Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aortastenose med kompleks PCI (ASCOP) har retrospektivt register over nutidig ledelse og resultater (ASCOP)

20. marts 2024 opdateret af: Niguarda Hospital
At beskrive prævalensen og de kliniske træk hos patienter med svær aortastenose, der gennemgår TAVI og samtidig klinisk indiceret, kompleks og/eller højrisiko PCI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er:

  • at beskrive prævalensen og de kliniske træk hos patienter med svær aortastenose, der gennemgår TAVI og samtidig klinisk indiceret, kompleks og/eller højrisiko PCI
  • at skildre de forskellige mulige strategier, der i øjeblikket anvendes i denne sammenhæng og retrospektivt analysere resultater
  • at undersøge prædiktorer for bedre resultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20162
        • ASST GOM Niguarda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alvorlig, symptomatisk aortastenose med indikation for TAVI 2. Samtidig, stabil CAD med indikation for kompleks PCI, som forventet ved angiografi, defineret som følger (et eller flere træk)

Beskrivelse

  1. Alvorlig, symptomatisk aortastenose med indikation for TAVI

  2. Samtidig, stabil CAD med en indikation på kompleks PCI, som forventet ved angiografi, defineret som følger (et eller flere funktioner)

    1. Venstre hoved (LM) CAD eller proksimal venstre anterior descendens (LAD) / venstre cirkumfleks (LCx) læsioner, der kræver LM-PCI
    2. Tre-kar sygdom
    3. Sidste tilbageværende fartøj
    4. Bifurkation PCI (proksimal bifurkation)
    5. Alvorligt forkalkede læsioner, der kræver modificering af calciumplak (rotationel/orbital aterektomi, intravaskulær litotripsi, scoring eller skærende ballon)
    6. Læsionslængde > 30 mm
    7. Svært deprimeret venstre ventrikelfunktion, der kræver mekanisk kredsløbsstøtte (intra-aorta ballonpumpe - IABP, Impella, Extracorporeal Membrane Oxygenation - ECMO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASCoP (svær aortastenose med komplekse PCI-funktioner)
Personer med svær aortastenose, der gennemgår transkateter-aortaklapintervention og med samtidig kompleks koronararteriesygdom med en klinisk indikation for perkutan koronarintervention
Procedure: Transkateter aortaklapintervention (TAVI) og perkutan koronar intervention (PCI)
TAVI og PCI skal administreres efter lægens indikation og valg, i et eller flere trin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POCE
Tidsramme: 1 år
dødsfald af alle årsager, slagtilfælde (alle), myokardieinfarkt og større blødninger
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Niguarda Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 723-1412202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner