- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05791500
Undersøgelse af bachelor-livsstil og dens relaterede interventioner
Undersøgelse af bachelor-livsstil såsom kost og motion og dens interventioner på relevante faktorer på campus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1、Befolkning: Indenlandske studerende, ingen større sygdomme, lavere karakterer (elev, anden, junior, senior), modtager ikke nogen særlig behandling eller er i en tilstand af intervention.
2, indgreb:
Interventionsgruppe for kostvaner:
(1).Kantineintervention
- Vælg nogle butikker fra spisesalen på Zhejiang Chinese Medical University, og sæt dem tilfældigt i kontrolgruppen og interventionsgruppen ved at trække lod. Før interventionen skal du tage billeder af alle slags mad i butikken og indsamle deres månedlige salgsdata, beregne deres kalorieværdi i henhold til den kinesiske fødevaresammensætningsdatabase, score hver ret gennem DQI-I (Dietary Quality Index-International) og lave fødevareetiketter.
- Sæt fødevareetiketter op på menuen i indsatsgruppens dørbutik, og sæt ikke fødevareetiketter på kontrolgruppens dørbutik. Et interventionseksperiment på en måned vil blive udført efter at have sikret, at der ikke vil være andre aktiviteter som rabat eller ændringer i de retter, der sælges i butikken under forsøget.
- Efter interventionen blev salgsdata for forskellige slags fødevarer i butikkerne i kontrolgruppen og interventionsgruppen i november talt igen.
(2). Crowd intervention 4、80 frivillige (α =0,05、1- β =0,9, SD(standardafvigelse)= 6,79, δ =5), rekrutteres i Zhejiang Chinese Medical University ved at opsætte plakater i spisesalen og i form af plakater spredes af QQ eller WeChat (to populære sociale medieplatforme) , og opdel dem i kontrolgruppen og interventionsgruppen ved tilfældig lodtrækning. Før interventionen indsamles basislinjedata om kostsundhed for frivillige af madbilleder taget inden for tre dage og udfylde KABP(Knowledge,Attitude,Belief,Practice)-spørgeskemaet for universitetsstuderendes sundhedskompetencer: Madbilleder bedømmes i henhold til International Dietary Quality Index (DQI-I), og derefter diætsundhedsdataene for universitetsstuderende (inkl. kostsundhedsniveau, kostsundhedsviden og kostsundhedsholdning) opnås gennem det modelbaserede spørgeskema Knowledge-Attitude,Belief-Practice(KABP) for kostsundhed.
5、fastlægge kostsundhedsundervisningsforanstaltninger baseret på KABP-modellen, som lægger vægt på at forbedre folks tro på kostsundhed (På kurset kan eleverne undervises i farerne ved usund kost gennem nogle videoer, og det er ikke svært at lave en sund kost , og eleverne kan indse fordelene ved sund kost, så eleverne kan forstå vigtigheden af sund kost, som vil forbedre deres holdning og kort til kostsundhed.) Kursets emner kan omfatte fornuftig kost til at tabe sig, hvordan man udfører ernæringsmatchning af tre måltider og klassificering af usund mad. Og kurserne er planlagt hver onsdag eftermiddag i fire gange.
6、Efter de fire forløb blev eleverne bedt om at uploade billederne af den mad, de havde spist i tre dage igen, udfylde KAP(Knowledge,Attitude,Practice) spørgeskemaet om kostsundhed igen, og vi vil beregne den samlede score og analysere forskellene
Interventionsgruppe for træningsvaner:
1.Interventionsobjekt: I alt 90 raske frivillige studerende (hovedsageligt sophomores og juniorer) er rekrutteret fra Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine. Der er 30 personer i den tomme kontrolgruppe og 60 personer i interventionsgruppen (30 personer i opløbet) gruppe og 30 personer i springtovsgruppen).Antallet vil blive tilpasset afhængig af rekruttering.
2. Teoriundervisning Idrætslæreren inviteres til at give en teoretisk undervisning inden idrætstræningsinterventionen for at forklare fordele, funktioner og metoder ved fysisk træning.
3. Atletisk træning De frivillige fordeles tilfældigt i tre grupper (blank kontrolgruppe, løbegruppe og rope skipping-gruppe). De to grupper af interventionsstuderende får løbetræning og rope skipping-træning mindst 4 gange om ugen, hver gang mindst 50 minutter for drenge og mindst 40 minutter for piger, i et sammenhængende semester. Inden forsøget lærer eleverne i de to interventionsgrupper de grundlæggende bevægelser og komplette sæt bevægelser af de to træningsrecepter, for at sikre træningskvaliteten i forsøgsperioden og reducere skader.
Bemærkninger: Træningsintensiteten af træningsinterventionen vil blive styrket i forhold til den faktiske situation i den midterste og senere periode af interventionen; Træningsinterventioner forventes at bruge applikationer og andre former for objektiv dataindsamling og overvågning.
