C, Dolimier E, Masquelier AM. Prospective evaluation of venous access difficulty and a near-infrared vein visualizer at four French haemophilia treatment centres. Haemophilia. 2015 Jan;21(1):21-6. doi: 10.1111/hae.12513. Epub 2014 Oct 21.
- Amick AE, Feinsmith SE, Sell J, Davis EM, Wayne DB, Feinglass J, Barsuk JH. Ultrasound-Guided Peripheral Intravenous Catheter Insertion Training Reduces Use of Midline Catheters in Hospitalized Patients With Difficult Intravenous Access. J Patient Saf. 2022 Apr 1;18(3):e697-e703. doi: 10.1097/PTS.0000000000000910.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Kim K, Jeong HW, Lee Y. Performance Evaluation of Dorsal Vein Network of Hand Imaging Using Relative Total Variation-Based Regularization for Smoothing Technique in a Miniaturized Vein Imaging System: A Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 6;18(4):1548. doi: 10.3390/ijerph18041548.
- Zhang Z, Wang X, Zhang L, Lou X, Su X, Wang X, Sun F, He X. Infrared Vein Imaging for Insertion of Peripheral Intravenous Catheter for Patients Requiring Isolation for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection: A Nonrandomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2022 Mar;48(2):159-166. doi: 10.1016/j.jen.2021.10.001. Epub 2021 Oct 12.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Eren H, Caliskan N. Effect of a Vein Imaging Device and of Fist Clenching on Determination of an Appropriate Vein and on Catheter Placement Time in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2022 Mar-Apr 01;45(2):105-112. doi: 10.1097/NCC.0000000000000931.
- Morata L, Bowers M. Ultrasound-Guided Peripheral Intravenous Catheter Insertion: The Nurse's Manual. Crit Care Nurse. 2020 Oct 1;40(5):38-46. doi: 10.4037/ccn2020240.
- Skulec R, Callerova J, Vojtisek P, Cerny V. Two different techniques of ultrasound-guided peripheral venous catheter placement versus the traditional approach in the pre-hospital emergency setting: a randomized study. Intern Emerg Med. 2020 Mar;15(2):303-310. doi: 10.1007/s11739-019-02226-w. Epub 2019 Nov 7.
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
Nützliche Links
- Zhu, Q., Zhang, Z., Liu, N., & Sun, H. (2015). Near infrared hand vein image acquisition and extraction algorithm. Optics, 126(24), 5682-5687.
- The Effect of Vibration on Pain and Anxiety During Intravenous Blood Sampling in Adults
- CURRENT APPROACH TO PEDIATRIC VASCULAR ACCESS APPLICATIONS: VESSEL VISUALIZATION TECHNIQUE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Blood vessel imaging device
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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