Effekt af proprioceptive knæbøjler på ydeevne og udholdenhed hos fritidsfodboldspillere i alderen 60-80 år (FOOTEX60-80)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sportsaktivitet har bevist sundhedsmæssige fordele, især for ældre voksne, hvis balance og neuromuskulære funktioner falder med alderen.
På den anden side kan fysisk aktivitet hos den ældre befolkning være hæmmet af utilstrækkelig fysisk kondition, muskel- eller proprioceptive underskud eller frygt for at falde eller komme til skade. En proprioceptiv knæstøtte kunne derfor gøre fysisk aktivitet mere sikker og dermed forbedre præstationsevnen, balancen og i sidste ende deltagernes livskvalitet.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af at bære bilaterale proprioceptive knæbøjler på udholdenheden hos forsøgspersoner i alderen 60 til 80 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42270
- Saint-Etienne Jean Monnet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fag, der dyrker fritidsfodbold
- Emne inkluderet i LIBM-undersøgelsen (inter-universitetslaboratorium for motorbiologi): "Effekten af fritidsfodboldtræning hos personer i alderen 60 til 80 år"
- Patient, hvis knæmål er kompatible med størrelserne på knæbøjlen
- Patient, der har underskrevet en gratis og informeret samtykkeerklæring
- Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen af kontraindikationerne til brugen af knæbøjlen, som angivet i brugsanvisningen
- Patient med en større kognitiv svækkelse, der er uforenelig med deltagelse i et klinisk forsøg
- Patient, der deltager i en anden klinisk undersøgelse udført for at fastslå overensstemmelsen af en enhed, der påvirker bedømmelseskriterierne
- Sårbar patient i henhold til artikel L1121-6 i folkesundhedsloven, person underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til frit at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selv sammenligning
Frivillige vil blive bedt om at bære en knæstøtte på hver lem under en af træningssessionerne. I slutningen af denne træningssession vil et spørgeskema blive givet til den frivillige for at evaluere knæstabilitet, bevægelsesområde, selvtillid ved gang og frygt for at falde. De frivillige skal derefter deltage i 2 testsessioner: en med og en uden knæbind. Patienten vil udføre tests (Unipodal balance på fladt underlag, 30'er stolestandstest, 2,5m up and go test, 6 min gang) med og uden proprioceptiv knæstøtte i en randomiseret rækkefølge. Ved afslutningen af testene med og uden knæstøtte vil der blive givet et spørgeskema til den frivillige for at evaluere knæets stabilitet, bevægeudslag, selvtilliden ved gang, frygten for at falde, samt et tilfredshedsspørgeskema vedr. enheden. Der er også et tilfredshedsspørgeskema vedrørende den proprioceptive knæstøtte, der skal udfyldes ved afslutningen af undersøgelsen. |
Patienten vil udføre testene med knæbøjlerne.
Patienten vil udføre testene uden knæstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten af bilaterale proprioceptive knæstøtter på udholdenheden af forsøgspersoner sammenlignet med uden knæstøtte.
Tidsramme: uge 1
|
Evalueringen af forsøgspersonernes udholdenhed svarer til forskellen i resultater opnået under 6-minutters gangtesten i fravær og tilstedeværelse af knæbind.
|
uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer virkningen af knæstøtter på underekstremitetsstyrken sammenlignet med uden knæstøtte.
Tidsramme: uge 1
|
Styrken af underekstremiteterne vil blive evalueret via 30'er stolestandstesten og resultatet af testen sammenlignet i fravær og tilstedeværelse af knæstøtter.
|
uge 1
|
|
Evaluer virkningen af knæstøtter på ganghastighed sammenlignet med uden knæstøtte.
Tidsramme: uge 1
|
Ganghastighed og smidighed vil blive evalueret under 2,5 m up and go-testen, og testresultatet sammenlignes i fravær og tilstedeværelse af knæstøtter.
|
uge 1
|
|
Evaluer virkningen af knæbøjler på den frivilliges følelser omkring stabiliteten af hans knæ, deres bevægelsesområde, hans selvtillid, når du går og hans frygt for at falde efter testene og efter træningen
Tidsramme: uge 1, uge 2
|
Følelsen af den frivillige vil blive evalueret via et spørgeskema om stabiliteten af knæet, amplituden af bevægelse, selvtilliden under gåturen og frygten for at falde følt efter testene og efter træningen
|
uge 1, uge 2
|
|
Evaluer indflydelsen af den funktionelle kapacitet af knæene hos hver frivillig ved inklusion på de forskellige målte præstationsparametre
Tidsramme: Dag 0
|
Knæernes funktionelle kapacitet ved inklusion vil blive vurderet via Lysholm-spørgeskemaet
|
Dag 0
|
|
Evaluer de frivilliges tilfredshed med enheden
Tidsramme: Sidste besøg
|
De frivilliges tilfredshed med systemet vil blive evalueret via et specifikt tilfredshedsspørgeskema.
|
Sidste besøg
|
|
Vurder tolerancen af knæstøtterne
Tidsramme: uge 1, uge 2
|
Tolerancen vil blive evalueret gennem indsamling af uønskede hændelser efter brug af knæbind
|
uge 1, uge 2
|
|
Evaluer virkningen af knæstiver i balance sammenlignet med uden knæbøjle.
Tidsramme: Uge 1
|
Balance evalueres via 2 tests:
|
Uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger OULLION, MD, Saint-Etienne Jean Monnet University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
- Buchner DM, Cress ME, de Lateur BJ, Esselman PC, Margherita AJ, Price R, Wagner EH. The effect of strength and endurance training on gait, balance, fall risk, and health services use in community-living older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1997 Jul;52(4):M218-24. doi: 10.1093/gerona/52a.4.m218.
- Bean JF, Vora A, Frontera WR. Benefits of exercise for community-dwelling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jul;85(7 Suppl 3):S31-42; quiz S43-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.010.
- Baltaci G, Aktas G, Camci E, Oksuz S, Yildiz S, Kalaycioglu T. The effect of prophylactic knee bracing on performance: balance, proprioception, coordination, and muscular power. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Oct;19(10):1722-8. doi: 10.1007/s00167-011-1491-3. Epub 2011 Apr 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A02522-41
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .