Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppigheden af ​​polycystisk ovariesyndrom blandt unge reproduktive kvinder med hyperandrogenisme: en blandet kohorteundersøgelse

22. juli 2024 opdateret af: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Polycystiske æggestokke hos unge piger med hyperandrogenisme

Denne blandede kohorteundersøgelse vil teste hyppigheden af ​​PCOS blandt unge kvinder med et af de kliniske hyperandrogenismekriterier: acne, hirsutisme og/eller hårtab. Diagnosen vil blive baseret på de nylige PCOS kliniske, biokemiske og biofysiske kriterier, der for nylig er offentliggjort "International evidensbaseret guideline for vurdering og håndtering af polycystisk ovariesyndrom (PCOS) 2018".

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uregelmæssig menstruationscyklus er defineret som:

  • normal i det første år efter menarche som en del af pubertetsovergangen
  • > 1 til < 3 år efter menarche: < 21 eller > 45 dage
  • > 3 år efter menarche til perimenopause: < 21 eller > 35 dage eller < 8 cyklusser om året
  • > 1 år efter menarche > 90 dage for en cyklus
  • Primær amenoré ved alder 15 eller > 3 år efter lache (brystudvikling) Når der er uregelmæssige menstruationscyklusser, bør en PCOS-diagnose overvejes.

Biokemisk hyperandrogenisme: Beregnet frit testosteron, frit androgenindeks eller beregnet biotilgængelig testosteron. Androstenedion og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) kunne overvejes, hvis total eller fri testosteron ikke er forhøjet. (ELIZA eller radioimmunoassay).

En omfattende anamnese og fysisk undersøgelse bør udfyldes for symptomer og tegn på klinisk hyperandrogenisme, herunder acne, alopeci og hirsutisme og, hos unge, svær acne og hirsutisme ved brug af den modificerede Ferriman Gallwey-score (mFG). Transvaginal (transabdominal hvis jomfruer) Ultralyd og polycystisk ovariemorfologi: Ultralyd bør ikke anvendes til diagnosticering af PCOS hos dem med en gynækologisk alder på < 8 år (< 8 år efter menarche), på grund af den høje forekomst af multifollikulære ovarier i denne livsfase. Transabdominal ultralydsrapportering er bedst fokuseret på ovarievolumen med en tærskel på ≥ 10 ml. Endovaginal U/S bør vise et follikeltal pr. ovarie på ≥ 20 og/eller et ovarievolumen ≥ 10 ml, hvilket sikrer, at der ikke er corpora lutea, cyster eller dominerende follikler til stede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med klinisk hyperandrogenisme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk hyperandrogenisme

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 15 eller mere end 35 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​polycystisk ovariesyndrom blandt unge reproduktive kvinder med hyperandrogenisme: en blandet kohorteundersøgelse
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123456 (Innovate UK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokol

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner