Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwężenie zastawki aortalnej w przypadku złożonej PCI (ASCOP) obejmuje retrospektywny rejestr współczesnego leczenia i wyników (ASCOP)

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Niguarda Hospital
Opisanie częstości występowania i cech klinicznych pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej poddawanych TAVI i towarzyszącym klinicznie wskazanym, złożonym i/lub PCI wysokiego ryzyka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest:

  • opis rozpowszechnienia i cech klinicznych pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej poddawanych TAVI i towarzyszącym klinicznie wskazanym, złożonym i/lub PCI wysokiego ryzyka
  • aby przedstawić różne możliwe strategie, które są obecnie stosowane w tym kontekście i retrospektywnie przeanalizować wyniki
  • w celu zbadania predyktorów lepszych wyników

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20162
        • ASST GOM Niguarda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężkie, objawowe zwężenie zastawki aortalnej ze wskazaniem do TAVI 2. Współistniejąca, stabilna CAD ze wskazaniem do złożonej PCI, przewidywana na podstawie angiografii, zdefiniowana następująco (jedna lub więcej cech)

Opis

  1. Ciężkie, objawowe zwężenie zastawki aortalnej ze wskazaniem do TAVI

  2. Współistniejąca, stabilna CAD ze wskazaniem do złożonej PCI, zgodnie z przewidywaniami angiograficznymi, zdefiniowana w następujący sposób (jedna lub więcej cech)

    1. Lewa główna (LM) CAD lub proksymalna lewa przednia zstępująca (LAD) / lewe okalające (LCx) zmiany wymagające LM-PCI
    2. Choroba trzech naczyń
    3. Ostatni pozostały statek
    4. Bifurkacja PCI (bifurkacja proksymalna)
    5. Silnie uwapnione zmiany wymagające modyfikacji płytki wapniowej (aterektomia rotacyjna/oczodołowa, litotrypsja wewnątrznaczyniowa, nacinanie lub cięcie balonem)
    6. Długość zmiany > 30 mm
    7. Ciężka depresja funkcji lewej komory wymagającej mechanicznego wspomagania krążenia (intraaortalna pompa balonowa – IABP, Impella, Extracorporeal Membrane Oxygenation – ECMO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ASCoP (ciężkie zwężenie zastawki aortalnej ze złożonymi cechami PCI)
Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej poddawani przezcewnikowej interwencji wieńcowej ze współistniejącą złożoną chorobą wieńcową ze wskazaniem klinicznym do przezskórnej interwencji wieńcowej
Procedura: Przezcewnikowa interwencja zastawki aortalnej (TAVI) i przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
TAVI i PCI należy podawać zgodnie ze wskazaniami i wyborem lekarza, w jednym lub kilku etapach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POCE
Ramy czasowe: 1 rok
zgony z dowolnej przyczyny, udary (dowolne), zawał mięśnia sercowego i poważne krwawienia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Niguarda Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 723-1412202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj