- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05791500
Enquête sur le mode de vie de premier cycle et ses interventions connexes
Enquête sur le mode de vie de premier cycle tel que l'alimentation et l'exercice et ses interventions sur les facteurs pertinents sur le campus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1、Population:Les étudiants nationaux de premier cycle, aucune maladie majeure, les grades inférieurs (première année, deuxième année, junior, senior), ne reçoivent aucun traitement spécial ou en état d'intervention.
2、intervention:
Groupe d'intervention sur les habitudes alimentaires :
(1).Intervention cantine
- Sélectionnez quelques magasins dans la salle à manger de l'Université de médecine chinoise du Zhejiang et placez-les au hasard dans le groupe de contrôle et le groupe d'intervention en tirant au sort. Avant l'intervention, prenez des photos de toutes sortes d'aliments dans le magasin et collectez leurs données de vente mensuelles, calculez leur valeur calorique selon la base de données de composition des aliments chinois, notez chaque plat via DQI-I (Dietary Quality Index-International), et faites étiquettes alimentaires.
- Affichez les étiquettes des aliments sur le menu du magasin de porte du groupe d'intervention et ne collez pas les étiquettes des aliments sur le magasin de porte du groupe de contrôle. Une expérience d'intervention d'un mois sera réalisée après s'être assuré qu'il n'y aura pas d'autres activités telles que des remises ou des modifications des plats vendus dans la boutique pendant l'expérience.
- Après l'intervention, les données de vente de divers types de produits alimentaires dans les magasins du groupe témoin et du groupe d'intervention en novembre ont été comptées à nouveau.
(2). Intervention de foule 4 、 80 volontaires (α = 0,05 、 1- β = 0,9, SD (écart type) = 6,79, δ = 5), sont recrutés à l'Université de médecine chinoise du Zhejiang en affichant des affiches dans la salle à manger et sous forme d'affiches propagés par QQ ou WeChat (deux plates-formes de médias sociaux populaires), et divisez-les en groupe témoin et groupe d'intervention en tirant au sort au hasard, avant l'intervention, les données de base sur la santé alimentaire des volontaires sont collectées par des photos d'aliments prises dans les trois jours et remplir le questionnaire KABP (Connaissance, Attitude, Croyance, Pratique) pour la littératie en santé des étudiants : les images d'aliments sont notées selon l'indice international de qualité alimentaire (DQI-I), puis les données sur la littératie en santé alimentaire des étudiants (y compris niveau de santé alimentaire, connaissances en matière de santé alimentaire et attitude en matière de santé alimentaire) est obtenu par le questionnaire basé sur le modèle Connaissances-Attitudes, Croyances-Pratiques (KABP) pour la santé alimentaire.
5, établir des mesures d'éducation à la santé alimentaire basées sur le modèle KABP, qui met l'accent sur l'amélioration de la croyance des gens en la santé de l'alimentation (dans le cours, les étudiants peuvent apprendre les dangers d'une alimentation malsaine à travers certaines vidéos, et il n'est pas difficile de former une alimentation saine , et les étudiants peuvent se rendre compte des avantages d'une alimentation saine, afin qu'ils puissent comprendre l'importance d'une alimentation saine, ce qui améliorera leur attitude et leur briefing vis-à-vis de la santé alimentaire.), Les sujets du cours peuvent inclure une alimentation raisonnable pour perdre du poids, comment effectuer l'appariement nutritionnel de trois repas et la classification des aliments malsains. Et les cours sont programmés tous les mercredis après-midi pour quatre fois.
