Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von propriozeptiven Knieorthesen auf die Leistung und Ausdauer von Freizeitfußballspielern im Alter von 60-80 Jahren (FOOTEX60-80)

20. Februar 2025 aktualisiert von: Thuasne
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Tragens bilateraler propriozeptiver Knieorthesen auf die Ausdauer von Probanden im Alter von 60 bis 80 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sportliche Aktivität hat nachweislich gesundheitliche Vorteile, insbesondere für ältere Erwachsene, deren Gleichgewicht und neuromuskuläre Funktionen mit zunehmendem Alter nachlassen.

Andererseits kann körperliche Aktivität bei älteren Menschen durch unzureichende körperliche Verfassung, Muskel- oder propriozeptive Defizite oder Angst vor Stürzen oder Verletzungen behindert werden. Eine propriozeptive Knieorthese könnte also körperliche Aktivität sicherer machen und damit Leistungsfähigkeit, Gleichgewicht und letztlich die Lebensqualität der Teilnehmer verbessern.

Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Tragens bilateraler propriozeptiver Knieorthesen auf die Ausdauer von Probanden im Alter von 60 bis 80 Jahren zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42270
        • Saint-Etienne Jean Monnet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreff, der Freizeitfußball praktiziert
  • Gegenstand der LIBM-Studie (Interuniversitäres Labor für Motorbiologie): „Wirkung der Freizeitfußballpraxis bei Personen im Alter von 60 bis 80 Jahren“
  • Patienten, deren Kniemaße mit den Knieorthesengrößen kompatibel sind
  • Patient, der eine kostenlose und informierte Einwilligungserklärung unterschrieben hat
  • Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen oder berechtigt ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer der Kontraindikationen für die Verwendung der Knieorthese, wie in der Gebrauchsanweisung angegeben
  • Patient mit einer schweren kognitiven Beeinträchtigung, die mit der Teilnahme an einer klinischen Studie nicht vereinbar ist
  • Patient, der an einer anderen klinischen Prüfung teilnimmt, die durchgeführt wird, um die Konformität eines Produkts festzustellen, die sich auf die Beurteilungskriterien auswirkt
  • Gefährdeter Patient gemäß Artikel L1121-6 des Gesundheitsgesetzbuchs, Person, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegt oder nicht in der Lage ist, frei zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstvergleich

Die Freiwilligen werden gebeten, während einer der Trainingseinheiten eine Knieorthese an jedem Glied zu tragen. Am Ende dieser Trainingseinheit erhält der Freiwillige einen Fragebogen, um die Kniestabilität, den Bewegungsbereich, das Vertrauen beim Gehen und die Sturzangst zu bewerten.

Die Freiwilligen müssen dann an 2 Testsitzungen teilnehmen: eine mit und eine ohne Knieorthesen.

Der Patient führt Tests (einbeiniges Gleichgewicht auf ebenem Boden, 30 Sekunden Stuhlstandtest, 2,5 m Aufwärts- und Gehtest, 6 Minuten Gehen) mit und ohne propriozeptive Knieorthese in randomisierter Reihenfolge durch.

Am Ende der Tests mit und ohne Knieorthese erhält der Proband einen Fragebogen zur Beurteilung der Stabilität des Knies, des Bewegungsumfangs, des Vertrauens beim Gehen, der Sturzangst sowie eines Zufriedenheitsfragebogens das Gerät.

Es gibt auch einen Fragebogen zur Zufriedenheit mit der propriozeptiven Knieorthese, der am Ende der Studie auszufüllen ist.
Gerät: Propriozeptive Knieorthesen
Der Patient führt die Tests mit den Knieorthesen durch.
Gerät: Keine Kniebandage
Der Patient führt die Tests ohne Knieorthese durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung bilateraler propriozeptiver Knieorthesen auf die Ausdauer der Probanden im Vergleich zu ohne Knieorthese.
Zeitfenster: Woche 1
Die Bewertung der Ausdauer der Probanden entspricht der Differenz der Ergebnisse, die während des 6-Minuten-Gehtests ohne und mit Knieorthese erzielt wurden.
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Einfluss von Knieorthesen auf die Kraft der unteren Extremitäten im Vergleich zu ohne Knieorthese.
Zeitfenster: Woche 1
Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird über den 30-Sekunden-Stuhlstandtest bewertet und das Testergebnis in Abwesenheit und Anwesenheit von Knieorthesen verglichen.
Woche 1
Bewerten Sie den Einfluss von Knieorthesen auf die Gehgeschwindigkeit im Vergleich zu ohne Knieorthese.
Zeitfenster: Woche 1
Gehgeschwindigkeit und Beweglichkeit werden während des 2,5-m-Up-and-Go-Tests bewertet und das Testergebnis in Abwesenheit und Anwesenheit von Kniestützen verglichen.
Woche 1
Bewerten Sie den Einfluss von Knieorthesen auf die Gefühle des Probanden bezüglich der Stabilität seiner Knie, ihres Bewegungsbereichs, seines Selbstvertrauens beim Gehen und seiner Sturzangst nach den Tests und nach dem Training
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2
Das Gefühl des Probanden wird über einen Fragebogen zur Stabilität des Knies, der Bewegungsamplitude, dem Selbstvertrauen während des Gehens und der nach den Tests und nach dem Training empfundenen Sturzangst bewertet
Woche 1, Woche 2
Bewerten Sie den Einfluss der funktionellen Kapazität der Knie jedes Freiwilligen bei der Aufnahme auf die verschiedenen gemessenen Leistungsparameter
Zeitfenster: Tag 0
Die Funktionsfähigkeit der Knie beim Einschluss wird mit dem Lysholm-Fragebogen erfasst
Tag 0
Bewerten Sie die Zufriedenheit der Freiwilligen mit dem Gerät
Zeitfenster: Letzter Besuch
Die Zufriedenheit der Freiwilligen mit dem System wird über einen speziellen Zufriedenheitsfragebogen evaluiert.
Letzter Besuch
Bewerten Sie die Toleranz der Knieorthesen
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2
Die Verträglichkeit wird durch die Erfassung unerwünschter Ereignisse nach dem Tragen von Knieorthesen bewertet
Woche 1, Woche 2
Bewerten Sie die Auswirkungen von Kniespangen auf das Gleichgewicht im Vergleich zu ohne Knieklammer.
Zeitfenster: Woche 1

Das Gleichgewicht wird über 2 Tests bewertet:

  • Ein unipodaler Gleichgewichtstest, der auf flachem Boden, den Augen geöffnet und die Augen geschlossen wurde, und das Ergebnis des Tests in Abwesenheit und Anwesenheit von Kniespangen verglichen.
  • Ein bipodaler Test zur objektiven Messung des Gleichgewichts, das auf einer Kraftplattform mit geöffneten Augen und Augen geschlossen wurde, um die Projektion des Druckzentrums für 30 Sekunden zu bestimmen. Die Ergebnisse des Tests werden in Abwesenheit und Vorhandensein von Kniegelads verglichen.
Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thuasne

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger OULLION, MD, Saint-Etienne Jean Monnet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A02522-41

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren