Scelta guidata dall'ecografia polmonare della migliore pressione positiva di fine espirazione nell'anestesia neonatale

I ricercatori hanno in programma di eseguire uno studio randomizzato e controllato a centro singolo, in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e gli accordi normativi locali. I pazienti di età inferiore a due mesi in attesa di anestesia generale a causa di un intervento chirurgico elettivo o urgente saranno idonei per l'arruolamento. I casi ammissibili saranno trattati solo da due anestesisti esperti (con più di 10 anni di esperienza in campo pediatrico) che hanno seguito una formazione LUS formale, al fine di ridurre la dipendenza dall'operatore dei risultati. Il consenso dei genitori allo studio sarà ottenuto prima di entrare in sala operatoria.

Entrambi i gruppi saranno preliminarmente scansionati con LUS nelle aree posteriori prima dell'induzione dell'anestesia, all'ingresso in sala operatoria. Le aree posteriori del torace saranno definite come l'area tra la linea ascellare posteriore e la colonna vertebrale, esclusa l'area scapolare. Questo sarà ulteriormente classificato in Superiore e Inferiore come diviso da una linea immaginaria che passa attraverso i capezzoli in modo da identificare 4 aree posteriori: Zona Superiore Destra, Zona Inferiore Destra, Zona Superiore Sinistra, Zona Inferiore Sinistra. Per ogni zona si noterà la presenza di più linee B e consolidamenti subpleurici. Verrà utilizzata la stessa macchina ad ultrasuoni per tutti i casi.

In entrambi i gruppi verrà applicato un volume corrente standard di 6 ml/kg e una frequenza respiratoria standard di 30/min dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione endotracheale.

I pazienti verranno randomizzati tramite il randomizzatore del software Stata appena prima di entrare nella sala operatoria in uno dei 2 seguenti gruppi:

Gruppo di intervento: dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione, i pazienti verranno brevemente girati su un fianco e verrà eseguito il LUS nelle aree posteriori del polmone; La PEEP verrà regolata con incrementi di 1 cmH20/minuto partendo da zero mantenendo l'ispezione visiva del LUS fino al punto in cui non sono più presenti segni di eventuali consolidamenti subpleurici e/o linee B multiple.

Gruppo di controllo: dopo l'induzione, i pazienti verranno scansionati in modo simile con LUS dalla loro parte ma la PEEP sarà impostata a 4 cmH2O indipendentemente dai risultati di LUS.

La FiO2 sarà scelta come il minimo necessario per mantenere la SpO2 del 97-98% in entrambi i gruppi.

Saranno raccolti dati demografici e chirurgici per entrambi i gruppi. I pazienti intraoperatori saranno monitorati con sistemi di monitoraggio standard (SpO2, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, diuresi, temperatura), più NIRS (Near-Infrared-Spectroscopy); questi dati verranno registrati ogni 5 minuti. Anche le impostazioni del ventilatore verranno registrate ogni 5 minuti. I cambiamenti nella PEEP o nella FiO2 necessari in base ai dati clinici o alla necessità di manovre di reclutamento saranno annotati con il relativo tempo di occorrenza. Si noteranno le principali complicanze intraoperatorie come desaturazione <90%, ipotensione <5° percentile per età, bradicardia <80 bpm. La conformità statica sarà misurata dopo l'applicazione e la registrazione della PEEP finale. Dopo l'intervento, verrà registrata l'insorgenza di PPC nelle prime 24 ore.

Blinding: l'anestesista incaricato del caso non sarà cieco al gruppo in quanto è la persona che eseguirà LUS e imposterà PEEP e FiO2 per il caso. Dopo l'intervento chirurgico, il personale del reparto o dell'unità di terapia intensiva sarà cieco al braccio dello studio e registrerà le complicanze polmonari postoperatorie. Anche i genitori dei pazienti saranno accecati.