4.indekstest: Studerende testes ensartet før interventionen, udvælgelse af universitetsstuderendes kropsmasseindeks (BMI, kg/m^2), de vigtigste livs-/fysiologiske indekser (blodtryk, hjertefrekvens, vejrtrækning osv.) i succession, skurktilbøjelighed, stående længdespring, pull-ups (mand)/sit-ups (hun) og 1000 - meter løb (mand) / 800 - meter løb (kvinde), 50 meter, kropsfedtindeks til vurdering af elevernes fleksibilitet kvalitet, strømkvalitet, udholdenhedskvalitet. I slutningen af eksperimentet testes eleverne igen. Til sidst analyseres hver fysisk tests score og sammenlignes mellem interventionsgruppen og blindkontrolgruppen, og scorerne fra den sidste fysiske test før og efter interventionen analyseres og sammenlignes mellem de to grupper.
Interventionsgruppe for livsplan og vaner:
- Rekrutter eksperimentelle frivillige (Den specifikke metode er at sende annoncer online, placere rekrutteringsroll-ups ved indgangen til kantinen og frigive salgsfremmende plakater i WeChat- og klassegrupperne),og tilfældigt opdele dem i tre grupper: Life Schedule Intervention Group, Livsstilsinterventionsgruppe og kontrolgruppe. Før interventionsforsøget skal alle frivillige udfylde et spørgeskema for at indsamle den aktuelle status og forholdet mellem de frivilliges livsstil og akademiske præstationer før interventionsforsøget.
- Livsplan og vaner Interventionsgruppen kræver, at de frivillige har en daglig arbejds- og hviletid på 7-8 timer, tilpasset efter deres oprindelige arbejde og hvile, dog senest kl. 9.00 for at stå op og 23.00 for at falde i søvn; Frivillige bliver bedt om at registrere den daglige tidsplan og det omtrentlige tidspunkt for at falde i søvn og stå op. Upload skærmbilleder af deres mobiltelefoner og tidsplaner hver uge. Samtidig er frivillige forpligtet til at skifte deres intime tøj hver dag og rense sig selv mindst to gange om dagen (hovedsageligt inklusiv børste tænder og vaske deres ansigter mindst to gange om morgenen og aftenen og gå i bad én gang) Sengen er garanteret for at sole/vaske dynen en gang om måneden skiftes lagenerne to gange om ugen forår og efterår, og en gang om måneden om vinteren. Skrivebordet i kollegiet er ordnet pænt og velordnet, arbejdsværelset og daglige fornødenheder er sorteret og placeret, i det mindste er der plads til kontor og arbejdsværelse, sengen er ren og ryddelig, intet affald, intet snavs. Det er påkrævet at uploade hygiejnesituationen i soveværelset (inklusive skrivebordet og sengen) en gang om ugen og tage et billede hver gang sengetøjet skiftes.
- Før og under interventionen delte forskerne relevante populærvidenskabelige videoer, offentlige regnskaber, artikler osv. om faktorer som livsstil og livsplan til Life Schedule Intervention Group, Lifestyle Intervention Group. Interventionen varer et semester. Kontrolgruppen foretog ikke ovenstående interventionsbehandling, men gennemførte alligevel relevant dataindsamling.
Efter afslutningen af interventionsforsøget udfyldte alle frivillige (inklusive interventionsgruppen og kontrolgruppen) spørgeskemaet for at indsamle den aktuelle situation og sammenhængen mellem de frivilliges livsstil og akademiske præstationer før interventionsforsøget. To måneder efter afslutningen af interventionen gensamles den aktuelle livsstilsstatus for alle frivillige, og effekten af interventionen vurderes på den aktuelle status og sammenhængen mellem indsatsen og livsstil, faglige præstationer og hinanden.
3、Sammenligning: Ingen interventioner ovenfor, kun spørgeskemaet er påkrævet for at indsamle grundlæggende oplysninger.
4、Resultat:Niveauet af sundhedsstatus for universitetsstuderende (kost, motion, psykologi, arbejde og hvile, dårlige vaner), akademisk niveau 5、Undersøgelsesdesign:randomiserede kontrollerede forsøg
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergraduates, lavere kvaliteter (elev, anden, junior, senior)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige sygdomme, modtager en særlig behandling eller selv er i indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: livsstilsinterventionsgruppe
Personer i indsatsgruppen skal have en daglig arbejds- og hviletid på 7-8 timer, tilpasset deres oprindelige arbejde og hvile, dog senest kl. 9.00 for at stå op og kl. 23.00 for at falde i søvn; skifter deres intime tøj hver dag og renser sig selv mindst to gange om dagen (hovedsageligt inklusiv børste tænder og vaske deres ansigter mindst to gange om morgenen og aftenen og gå i bad én gang) Sengen vil med garanti sole/vaske dynen en gang om måneden , sengetøjet skiftes to gange om ugen forår og efterår og en gang om måneden om vinteren.
