Lungenultraschall-geführte Auswahl des besten positiven endexspiratorischen Drucks in der Neugeborenenanästhesie

Die Prüfärzte planen die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Studie mit einem einzigen Zentrum in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und lokalen behördlichen Vereinbarungen. Patienten im Alter von unter zwei Monaten, bei denen aufgrund einer elektiven oder dringenden Operation eine Vollnarkose vorgesehen ist, können aufgenommen werden. Geeignete Fälle werden von nur zwei erfahrenen Anästhesisten (mit mehr als 10 Jahren Erfahrung im pädiatrischen Bereich) behandelt, die eine formelle LUS-Schulung absolviert haben, um die Abhängigkeit der Ergebnisse durch den Bediener zu verringern. Die Zustimmung der Eltern zur Studie wird vor dem Betreten des Operationsraums eingeholt.

Beide Gruppen werden vor der Einleitung der Anästhesie beim Eintritt in den Operationssaal vorläufig mit LUS in den hinteren Bereichen gescannt. Hintere Bereiche des Brustkorbs werden definiert als der Bereich zwischen der hinteren Axillarlinie und der Wirbelsäule, ohne den Bereich der Schulterblätter. Dies wird weiter in Obere und Untere kategorisiert, die durch eine imaginäre Linie getrennt werden, die durch die Brustwarzen verläuft, sodass 4 hintere Bereiche identifiziert werden: Rechte obere Zone, rechte untere Zone, linke obere Zone, linke untere Zone. Für jede Zone wird das Vorhandensein mehrerer B-Linien und subpleuraler Konsolidierungen notiert. Für alle Fälle wird das gleiche Ultraschallgerät verwendet.

In beiden Gruppen wird nach Narkoseeinleitung und endotrachealer Intubation ein Standard-Tidalvolumen von 6 ml/kg und eine Standard-Atemfrequenz von 30/min angewendet.

Die Patienten werden durch den Stata-Software-Randomizer unmittelbar vor dem Betreten des Operationsraums in eine der 2 folgenden Gruppen randomisiert:

Interventionsgruppe: Nach Einleitung der Anästhesie und Intubation werden die Patienten kurz auf die Seite gedreht und LUS wird in den hinteren Lungenbereichen durchgeführt; Der PEEP wird in Schritten von 1 cmH20/Minute, beginnend bei Null, angepasst, während die visuelle Inspektion des LUS bis zu dem Punkt beibehalten wird, an dem keine Anzeichen einer eventuellen subpleuralen Konsolidierung und/oder mehrerer B-Linien mehr vorhanden sind.

Kontrollgruppe: Nach der Induktion werden die Patienten auf ähnliche Weise mit LUS auf ihrer Seite gescannt, aber der PEEP wird unabhängig von den LUS-Ergebnissen auf 4 cmH2O eingestellt.

FiO2 wird als das Minimum ausgewählt, das erforderlich ist, um einen SpO2-Wert von 97-98 % in beiden Gruppen aufrechtzuerhalten.

Für beide Gruppen werden demografische und chirurgische Daten erhoben. Intraoperativ werden die Patienten mit Standardüberwachungssystemen (SpO2, Herzfrequenz, Blutdruck, Diurese, Temperatur) plus NIRS (Nah-Infrarot-Spektroskopie) überwacht; diese Daten werden alle 5 Minuten aufgezeichnet. Die Beatmungseinstellungen werden auch alle 5 Minuten aufgezeichnet. Änderungen des PEEP oder FiO2, die gemäß den klinischen Daten oder der Notwendigkeit von Recruitment-Manövern erforderlich sind, werden mit dem relativen Zeitpunkt des Auftretens notiert. Größere intraoperative Komplikationen wie Entsättigung < 90 %, Hypotonie < 5. Perzentil für das Alter, Bradykardie < 80 bpm werden notiert. Die statische Compliance wird gemessen, nachdem der endgültige PEEP angelegt und aufgezeichnet wurde. Postoperativ wird das Auftreten von PPC in den ersten 24 Stunden aufgezeichnet.

Verblindung: Der für den Fall zuständige Anästhesist wird gegenüber der Gruppe nicht geblendet, da er/sie die Person ist, die LUS durchführt und PEEP und FiO2 für den Fall einstellt. Nach der Operation wird das Personal auf der Station oder Intensivstation gegenüber dem Studienarm verblindet und postoperative pulmonale Komplikationen erfassen. Eltern von Patienten werden ebenfalls verblindet.