신생아 마취에서 폐 초음파 안내에 따른 최상의 호기말 양압 선택

연구자들은 헬싱키 선언 및 현지 규제 협약에 따라 단일 센터 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다. 선택 수술 또는 긴급 수술로 인해 전신 마취가 예정된 2개월 미만의 환자는 등록할 수 있습니다. 적격 사례는 결과의 조작자 종속성을 줄이기 위해 정식 LUS 교육을 받은 숙련된 마취 전문의(소아과 분야에서 10년 이상의 경험이 있음) 두 명에 의해서만 치료됩니다. 수술실에 들어가기 전에 연구에 대한 부모의 동의를 얻습니다.

두 그룹 모두 수술실에 들어갈 때 마취를 유도하기 전에 후방 영역에서 LUS로 예비 스캔됩니다. 가슴의 후방 영역은 견갑골 영역을 포함하지 않는 후방 겨드랑이 선과 척추 사이의 영역으로 정의됩니다. 유두를 통과하는 가상의 선으로 구분하여 상하로 더 분류하여 후방 4개 영역(오른쪽 상단 영역, 오른쪽 하단 영역, 왼쪽 상단 영역, 왼쪽 하단 영역)을 식별합니다. 모든 구역에 대해 여러 개의 B선과 흉막하 경화가 있음을 알 수 있습니다. 모든 경우에 동일한 초음파 기계가 사용됩니다.

두 그룹 모두에서 마취 유도 및 기관내 삽관 후에 표준 일회 호흡량 6ml/kg 및 표준 호흡 속도 30/분을 적용합니다.

환자는 수술실에 들어가기 직전에 Stata 소프트웨어 무작위화기를 통해 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

개입 그룹: 마취 및 삽관 유도 후 환자를 잠시 옆으로 돌리고 LUS를 폐 후방에서 수행합니다. PEEP는 0에서 시작하여 분당 1cmH20씩 증가하면서 LUS의 육안 검사를 유지하면서 궁극적인 흉막하 경화 및/또는 여러 B선의 징후가 더 이상 나타나지 않는 지점까지 조정됩니다.

대조군: 유도 후 환자는 LUS와 유사하게 스캔되지만 PEEP는 LUS 결과와 독립적으로 4cmH2O로 설정됩니다.

FiO2는 두 그룹 모두에서 SpO2를 97-98%로 유지하는 데 필요한 최소값으로 선택됩니다.

두 그룹 모두에 대해 인구통계학적 및 외과적 데이터가 수집됩니다. 수술 중 환자는 표준 모니터링 시스템(SpO2, 심박수, 혈압, 이뇨, 체온) 및 NIRS(근적외선 분광법)로 모니터링됩니다. 이 데이터는 5분마다 기록됩니다. 인공호흡기 설정도 5분마다 기록됩니다. 임상 데이터에 따라 필요한 PEEP 또는 FiO2의 변화 또는 동원 조작의 필요성은 상대적인 발생 시간과 함께 기록됩니다. 탈포화 <90%, 저혈압 <5번째 백분위수, 서맥<80 bpm과 같은 주요 수술 중 합병증이 기록됩니다. 정적 적합성은 최종 PEEP가 적용되고 기록된 후 측정됩니다. 수술 후 처음 24시간 동안의 PPC 발생을 기록합니다.

눈가림: 사례를 담당하는 마취의는 사례에 대한 LUS를 수행하고 PEEP 및 FiO2를 설정하는 사람이므로 그룹에 대해 눈가림되지 않습니다. 수술 후, 병동 또는 ICU의 직원은 연구 팔에 눈이 멀고 수술 후 폐 합병증을 기록합니다. 환자의 부모도 눈이 멀게 될 것입니다.