Skrivebordet i kollegiet er ordnet pænt og velordnet, arbejdsværelset og daglige fornødenheder er sorteret og placeret, i det mindste er der plads til kontor og arbejdsværelse, sengen er ren og ryddelig, intet affald, intet snavs.
Det er påkrævet at uploade hygiejnesituationen i soveværelset (inklusive skrivebordet og sengen) en gang om ugen og tage et billede hver gang sengetøjet skiftes.
|
kostadfærdsinterventioner:gennem et par kostsundhedsundervisningsforedrag fysisk aktivitetsinterventioner:gennem mindst en offline undervisning og hoppereb eller jogge regelmæssigt og kvantitativt livsplan og vaner interventionsgruppe: leve i en regelmæssig og sund livsvane og vare mindst 4 måneder
|
|
Ingen indgriben: livsstilskontrolgruppe
Denne gruppe afslutter ingen interventionsforanstaltninger. Men deltagernes data indhentes samtidig med interventionsgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: kostvaner interventionsgruppe
Før interventionerne indsamles data såsom diætsundhedsscore, som inkluderer Diætkvalitetsindeks (DQI), score baseret på diætsundhedsspørgeskema og så videre. Derefter samles personer i interventionsgruppen for at deltage i kostsundhedsundervisningsforedrag, hvorefter data som DQI vil blive indhentet igen.
|
kostadfærdsinterventioner:gennem et par kostsundhedsundervisningsforedrag fysisk aktivitetsinterventioner:gennem mindst en offline undervisning og hoppereb eller jogge regelmæssigt og kvantitativt livsplan og vaner interventionsgruppe: leve i en regelmæssig og sund livsvane og vare mindst 4 måneder
|
|
Ingen indgriben: kostvaner kontrolgruppe
Denne gruppe afslutter ingen interventionsforanstaltninger. Men deltagernes data indhentes samtidig med interventionsgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: fysisk aktivitet intervention Gruppe A-jogging
Folk i gruppe A-jogging skal træne mindst 4 gange om ugen, hver gang mindst 50 minutter for drenge og mindst 40 minutter for piger, i 4 måneder.
Før eksperimentet lærte eleverne i gruppe A-jogging de grundlæggende bevægelser og komplette sæt af bevægelser i denne øvelses forskrifter.
|
kostadfærdsinterventioner:gennem et par kostsundhedsundervisningsforedrag fysisk aktivitetsinterventioner:gennem mindst en offline undervisning og hoppereb eller jogge regelmæssigt og kvantitativt livsplan og vaner interventionsgruppe: leve i en regelmæssig og sund livsvane og vare mindst 4 måneder
|
|
Eksperimentel: fysisk aktivitetsintervention Gruppe B-tovspring
Personer i gruppe B-tovspring skal træne mindst 4 gange om ugen, hver gang mindst 50 minutter for drenge og mindst 40 minutter for piger, i 4 måneder.
Før eksperimentet lærte folk i gruppe B-reb at hoppe over de grundlæggende bevægelser og komplette sæt bevægelser i denne øvelsesrecept.
|
kostadfærdsinterventioner:gennem et par kostsundhedsundervisningsforedrag fysisk aktivitetsinterventioner:gennem mindst en offline undervisning og hoppereb eller jogge regelmæssigt og kvantitativt livsplan og vaner interventionsgruppe: leve i en regelmæssig og sund livsvane og vare mindst 4 måneder
|
|
Ingen indgriben: fysisk aktivitet kontrolgruppe
Denne gruppe afslutter ingen interventionsforanstaltninger. Men deltagernes data indhentes samtidig med interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GPA (gennemsnit af karakter)
Tidsramme: fire måneder
|
deltagernes akademiske præstationer
|
fire måneder
|
|
livsstilsindeks
Tidsramme: fire måneder
|
indeks over deltagernes levevaner
|
fire måneder
|
|
Fysisk kropsgat og vigtige vitale/fysiologiske indeks såsom vægt (kilogram), højde (meter)
Tidsramme: fire måneder
|
indeks over deltagernes fysiske kvalitet
|
fire måneder
|
|
Spørgeskema for universitetsstuderendes fysiske træningsbevidsthed, vane, type og dets indflydelsesfaktorer
Tidsramme: fire måneder
|
udførelsen af deltagernes fysiske aktivitet og de relaterede faktorer
|
fire måneder
|
|
Universitetsstuderendes kostsundhedsscore
Tidsramme: fire måneder
|
Saml tre dages madbilleder og kvantiser dem for at få en kostsundhedsscore
|
fire måneder
|
|
Universitetsstuderendes kostadfærd
Tidsramme: fire måneder
|
gennem et kostsundheds-KABP(viden,attitude,tro,praksis) spørgeskema
|
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Qinghua Sun, professor, Zhejiang Chinese Medical University School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20221011-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .