- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05734287
Die Häufigkeit des polyzystischen Ovarialsyndroms bei jungen reproduktiven Frauen mit Hyperandrogenismus: eine gemischte Kohortenstudie
Polyzystische Ovarien bei jungen Mädchen mit Hyperandrogenismus
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Unregelmäßige Menstruationszyklen sind definiert als:
- normal im ersten Jahr nach der Menarche als Teil des pubertären Übergangs
- > 1 bis < 3 Jahre nach der Menarche: < 21 oder > 45 Tage
- > 3 Jahre nach Menarche bis Perimenopause: < 21 oder > 35 Tage oder < 8 Zyklen pro Jahr
- > 1 Jahr nach der Menarche > 90 Tage für einen Zyklus
- Primäre Amenorrhoe im Alter von 15 Jahren oder > 3 Jahre nach Thelarche (Brustentwicklung) Wenn unregelmäßige Menstruationszyklen vorhanden sind, sollte die Diagnose PCOS in Betracht gezogen werden.
Biochemischer Hyperandrogenismus: Berechnetes freies Testosteron, freier Androgenindex oder berechnetes bioverfügbares Testosteron. Androstendion und Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) können in Betracht gezogen werden, wenn das Gesamt- oder freie Testosteron nicht erhöht ist. (ELIZA oder Radioimmunoassay).
Eine umfassende Anamnese und körperliche Untersuchung sollte auf Symptome und Anzeichen eines klinischen Hyperandrogenismus, einschließlich Akne, Alopezie und Hirsutismus, und bei Jugendlichen auf schwere Akne und Hirsutismus, unter Verwendung des modifizierten Ferriman-Gallwey-Scores (mFG), durchgeführt werden. Transvaginaler (transabdominal bei Jungfrauen) Ultraschall und polyzystische Ovarialmorphologie: Ultraschall sollte nicht zur Diagnose von PCOS bei Frauen mit einem gynäkologischen Alter von < 8 Jahren (< 8 Jahre nach der Menarche) verwendet werden, da multifollikuläre Ovarien häufig vorkommen in dieser Lebensphase. Die transabdominale Ultraschallberichterstattung konzentriert sich am besten auf das Ovarialvolumen mit einem Schwellenwert von ≥ 10 ml. Endovaginale U/S sollten eine Follikelzahl pro Eierstock von ≥ 20 und/oder ein Eierstockvolumen von ≥ 10 ml aufweisen, wobei sicherzustellen ist, dass keine Gelbkörper, Zysten oder dominanten Follikel vorhanden sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Doha, Katar
- Rekrutierung
- Atif Dervis
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Kontakt:
- Atif Dervis, MD PhD
- Telefonnummer: 097430200336
- E-Mail: atef_darwish@yahoo.com
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Kontakt:
- Tarek ElShawaf, MD
- Telefonnummer: 097431161446
- E-Mail: Melshawaf@phcc.gov.qa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinischer Hyperandrogenismus
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 15 oder über 35 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit des polyzystischen Ovarialsyndroms bei jungen reproduktiven Frauen mit Hyperandrogenismus: eine gemischte Kohortenstudie
Zeitfenster: 7 Monate
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
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- 46, XX Störungen der Geschlechtsentwicklung
- Störungen der Geschlechtsentwicklung
- Urogenitale Anomalien
- Adrenogenitales Syndrom
- Angeborene Anomalien
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- PCO-Syndrom
- Hyperandrogenismus
- Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456 (Innovate UK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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