Forekomst af glaukom i Belgien: et multicenter nationalt forsøg (BelGlaucoma)
26. maj 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
At screene for tilstedeværelsen af glaukom i en belgisk befolkning over 40 år ved hjælp af en AI-algoritme udviklet til påvisning af glaukom baseret på fundusbilleder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse sigter vi mod at opdage personer med glaukom og henvise dem til yderligere evaluering og behandling, når det er nødvendigt. På den måde ønsker vi at få et skøn over forekomsten af glaukom i den belgiske befolkning på 40+ år.
Et fundusbillede vil blive erhvervet uden pupiludvidelse. Denne undersøgelse vil blive efterfulgt af en intraokulær trykmåling. Resultaterne vil blive diskuteret med det deltagende emne af den nuværende læge. For hvert emne vil begge øjne blive evalueret. Ved mistanke om glaukom vil forsøgspersonen blive henvist til en øjenlæge for yderligere vurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1418
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2020
- ZNA Middelheim
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- UZA
-
-
Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgien, 1020
- Saint-Luc (UCL)
-
Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgien, 1070
- Hopital Erasme
-
-
Luik
-
Liège, Luik, Belgien, 4000
- CHU Liège
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- AZ Sint-Lucas
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8000
- AZ Sint-Jan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 40 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 40 år
- Utilstrækkeligt kendskab til hollandsk, fransk eller engelsk kræves for at udfylde billeddannelsesprotokollen og spørgeskemaet
- Fysisk eller psykisk manglende evne til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Emner
Et fundusbillede vil blive erhvervet uden pupiludvidelse.
Denne undersøgelse vil blive efterfulgt af en intraokulær trykmåling.
Resultaterne vil blive diskuteret med det deltagende emne af den nuværende læge.
For hvert emne vil begge øjne blive evalueret.
Ved mistanke om glaukom vil forsøgspersonen blive henvist til en øjenlæge for yderligere vurdering.
|
Den undersøgelsesanordning, der vil blive brugt under denne undersøgelse, er en AI-algoritme indlejret i et API til påvisning af glaukom udviklet af MONA.health
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af glaukom i Belgien
Tidsramme: 4 måneder
|
At studere forekomsten af glaukom i den belgiske befolkning over 40 år
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af AI-algoritme
Tidsramme: 7 måneder
|
At validere en eksisterende AI-baseret algoritme til automatisk detektion af glaukom
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ingeborg Stalmans, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S66402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .