出现高雄激素血症的年轻生殖女性中多囊卵巢综合征的发生率:一项混合队列研究
2024年4月23日 更新者:Professor Atef Darwish、Woman's Health University Hospital, Egypt
表现为高雄激素血症的年轻女孩的多囊卵巢
这项混合队列研究将测试 PCOS 在具有以下临床雄激素过多症标准之一的年轻女性中的发生率:痤疮、多毛症和/或脱发。
诊断将基于最近发表的《2018 年多囊卵巢综合征 (PCOS) 评估和管理国际循证指南》的 PCOS 临床、生化和生物物理标准。
研究概览
详细说明
月经周期不规律定义为:
- 作为青春期过渡的一部分,月经初潮后第一年正常
- > 初潮后 1 至 < 3 年:< 21 或 > 45 天
- > 初潮后 3 年至围绝经期:< 21 或 > 35 天或每年 < 8 个周期
- > 月经初潮后 1 年 > 任何一个周期 90 天
- 原发性闭经 15 岁或乳房发育(乳房发育)后 > 3 年 如果出现月经周期不规则,应考虑 PCOS 的诊断。
生化高雄激素血症:计算的游离睾酮、游离雄激素指数或计算的生物可利用睾酮。 如果总睾酮或游离睾酮没有升高,可以考虑使用雄烯二酮和硫酸脱氢表雄酮 (DHEAS)。 (ELIZA 或放射免疫测定法)。
应针对临床高雄激素血症的症状和体征完成全面的病史和体格检查,包括痤疮、脱发和多毛症,以及在青少年中使用改良的 Ferriman Gallwey 评分 (mFG) 的严重痤疮和多毛症。 经阴道(经腹,如果是处女)超声和多囊卵巢形态:超声不应用于妇科年龄<8岁(月经初潮后<8岁)的PCOS诊断,因为多卵泡卵巢的发生率很高在这个人生阶段。 经腹超声报告最好侧重于阈值为 ≥ 10ml 的卵巢体积。 阴道内 U/S 应显示每个卵巢的卵泡数≥ 20 和/或卵巢体积≥ 10ml,确保不存在黄体、囊肿或优势卵泡。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Doha、卡塔尔
- 招聘中
- Atif Dervis
-
接触:
- Atif Dervis, MD PhD
- 电话号码:097430200336
- 邮箱:atef_darwish@yahoo.com
-
接触:
- Tarek ElShawaf, MD
- 电话号码:097431161446
- 邮箱:Melshawaf@phcc.gov.qa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
具有临床高雄激素血症的女性。
描述
纳入标准:
- 临床高雄激素血症
排除标准:
- 年龄小于 15 岁或大于 35 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
表现为高雄激素血症的年轻生殖女性多囊卵巢综合征的发生率:一项混合队列研究
大体时间:7个月
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月28日
初级完成 (估计的)
2025年7月15日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 123456 (UMMashhad)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
协议
IPD 共享时间框架
3个月
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.