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Efecto de las rodilleras propioceptivas en el rendimiento y la resistencia de los jugadores de fútbol recreativo de 60 a 80 años (FOOTEX60-80)

25 de abril de 2023 actualizado por: Thuasne
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del uso de rodilleras propioceptivas bilaterales en la resistencia de sujetos de 60 a 80 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actividad deportiva ha demostrado beneficios para la salud, particularmente para los adultos mayores, cuyo equilibrio y funciones neuromusculares disminuyen con la edad.

Por otro lado, la actividad física en la población anciana puede verse obstaculizada por una condición física inadecuada, déficits musculares o propioceptivos, o miedo a caerse o lesionarse. Por lo tanto, una rodillera propioceptiva podría hacer que la actividad física sea más segura y, por lo tanto, mejorar el rendimiento, el equilibrio y, en última instancia, la calidad de vida de los participantes.

El objetivo del estudio es evaluar el efecto del uso de rodilleras propioceptivas bilaterales en la resistencia de sujetos de 60 a 80 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42270
        • Reclutamiento
        • Saint-Etienne Jean Monnet University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto practicando fútbol recreativo
  • Tema incluido en el estudio LIBM (Laboratorio Interuniversitario de Biología Motora): "Efecto de la práctica recreativa del fútbol en personas de 60 a 80 años"
  • Paciente cuyas medidas de rodilla son compatibles con los tamaños de rodillera
  • Paciente que ha firmado un consentimiento libre e informado
  • Paciente afiliado o con derecho a un plan de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna de las contraindicaciones para el uso de la rodillera, tal y como se indica en las instrucciones de uso
  • Paciente con un deterioro cognitivo importante incompatible con la participación en un ensayo clínico
  • Paciente que participa en otra investigación clínica realizada para establecer la conformidad de un dispositivo que afecta los criterios de juicio
  • Paciente vulnerable según el artículo L1121-6 del código de salud pública, persona sujeta a una medida legal de protección o incapaz de consentir libremente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: autocomparación

Se les pedirá a los voluntarios que usen una rodillera en cada extremidad durante una de las sesiones de entrenamiento. Al final de esta sesión de entrenamiento, se entregará un cuestionario al voluntario para evaluar la estabilidad de la rodilla, el rango de movimiento, la confianza al caminar y el miedo a caer.

Luego, los voluntarios deberán participar en 2 sesiones de prueba: una con y otra sin rodilleras.

El paciente realizará pruebas (equilibrio unipodal en suelo llano, prueba de soporte de silla de 30 s, prueba de 2,5 m de marcha y marcha, 6 minutos de caminata) con y sin la rodillera propioceptiva en un orden aleatorio.

Al finalizar las pruebas con y sin rodillera, se entregará al voluntario un cuestionario para evaluar la estabilidad de la rodilla, el rango de movimiento, la confianza al caminar, el miedo a caer, así como un cuestionario de satisfacción sobre el dispositivo.

También hay un cuestionario de satisfacción con respecto a la rodillera propioceptiva que se completará al final del estudio.
Dispositivo: rodilleras propioceptivas
El paciente realizará las pruebas con las rodilleras.
Dispositivo: Sin rodillera
El paciente realizará las pruebas sin la rodillera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de las rodilleras propioceptivas bilaterales sobre la resistencia de los sujetos en comparación con las rodilleras sin rodillera.
Periodo de tiempo: semana 1
La evaluación de la resistencia de los sujetos corresponde a la diferencia de resultados obtenidos durante la prueba de marcha de 6 minutos en ausencia y presencia de rodilleras.
semana 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúe el impacto de las rodilleras en el equilibrio en comparación con sin rodilleras.
Periodo de tiempo: semana 1
El equilibrio se evaluará mediante una prueba de equilibrio unipodal realizada en suelo plano, con los ojos abiertos y los ojos cerrados, y el resultado de la prueba se comparará en ausencia y presencia de rodilleras.
semana 1
Evalúe el impacto de las rodilleras en la fuerza de las extremidades inferiores en comparación con las rodilleras sin rodilleras.
Periodo de tiempo: semana 1
La fuerza de los miembros inferiores se evaluará a través de la prueba de soporte de silla de 30 s y el resultado de la prueba se comparará en ausencia y presencia de rodilleras.
semana 1
Evalúe el impacto de las rodilleras en la velocidad de marcha en comparación con las rodilleras sin rodilleras.
Periodo de tiempo: semana 1
La velocidad de marcha y la agilidad se evaluarán durante la prueba de subir y bajar de 2,5 m y el resultado de la prueba se comparará en ausencia y presencia de rodilleras.
semana 1
Evaluar el impacto de las rodilleras en los sentimientos del voluntario sobre la estabilidad de sus rodillas, su rango de movimiento, su confianza al caminar y su miedo a caer después de las pruebas y después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2
Se evaluará la sensación del voluntario mediante un cuestionario sobre la estabilidad de la rodilla, la amplitud de movimiento, la confianza durante la marcha y el miedo a caer sentido tras las pruebas y tras el entrenamiento.
semana 1, semana 2
Evaluar la influencia de la capacidad funcional de las rodillas de cada voluntario en el momento de la inclusión en los distintos parámetros de rendimiento medidos
Periodo de tiempo: Día 0
La capacidad funcional de las rodillas en el momento de la inclusión se evaluará mediante el cuestionario de Lysholm
Día 0
Evaluar la satisfacción de los voluntarios con el dispositivo
Periodo de tiempo: Última visita
La satisfacción de los voluntarios con el sistema se evaluará mediante un cuestionario de satisfacción específico.
Última visita
Evaluar la tolerancia de las rodilleras
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2
La tolerancia se evaluará mediante la recopilación de eventos adversos después del uso de rodilleras.
semana 1, semana 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Thuasne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A02522-41

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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