比利时青光眼患病率：一项多中心全国试验 (BelGlaucoma)
2023年5月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
使用为基于眼底图片检测青光眼而开发的 AI 算法，筛查 40 岁以上比利时人群中是否存在青光眼。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们的目标是检测患有青光眼的个体，并在必要时将他们转诊以进行进一步评估和治疗。 通过这样做，我们想要估计 40 岁以上的比利时人口中青光眼的患病率。
将在没有散瞳的情况下获取眼底照片。 该检查之后将进行眼内压测量。 结果将由现任医师与参与受试者讨论。 对于每个受试者，将评估双眼。 如果怀疑患有青光眼，受试者将被转介给眼科医生进行进一步评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1418
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Spileers, SC
- 电话号码：+32 16 34 03 91
- 邮箱：oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
学习地点
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Antwerpen、比利时、2020
- ZNA Middelheim
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接触：
- Veva De Groot, MD, PhD
- 邮箱：veva.degroot@zna.be
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首席研究员：
- Veva De Groot, MD, PhD
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Antwerpen
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Edegem、Antwerpen、比利时、2650
- UZA
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接触：
- Stefan Kiekens, MD
- 邮箱：stefan.kiekens@uza.be
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首席研究员：
- Stefan Kiekens, MD
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Brussels Hoofdstedelijk Gewest
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Brussel、Brussels Hoofdstedelijk Gewest、比利时、1020
- Saint-Luc (UCL)
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Brussel、Brussels Hoofdstedelijk Gewest、比利时、1070
- Hopital Erasme
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接触：
- Adele Ehongo, MD
- 邮箱：adele.ehongo@erasme.ulb.ac.be
-
首席研究员：
- Adele Ehongo, MD
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Luik
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Liège、Luik、比利时、4000
- CHU Liege
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接触：
- Nathalie Collignon, MD
- 邮箱：nathalie.collignon@chuliege.be
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首席研究员：
- Nathalie Collignon, MD
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- AZ Sint-Lucas
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接触：
- Philippe-Adriaan Kestelyn, MD
- 邮箱：Philippe.adriaan.kestelyn@azstlucas.be
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首席研究员：
- Philippe-Adriaan Kestelyn, MD
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- UZ Leuven
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接触：
- Sarah Spileers, SC
- 电话号码：+32 16 34 03 91
- 邮箱：oogziekten.glaucoomstudies@uzleuven.be
-
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West-Vlaanderen
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Brugge、West-Vlaanderen、比利时、8000
- AZ Sint-Jan
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接触：
- Sara Van de Veire, MD, PhD
- 邮箱：sara.vandeveire@azsintjan.be
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首席研究员：
- Sara Van de Veire, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 40岁或以上
排除标准：
- 40岁以下
- 完成成像协议和问卷所需的荷兰语、法语或英语知识不足
- 身体或精神上无法参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：科目
将在没有散瞳的情况下获取眼底照片。
该检查之后将进行眼内压测量。
结果将由现任医师与参与受试者讨论。
对于每个受试者，将评估双眼。
如果怀疑患有青光眼，受试者将被转介给眼科医生进行进一步评估。
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将在本研究中使用的研究设备是一种嵌入到 API 中的 AI 算法，用于检测由 MONA.health 开发的青光眼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比利时青光眼的患病率
大体时间：4个月
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研究 40 岁以上比利时人群的青光眼患病率
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AI算法验证
大体时间：7个月
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验证现有的基于人工智能的青光眼自动检测算法
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Ingeborg Stalmans, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月8日
初级完成 (实际的)
2023年5月8日
研究完成 (实际的)
2023年5月8日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月19日
首次发布 (实际的)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月26日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.