Lungeultralydsguidet valg af bedste positive ende-ekspiratoriske tryk i neonatal anæstesi

Efterforskerne planlægger at udføre et enkeltcenter randomiseret, kontrolleret forsøg i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og lokale reguleringsaftaler. Patienter under to måneder, der er planlagt til generel anæstesi på grund af elektiv eller akut operation, vil være berettiget til optagelse. Støtteberettigede tilfælde vil kun blive behandlet af to erfarne anæstesiologer (med mere end 10 års erfaring inden for pædiatrisk område), som har gennemgået en formel LUS-uddannelse for at reducere operatørens afhængighed af resultaterne. Forældres samtykke til undersøgelsen vil blive indhentet, før man går ind i operationsstuen.

Begge grupper vil blive foreløbigt scannet med LUS i de posteriore områder før induktion af anæstesi, ved indgang i operationsstuen. Bagerste områder af brystet vil blive defineret som området mellem den posteriore aksillære linje og rygsøjlen, ikke inklusive skulderbladsområdet. Dette vil blive yderligere kategoriseret i øvre og nedre delt af en imaginær linje, der går gennem brystvorterne, således at 4 posteriore områder identificeres: Højre øvre zone, højre nedre zone, venstre øvre zone, venstre nedre zone. For hver zone vil tilstedeværelsen af ​​flere B-linjer og subpleurale konsolideringer blive noteret. Den samme ultralydsmaskine vil blive brugt til alle tilfælde.

I begge grupper anvendes et standard tidalvolumen på 6 ml/kg og en standard respirationshastighed på 30/min efter anæstesiinduktion og endotracheal intubation.

Patienter vil blive randomiseret gennem Stata software randomizer lige før de går ind i operationsstuen til en af ​​de 2 følgende grupper:

Interventionsgruppe: efter induktion af anæstesi og intubation vil patienterne kortvarigt blive vendt om på siden, og der vil blive udført LUS i de posteriore områder af lungen; PEEP vil blive justeret i trin på 1 cmH20/minut startende fra nul, mens visuel inspektion af LUS opretholdes indtil det punkt, hvor tegn på eventuelle subpleurale konsolideringer og/eller flere B-linjer ikke længere er til stede.

Kontrolgruppe: efter induktion vil patienter på samme måde blive scannet med LUS på siden, men PEEP vil blive sat til 4 cmH2O uafhængigt af resultaterne af LUS.

FiO2 vil blive valgt som det nødvendige minimum for at opretholde SpO2 på 97-98 % i begge grupper.

Demografiske og kirurgiske data vil blive indsamlet for begge grupper. Intraoperativt vil patienter blive overvåget med standardovervågningssystemer (SpO2, hjertefrekvens, blodtryk, diurese, temperatur) plus NIRS (Near-Infrared-Spectroscopy); disse data vil blive optaget hvert 5. minut. Ventilatorindstillinger vil også blive optaget hvert 5. minut. Ændringer i PEEP eller FiO2, der er nødvendige i henhold til kliniske data eller behov for rekrutteringsmanøvrer, vil blive noteret med det relative tidspunkt for forekomsten. Større intraoperative komplikationer såsom desaturation <90 %, hypotension < 5. percentil for alder, bradykardi <80 bpm, vil blive noteret. Statisk overensstemmelse vil blive målt efter den endelige PEEP er påført og registreret. Postoperativt vil forekomst af PPC i de første 24 timer blive registreret.

Blindning: Den anæstesilæge, der er ansvarlig for sagen, bliver ikke blindet for gruppen, da han/hun er den person, der skal udføre LUS og indstille PEEP og FiO2 for sagen. Efter operationen vil personalet på afdelingen eller ICU blive blindet for undersøgelsens arm og vil registrere postoperative lungekomplikationer. Forældre til patienter vil også blive blindet.