Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence glaukomu v Belgii: multicentrická národní studie (BelGlaucoma)

26. května 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Screening přítomnosti glaukomu u belgické populace starší 40 let pomocí algoritmu AI vyvinutého pro detekci glaukomu na základě snímků očního pozadí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se snažíme odhalit jedince s glaukomem a v případě potřeby je odeslat k dalšímu vyšetření a léčbě. Chceme tak získat odhad prevalence glaukomu v belgické populaci starší 40 let.

Snímek očního pozadí bude pořízen bez rozšíření zornice. Po tomto vyšetření bude následovat měření nitroočního tlaku. Výsledky budou projednány se zúčastněným subjektem přítomným lékařem. U každého subjektu budou hodnoceny obě oči. V případě podezření na glaukom bude subjekt odeslán k oftalmologovi k dalšímu vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1418

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2020
        • ZNA Middelheim
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Veva De Groot, MD, PhD
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • UZA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefan Kiekens, MD
    • Brussels Hoofdstedelijk Gewest
      • Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgie, 1020
        • Saint-Luc (UCL)
      • Brussel, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Belgie, 1070
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgie, 4000
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
    • Vlaams-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgie, 8000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 40 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 40 let
  • K vyplnění zobrazovacího protokolu a dotazníku je nutná nedostatečná znalost holandštiny, francouzštiny nebo angličtiny
  • Fyzická nebo duševní neschopnost se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Předměty
Snímek očního pozadí bude pořízen bez rozšíření zornice. Po tomto vyšetření bude následovat měření nitroočního tlaku. Výsledky budou projednány se zúčastněným subjektem přítomným lékařem. U každého subjektu budou hodnoceny obě oči. V případě podezření na glaukom bude subjekt odeslán k oftalmologovi k dalšímu vyšetření.
Přístroj: Algoritmus AI pro detekci glaukomu
Vyšetřovacím zařízením, které bude během této studie použito, je algoritmus AI zabudovaný do API pro detekci glaukomu vyvinutý společností MONA.health

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence glaukomu v Belgii
Časové okno: 4 měsíce
Studovat prevalenci glaukomu v belgické populaci starší 40 let
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace algoritmu AI
Časové okno: 7 měsíců
Ověřit existující algoritmus založený na umělé inteligenci pro automatickou detekci glaukomu
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Santen Oy

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ingeborg Stalmans, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S66402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit