- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05791500
Indagine sullo stile di vita universitario e sui relativi interventi
Indagine sullo stile di vita degli studenti universitari come dieta ed esercizio fisico e sui suoi interventi su fattori rilevanti nel campus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1、Popolazione:Gli studenti universitari domestici, nessuna malattia grave, gradi inferiori (matricola, secondo anno, junior, senior), non ricevono alcun trattamento speciale o sono in uno stato di intervento.
2, intervento:
Gruppo di intervento sulle abitudini alimentari:
(1).Intervento mensa
- Seleziona alcuni negozi dalla mensa della Zhejiang Chinese Medical University e inseriscili casualmente nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento tirando a sorte. Prima dell'intervento, scatta foto di tutti i tipi di alimenti nel negozio e raccogli i loro dati di vendita mensili, calcola il loro valore calorico in base al database cinese sulla composizione degli alimenti, valuta ogni piatto attraverso DQI-I (Dietary Quality Index-International) e crea etichette alimentari.
- Apporre le etichette degli alimenti sul menu del negozio all'ingresso del gruppo di intervento e non incollare etichette sugli alimenti all'ingresso del negozio del gruppo di controllo. Verrà effettuato un esperimento di intervento di un mese dopo aver verificato che non ci saranno altre attività come sconti o modifiche ai piatti venduti nel negozio durante l'esperimento.
- Dopo l'intervento sono stati nuovamente conteggiati i dati di vendita di prodotti alimentari di varia natura nei negozi del gruppo di controllo e del gruppo di intervento nel mese di novembre.
(2). Intervento sulla folla 4、80 volontari (α =0.05、1- β =0.9, SD(deviazione standard)= 6.79, δ =5), vengono reclutati presso la Zhejiang Chinese Medical University affiggendo poster nella sala da pranzo e sotto forma di poster diffuso da QQ o WeChat (due popolari piattaforme di social media) e dividerli nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento estraendo a sorte in modo casuale. Prima dell'intervento, i dati sulla salute alimentare di base dei volontari vengono raccolti da immagini di cibo scattate entro tre giorni compilando il questionario KABP (Knowledge, Attitude, Belief, Practice) per l'alfabetizzazione sanitaria degli studenti universitari: le immagini degli alimenti sono valutate in base all'International Dietary Quality Index (DQI-I), e quindi i dati sull'alfabetizzazione sanitaria degli studenti universitari (inclusi livello di salute alimentare, conoscenza della salute alimentare e attitudine alla salute alimentare) è ottenuto attraverso il questionario basato sul modello Knowledge-Attitude, Belief-Practice (KABP) per la salute alimentare.
5、stabilire misure di educazione alla salute alimentare basate sul modello KABP, che enfatizza il miglioramento della fiducia delle persone nella salute della dieta (Nel corso, agli studenti possono essere insegnati i pericoli di una dieta malsana attraverso alcuni video, e non è difficile formare una dieta sana , e gli studenti possono rendersi conto dei benefici di una dieta sana, in modo che gli studenti possano comprendere l'importanza di una dieta sana, che migliorerà il loro atteggiamento e breve verso la salute alimentare.), Gli argomenti del corso possono includere una dieta ragionevole per perdere peso, come eseguire l'abbinamento nutrizionale di tre pasti e la classificazione degli alimenti non salutari. E i corsi sono programmati ogni mercoledì pomeriggio per quattro volte.
6、Dopo i quattro corsi, agli studenti è stato chiesto di caricare nuovamente le foto del cibo che avevano mangiato per tre giorni, compilare nuovamente il questionario KAP (Conoscenza, Atteggiamento, Pratica) sulla salute alimentare e calcoleremo il punteggio totale e analizzare le differenze
Gruppo di intervento sull'abitudine all'esercizio:
1.Oggetto dell'intervento: Un totale di 90 studenti volontari sani (principalmente studenti del secondo anno e junior) sono reclutati dall'Università di medicina tradizionale cinese di Zhejiang. Ci sono 30 persone nel gruppo di controllo in bianco e 60 persone nel gruppo di intervento (30 persone in corsa gruppo e 30 persone nel gruppo della corda per saltare). I numeri saranno adeguati in base al reclutamento.
2. Insegnamento teorico L'insegnante di educazione fisica è invitato a tenere un insegnamento teorico prima dell'intervento di allenamento sportivo per spiegare i benefici, le funzioni e le modalità dell'esercizio fisico.
3. Preparazione atletica I volontari vengono assegnati in modo casuale a tre gruppi (gruppo di controllo in bianco, gruppo di corsa e gruppo di salto con la corda). I due gruppi di studenti di intervento ricevono esercizi di corsa e esercizi di salto con la corda almeno 4 volte a settimana, ogni volta almeno 50 minuti per i ragazzi e almeno 40 minuti per le ragazze, per un semestre consecutivo. Prima dell'esperimento, gli studenti dei due gruppi di intervento apprendono i movimenti di base e le serie complete di movimenti delle due prescrizioni di esercizio, in modo da garantire la qualità dell'allenamento nel periodo dell'esperimento e ridurre gli infortuni.
Osservazioni: l'intensità di allenamento dell'intervento di esercizio sarà rafforzata in base alla situazione effettiva nel periodo medio e successivo dell'intervento; Gli interventi di esercizio dovrebbero utilizzare applicazioni e altre forme di raccolta e monitoraggio di dati oggettivi.
4.test dell'indice: Gli studenti vengono testati in modo uniforme prima dell'intervento, Selezione dell'indice di massa corporea degli studenti universitari (BMI, kg/m^2), i principali indici di vita/fisiologici (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, respirazione, ecc.) in successione, propensione a curvare, salto in lungo da fermo, pull-up (maschi)/sit-up (femmine) e 1000 metri di corsa (maschile) / 800 metri di corsa (femminile), 50 metri, indice di grasso corporeo per valutare la flessibilità degli studenti qualità, qualità della potenza, qualità della resistenza. Alla fine dell'esperimento, gli studenti vengono nuovamente testati. Infine, i punteggi di ciascun test fisico vengono analizzati e confrontati tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo in bianco, e i punteggi dell'ultimo test fisico prima e dopo l'intervento vengono analizzati e confrontati tra i due gruppi.
Gruppo di intervento sul programma di vita e sulle abitudini:
- Reclutare volontari sperimentali (il metodo specifico è inviare annunci online, posizionare roll-up di reclutamento all'ingresso della mensa e pubblicare poster promozionali in WeChat e gruppi di voti) e dividerli casualmente in tre gruppi: gruppo di intervento sul programma di vita, Gruppo di intervento sullo stile di vita e gruppo di controllo. Prima dell'esperimento di intervento, tutti i volontari sono tenuti a compilare un questionario per raccogliere lo stato attuale e la relazione tra lo stile di vita e il rendimento scolastico dei volontari prima dell'esperimento di intervento.
- Programma di vita e abitudini Il Gruppo di Intervento richiede ai volontari di avere un tempo giornaliero di lavoro e riposo di 7-8 ore, adattato in base al loro lavoro e riposo originale, ma non oltre le 9:00 per alzarsi e le 23:00 per addormentarsi; Ai volontari viene chiesto di registrare il programma giornaliero e il tempo approssimativo di addormentarsi e alzarsi. Carica gli screenshot dei loro telefoni cellulari e gli orari ogni settimana. Allo stesso tempo, i volontari sono tenuti a cambiare i loro indumenti intimi ogni giorno e pulirsi almeno due volte al giorno (incluso principalmente lavarsi i denti e lavarsi il viso almeno due volte al mattino e alla sera e fare la doccia una volta). Il letto è garantito per prendere il sole/lavare la trapunta una volta al mese, le lenzuola vengono cambiate due volte a settimana in primavera e in autunno, e una volta al mese in inverno. La scrivania nel dormitorio è sistemata in modo ordinato e ordinato, lo studio e le necessità quotidiane sono ordinate e sistemate, almeno c'è posto per l'ufficio e lo studio, il letto è pulito e ordinato, niente spazzatura, niente sporcizia. È necessario caricare una volta alla settimana la situazione igienica della camera da letto (compresa la scrivania e il letto) e scattare una foto ogni volta che si cambia la biancheria.
- Prima e durante l'intervento, i ricercatori hanno condiviso video scientifici popolari pertinenti, resoconti pubblici, articoli, ecc. Su fattori come lo stile di vita e il programma di vita al Life Schedule Intervention Group, Lifestyle Intervention Group. L'intervento dura un semestre. Il gruppo di controllo non ha eseguito il trattamento di intervento di cui sopra, ma ha comunque effettuato la raccolta dei dati pertinenti.
Dopo la fine dell'esperimento di intervento, tutti i volontari (compreso il gruppo di intervento e il gruppo di controllo) hanno compilato il questionario per raccogliere la situazione attuale e la relazione tra lo stile di vita dei volontari e il rendimento scolastico prima dell'esperimento di intervento. Due mesi dopo la fine dell'intervento, viene raccolto lo stato attuale dello stile di vita di tutti i volontari e viene valutato l'effetto dell'intervento sullo stato attuale e sulla relazione tra l'intervento e lo stile di vita, il rendimento scolastico e l'altro.
3、Confronto:Nessun intervento sopra, solo il questionario è richiesto per raccogliere informazioni di base.
4、Risultato:Il livello dello stato di salute degli studenti universitari (dieta, esercizio fisico, psicologia, lavoro e riposo, cattive abitudini), livello accademico 5、Disegno dello studio:prove controllate randomizzate
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Zhejiang Chinese Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Laureandi, gradi inferiori (matricola, secondo anno, junior, senior)
Criteri di esclusione:
- malattie gravi, stanno ricevendo cure speciali o sono essi stessi in stato di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento sullo stile di vita
Le persone nel gruppo di intervento devono avere un tempo di lavoro e di riposo giornaliero di 7-8 ore, adattato in base al lavoro e al riposo originali, ma non oltre le 9:00 per alzarsi e le 23:00 per addormentarsi; cambiare i loro vestiti intimi ogni giorno e pulirsi almeno due volte al giorno (incluso principalmente lavarsi i denti e lavarsi il viso almeno due volte al mattino e alla sera e fare la doccia una volta) Il letto è garantito per prendere il sole / lavare la trapunta una volta al mese , le lenzuola vengono cambiate due volte a settimana in primavera e in autunno, e una volta al mese in inverno.
La scrivania nel dormitorio è sistemata in modo ordinato e ordinato, lo studio e le necessità quotidiane sono ordinate e sistemate, almeno c'è posto per l'ufficio e lo studio, il letto è pulito e ordinato, niente spazzatura, niente sporcizia.
È necessario caricare una volta alla settimana la situazione igienica della camera da letto (compresa la scrivania e il letto) e scattare una foto ogni volta che si cambia la biancheria.
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interventi sul comportamento alimentare: attraverso un paio di lezioni di educazione alla salute alimentare interventi sull'attività fisica: attraverso almeno un insegnamento offline e saltare la corda o fare jogging in modo regolare e quantitativo programma di vita e gruppo di intervento sulle abitudini: vivere secondo un'abitudine di vita regolare e sana e durare almeno 4 mesi
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Nessun intervento: gruppo di controllo dello stile di vita
Questo gruppo non conclude alcuna misura di intervento. Ma i dati dei partecipanti sono ottenuti contemporaneamente al gruppo di intervento.
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Sperimentale: Gruppo di intervento sulle abitudini alimentari
Prima degli interventi, vengono raccolti dati come i punteggi sulla salute alimentare che includono l'indice di qualità alimentare (DQI), il punteggio basato sul questionario sulla salute alimentare e così via. Quindi le persone del gruppo di intervento vengono riunite per partecipare a lezioni di educazione alla salute alimentare, dopodiché il dati come DQI saranno ottenuti nuovamente.
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interventi sul comportamento alimentare: attraverso un paio di lezioni di educazione alla salute alimentare interventi sull'attività fisica: attraverso almeno un insegnamento offline e saltare la corda o fare jogging in modo regolare e quantitativo programma di vita e gruppo di intervento sulle abitudini: vivere secondo un'abitudine di vita regolare e sana e durare almeno 4 mesi
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Nessun intervento: gruppo di controllo delle abitudini alimentari
Questo gruppo non conclude alcuna misura di intervento. Ma i dati dei partecipanti sono ottenuti contemporaneamente al gruppo di intervento.
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Sperimentale: intervento attività fisica Gruppo A-jogging
Le persone del gruppo A-jogging devono allenarsi almeno 4 volte a settimana, ogni volta almeno 50 minuti per i ragazzi e almeno 40 minuti per le ragazze, per 4 mesi.
Prima dell'esperimento, gli studenti del gruppo A-jogging hanno appreso i movimenti di base e le serie complete di movimenti di queste prescrizioni di esercizi.
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interventi sul comportamento alimentare: attraverso un paio di lezioni di educazione alla salute alimentare interventi sull'attività fisica: attraverso almeno un insegnamento offline e saltare la corda o fare jogging in modo regolare e quantitativo programma di vita e gruppo di intervento sulle abitudini: vivere secondo un'abitudine di vita regolare e sana e durare almeno 4 mesi
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Sperimentale: intervento di attività fisica Gruppo B-salto con la corda
Le persone del Gruppo B di salto con la corda devono allenarsi almeno 4 volte a settimana, ogni volta almeno 50 minuti per i ragazzi e almeno 40 minuti per le ragazze, per 4 mesi.
Prima dell'esperimento, le persone del Gruppo B di salto con la corda hanno imparato i movimenti di base e le serie complete di movimenti di questo esercizio prescritto.
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interventi sul comportamento alimentare: attraverso un paio di lezioni di educazione alla salute alimentare interventi sull'attività fisica: attraverso almeno un insegnamento offline e saltare la corda o fare jogging in modo regolare e quantitativo programma di vita e gruppo di intervento sulle abitudini: vivere secondo un'abitudine di vita regolare e sana e durare almeno 4 mesi
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Nessun intervento: gruppo di controllo dell'attività fisica
Questo gruppo non conclude alcuna misura di intervento. Ma i dati dei partecipanti sono ottenuti contemporaneamente al gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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GPA (media dei voti)
Lasso di tempo: quattro mesi
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rendimento scolastico dei partecipanti
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quattro mesi
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indice di stile di vita
Lasso di tempo: quattro mesi
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indice delle abitudini di vita dei partecipanti
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quattro mesi
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Gat del corpo fisico e indice vitale/fisiologico chiave come peso (chilogrammo), altezza (metro)
Lasso di tempo: quattro mesi
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indice di qualità fisica dei partecipanti
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quattro mesi
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Questionario sulla consapevolezza, l'abitudine, il tipo e i fattori di influenza dell'esercizio fisico degli studenti universitari
Lasso di tempo: quattro mesi
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prestazione dell'attività fisica dei partecipanti e dei suoi fattori correlati
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quattro mesi
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Punteggio sulla salute alimentare degli studenti universitari
Lasso di tempo: quattro mesi
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raccogliere tre giorni di immagini di cibo e quantizzarle per ottenere un punteggio sulla salute alimentare
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quattro mesi
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Il comportamento alimentare degli studenti universitari
Lasso di tempo: quattro mesi
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attraverso un questionario KABP (Knowledge, Attitude, Belief, Practice) sulla salute alimentare
|
quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Qinghua Sun, professor, Zhejiang Chinese Medical University School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20221011-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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