6、Après les quatre cours, les étudiants ont été invités à télécharger à nouveau les photos de la nourriture qu'ils avaient mangée pendant trois jours, à remplir à nouveau le questionnaire KAP (Connaissance, Attitude, Pratique) sur la santé alimentaire, et nous calculerons le score total et analyser les différences
Groupe d'intervention sur les habitudes d'exercice :
1.Objet d'intervention: Un total de 90 étudiants volontaires en bonne santé (principalement des étudiants de deuxième année et des juniors) sont recrutés à l'Université de médecine traditionnelle chinoise du Zhejiang. Il y a 30 personnes dans le groupe de contrôle vierge et 60 personnes dans le groupe d'intervention (30 personnes en lice groupe et 30 personnes dans le groupe corde à sauter). Les effectifs seront modulés en fonction des recrutements.
2. Enseignement théorique Le professeur d'EPS est invité à donner un enseignement théorique avant l'intervention d'entraînement sportif pour expliquer les bienfaits, les fonctions et les modalités de l'exercice physique.
3. Entraînement sportif Les volontaires sont répartis au hasard en trois groupes (groupe contrôle blanc, groupe course à pied et groupe saut à la corde). Les deux groupes d'étudiants d'intervention reçoivent un entraînement d'exercices de course et d'exercices de saut à la corde au moins 4 fois par semaine, à chaque fois au moins 50 minutes pour les garçons et au moins 40 minutes pour les filles, pendant un semestre consécutif. Avant l'expérience, les étudiants des deux groupes d'intervention apprennent les mouvements de base et les ensembles complets de mouvements des deux prescriptions d'exercices, afin d'assurer la qualité de l'entraînement pendant la période d'expérience et de réduire les blessures.
Remarques : L'intensité d'entraînement de l'intervention d'exercice sera renforcée en fonction de la situation réelle au milieu et à la fin de l'intervention ; On s'attend à ce que les interventions d'exercice utilisent des applications et d'autres formes de collecte et de surveillance objectives de données.
4.test d'index : les étudiants sont testés uniformément avant l'intervention, sélection de l'indice de masse corporelle des étudiants (IMC, kg / m ^ 2), les principaux indices de vie / physiologiques (pression artérielle, fréquence cardiaque, respiration, etc.) dans succession, prédisposition à l'escroc, saut en longueur debout, tractions (homme)/sit-up (femme) et course de 1000 mètres (homme) / course de 800 mètres (femme), 50 mètres, indice de graisse corporelle pour évaluer la flexibilité des élèves qualité, qualité de puissance, qualité d'endurance. À la fin de l'expérience, les élèves sont à nouveau testés. Enfin, les scores de chaque test physique sont analysés et comparés entre le groupe d'intervention et le groupe témoin vierge, et les scores du dernier test physique avant et après l'intervention sont analysés et comparés entre les deux groupes.
Groupe d'intervention sur les horaires et les habitudes de vie :
- Recruter des volontaires expérimentaux (La méthode spécifique consiste à envoyer des publicités en ligne, à placer des affiches de recrutement à l'entrée de la cantine et à diffuser des affiches promotionnelles dans WeChat et les groupes de niveau) , et à les diviser au hasard en trois groupes : Groupe d'intervention sur le calendrier de vie, Groupe d'intervention sur le mode de vie et groupe de contrôle.Avant l'expérience d'intervention, tous les volontaires doivent remplir un questionnaire pour recueillir l'état actuel et la relation entre le mode de vie et les performances scolaires des volontaires avant l'expérience d'intervention.
- Horaire de vie et habitudes Le groupe d'intervention demande aux volontaires d'avoir un temps de travail et de repos quotidien de 7 à 8 heures, ajusté en fonction de leur travail et de leur repos d'origine, mais au plus tard à 9h00 pour se lever et 23h00 pour s'endormir ; Les volontaires sont invités à enregistrer leur horaire quotidien et l'heure approximative de s'endormir et de se lever. Téléchargez les captures d'écran de leurs téléphones portables et de leurs horaires chaque semaine. Dans le même temps, les volontaires sont tenus de changer leurs vêtements intimes tous les jours et de se nettoyer au moins deux fois par jour (principalement en se brossant les dents et en se lavant le visage au moins deux fois le matin et le soir, et en prenant une douche) Le lit est garanti pour ensoleiller/laver la couette une fois par mois, les draps sont changés deux fois par semaine au printemps et en automne, et une fois par mois en hiver. Le bureau du dortoir est rangé de manière ordonnée et ordonnée, l'étude et les nécessités quotidiennes sont triées et placées, au moins il y a de la place pour le bureau et l'étude, le lit est propre et bien rangé, pas de déchets, pas de saleté. Il est nécessaire de télécharger la situation d'hygiène de la chambre (y compris le bureau et le lit) une fois par semaine, et de prendre une photo à chaque fois que la literie est changée.
- Avant et pendant l'intervention, les chercheurs ont partagé des vidéos de vulgarisation scientifique pertinentes, des comptes rendus publics, des articles, etc. sur des facteurs tels que le mode de vie et le calendrier de vie au Life Schedule Intervention Group, Lifestyle Intervention Group. L'intervention dure un semestre. Le groupe témoin n'a pas effectué le traitement d'intervention ci-dessus, mais a tout de même procédé à la collecte de données pertinentes.
Après la fin de l'expérience d'intervention, tous les volontaires (y compris le groupe d'intervention et le groupe témoin) ont rempli le questionnaire pour recueillir la situation actuelle et la relation entre le mode de vie des volontaires et les performances scolaires avant l'expérience d'intervention. Deux mois après la fin de l'intervention, l'état actuel du mode de vie de tous les volontaires est recueilli à nouveau et l'effet de l'intervention est évalué sur l'état actuel et la relation entre l'intervention et le mode de vie, les performances scolaires et les uns les autres.
3、Comparaison:Aucune intervention ci-dessus, seul le questionnaire est nécessaire pour collecter les informations de base.
4、Résultat:Le niveau d'état de santé des étudiants (régime alimentaire, exercice physique, psychologie, travail et repos, mauvaises habitudes), niveau académique 5、Conception de l'étude:essais contrôlés randomisés
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qinghua Sun, professor
- Numéro de téléphone: 0571-86613640
- E-mail: qhsun@zcmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cycle, grades inférieurs (première année, deuxième année, junior, senior)
Critère d'exclusion:
- maladies graves, reçoivent un traitement spécial ou sont eux-mêmes en état d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention sur le mode de vie
Les personnes du groupe d'intervention doivent avoir un temps de travail et de repos quotidien de 7 à 8 heures, ajusté en fonction de leur travail et de leur repos d'origine, mais au plus tard à 9h00 pour se lever et à 23h00 pour s'endormir ; changer leurs vêtements intimes tous les jours et se nettoyer au moins deux fois par jour (principalement en se brossant les dents et en se lavant le visage au moins deux fois le matin et le soir, et en prenant une douche) Le lit est garanti pour ensoleiller/laver la couette une fois par mois , les draps sont changés deux fois par semaine au printemps et en automne, et une fois par mois en hiver.
Le bureau du dortoir est rangé de manière ordonnée et ordonnée, l'étude et les nécessités quotidiennes sont triées et placées, au moins il y a de la place pour le bureau et l'étude, le lit est propre et bien rangé, pas de déchets, pas de saleté.
Il est nécessaire de télécharger la situation d'hygiène de la chambre (y compris le bureau et le lit) une fois par semaine, et de prendre une photo à chaque fois que la literie est changée.
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interventions sur le comportement alimentaire : par le biais de quelques conférences d'éducation à la santé alimentaire interventions sur l'activité physique : par au moins un enseignement hors ligne et sauter à la corde ou faire du jogging régulièrement et quantitativement programme de vie et habitudes groupe d'intervention : vivre dans une habitude de vie régulière et saine et durer au moins 4 mois
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Aucune intervention: groupe de contrôle de style de vie
Ce groupe ne conclut aucune mesure d'intervention. Mais les données des participants sont obtenues en même temps que le groupe d'intervention.
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Expérimental: groupe d'intervention sur les habitudes alimentaires
Avant les interventions, des données telles que les scores de santé alimentaire qui incluent l'indice de qualité alimentaire (DQI), le score basé sur le questionnaire de santé alimentaire, etc. sont collectées. Ensuite, les personnes du groupe d'intervention sont réunies pour participer à des conférences d'éducation sur la santé alimentaire, des données telles que le DQI seront à nouveau obtenues.
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interventions sur le comportement alimentaire : par le biais de quelques conférences d'éducation à la santé alimentaire interventions sur l'activité physique : par au moins un enseignement hors ligne et sauter à la corde ou faire du jogging régulièrement et quantitativement programme de vie et habitudes groupe d'intervention : vivre dans une habitude de vie régulière et saine et durer au moins 4 mois
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Aucune intervention: groupe de contrôle des habitudes alimentaires
Ce groupe ne conclut aucune mesure d'intervention. Mais les données des participants sont obtenues en même temps que le groupe d'intervention.
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Expérimental: intervention d'activité physique Groupe A-jogging
Les personnes du groupe A-jogging doivent s'entraîner au moins 4 fois par semaine, à chaque fois au moins 50 minutes pour les garçons et au moins 40 minutes pour les filles, pendant 4 mois.
Avant l'expérience, les élèves du groupe A-jogging ont appris les mouvements de base et les ensembles complets de mouvements de ces prescriptions d'exercices.
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interventions sur le comportement alimentaire : par le biais de quelques conférences d'éducation à la santé alimentaire interventions sur l'activité physique : par au moins un enseignement hors ligne et sauter à la corde ou faire du jogging régulièrement et quantitativement programme de vie et habitudes groupe d'intervention : vivre dans une habitude de vie régulière et saine et durer au moins 4 mois
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Expérimental: intervention d'activité physique Groupe B-saut à la corde
Les personnes du groupe B - corde à sauter doivent s'entraîner au moins 4 fois par semaine, à chaque fois au moins 50 minutes pour les garçons et au moins 40 minutes pour les filles, pendant 4 mois.
Avant l'expérience, les personnes du groupe B-corde à sauter ont appris les mouvements de base et les ensembles complets de mouvements de ces prescriptions d'exercice.
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interventions sur le comportement alimentaire : par le biais de quelques conférences d'éducation à la santé alimentaire interventions sur l'activité physique : par au moins un enseignement hors ligne et sauter à la corde ou faire du jogging régulièrement et quantitativement programme de vie et habitudes groupe d'intervention : vivre dans une habitude de vie régulière et saine et durer au moins 4 mois
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Aucune intervention: Activité physique Groupe témoin
Ce groupe ne conclut aucune mesure d'intervention. Mais les données des participants sont obtenues en même temps que le groupe d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GPA (moyenne pondérée cumulative)
Délai: quatre mois
|
performance académique des participants
|
quatre mois
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indice de style de vie
Délai: quatre mois
|
index des habitudes de vie des participants
|
quatre mois
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Corps physique et index vital/physiologique clé tels que le poids (kilogramme), la taille (mètre)
Délai: quatre mois
|
indice de qualité physique des participants
|
quatre mois
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Questionnaire sur la conscience, l'habitude, le type et les facteurs d'influence de l'exercice physique des étudiants universitaires
Délai: quatre mois
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performance de l'activité physique des participants et ses facteurs connexes
|
quatre mois
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Score de santé alimentaire des étudiants universitaires
Délai: quatre mois
|
collecter trois jours d'images d'aliments et les quantifier pour obtenir un score de santé alimentaire
|
quatre mois
|
Comportement alimentaire des étudiants universitaires
Délai: quatre mois
|
à travers un questionnaire de santé alimentaire KABP (Connaissance, Attitude, Croyance, Pratique)
|
quatre mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qinghua Sun, professor, Zhejiang Chinese Medical University School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20221011-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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