- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05791500
Onderzoek naar de levensstijl van studenten en de bijbehorende interventies
Onderzoek naar de levensstijl van studenten zoals voeding en lichaamsbeweging en de interventies ervan op relevante factoren op de campus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1, Bevolking: binnenlandse studenten, geen ernstige ziekten, lagere cijfers (eerstejaars, tweedejaars, junior, senior), krijgen geen speciale behandeling of zijn in een staat van interventie.
2、interventie:
Interventiegroep voedingsgewoonten:
(1). Kantine-interventie
- Selecteer enkele winkels uit de eetzaal van de Zhejiang Chinese Medical University en plaats ze door loting willekeurig in de controlegroep en de interventiegroep. Maak vóór de interventie foto's van alle soorten voedsel in de winkel en verzamel hun maandelijkse verkoopgegevens, bereken hun calorische waarde volgens de Chinese voedselsamenstellingsdatabase, scoor elk gerecht via DQI-I (Dietary Quality Index-International) en maak voedsellabels.
- Hang voedseletiketten op het menu van de deurwinkel van de interventiegroep en plak geen voedseletiketten op de deurwinkel van de controlegroep. Er wordt een interventie-experiment van een maand uitgevoerd nadat ervoor is gezorgd dat er tijdens het experiment geen andere activiteiten zoals kortingen of wijzigingen in de verkochte gerechten in de winkel plaatsvinden.
- Na de interventie zijn de verkoopgegevens van verschillende soorten voedingsmiddelen in de winkels van de controlegroep en de interventiegroep in november opnieuw geteld.
(2). Menigte-interventie 4、80 vrijwilligers (α =0.05、1- β =0.9, SD(standaarddeviatie)= 6.79, δ =5), worden gerekruteerd in Zhejiang Chinese Medical University door posters in de eetzaal en in de vorm van posters te plaatsen verspreid door QQ of WeChat (twee populaire sociale-mediaplatforms), en verdeel ze in de controlegroep en de interventiegroep door willekeurig te loten. het invullen van de KABP-vragenlijst (Knowledge,Attitude,Belief,Practice) voor de gezondheidsvaardigheden van universiteitsstudenten: voedselfoto's worden gescoord volgens de International Dietary Quality Index (DQI-I), en vervolgens de voedingsgezondheidsgeletterdheidsgegevens van universiteitsstudenten (inclusief voedingsgezondheidsniveau, voedingsgezondheidskennis en voedingsgezondheidsattitude) wordt verkregen via de Knowledge-Attitude,Belief-Practice (KABP) modelgebaseerde vragenlijst voor voedingsgezondheid.
5, maatregelen voor gezondheidseducatie op het gebied van voeding vaststellen op basis van het KABP-model, dat de nadruk legt op het verbeteren van het geloof van mensen in een gezond dieet (in de cursus kunnen studenten via sommige video's de gevaren van ongezonde voeding leren, en het is niet moeilijk om een gezond dieet te vormen , en studenten kunnen de voordelen van gezonde voeding realiseren, zodat studenten het belang van gezonde voeding begrijpen, wat hun houding en briefing ten aanzien van gezonde voeding zal verbeteren.), De cursusonderwerpen kunnen onder meer een redelijk dieet zijn om af te vallen, hoe u de voedingsaanpassing van drie maaltijden kunt uitvoeren en de classificatie van ongezond voedsel. En vier keer staan de cursussen elke woensdagmiddag op het programma.
6、Na de vier cursussen werd de studenten gevraagd om de foto's van het voedsel dat ze gedurende drie dagen hadden gegeten opnieuw te uploaden, de KAP-vragenlijst (Knowledge, Attitude, Practice) over de gezondheid van de voeding opnieuw in te vullen en we zullen de totale score berekenen en analyseer de verschillen
Interventiegroep bewegingsgewoonten:
1.Interventieobject: Er worden in totaal 90 gezonde studentvrijwilligers (voornamelijk tweedejaarsstudenten en junioren) gerekruteerd aan de Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine. Er zijn 30 mensen in de blanco controlegroep en 60 mensen in de interventiegroep (30 mensen in de running groep en 30 mensen in de springtouwgroep).Aantallen worden aangepast afhankelijk van de werving.
2. Theorieles De gymleraar wordt uitgenodigd om een theoretische les te geven voorafgaand aan de sporttrainingsinterventie om de voordelen, functies en methoden van lichaamsbeweging uit te leggen.
3. Atletische training De vrijwilligers worden willekeurig ingedeeld in drie groepen (blanco controlegroep, hardloopgroep en touwspringgroep). De twee groepen interventiestudenten krijgen gedurende een aaneengesloten semester minimaal 4 keer per week hardlooptraining en touwspringtraining, telkens minimaal 50 minuten voor jongens en minimaal 40 minuten voor meisjes. Voorafgaand aan het experiment leren studenten in de twee interventiegroepen de basisbewegingen en complete sets van bewegingen van de twee oefenvoorschriften om de trainingskwaliteit in de experimentperiode te waarborgen en blessures te verminderen.
Opmerkingen: De trainingsintensiteit van de oefeninterventie zal worden versterkt volgens de werkelijke situatie in het midden en de latere periode van de interventie; Van oefeninterventies wordt verwacht dat ze gebruik maken van toepassingen en andere vormen van objectieve gegevensverzameling en monitoring.
4.indextesten: studenten worden uniform getest vóór de interventie, selectie van de body mass index (BMI,kg/m^2) van studenten, de belangrijkste levens-/fysiologische indexen (bloeddruk, hartslag, ademhaling, enz.) in opeenvolging, neiging tot boeven, staand verspringen, pull-ups (mannen)/sit-ups (vrouwen) en 1000 - meter hardlopen (mannen) / 800 - meter hardlopen (vrouwen), 50 meter, lichaamsvetindex om de flexibiliteit van studenten te beoordelen kwaliteit, kwaliteit van de voeding, kwaliteit van het uithoudingsvermogen. Aan het einde van het experiment worden de leerlingen opnieuw getest. Ten slotte worden de scores van elke fysieke test geanalyseerd en vergeleken tussen de interventiegroep en de blanco controlegroep, en worden de scores van de laatste fysieke test voor en na de interventie geanalyseerd en vergeleken tussen de twee groepen.
Levensschema en gewoonten Interventiegroep:
- Rekruteer experimentele vrijwilligers (de specifieke methode is om advertenties online te sturen, rekruteringsroll-ups bij de ingang van de kantine te plaatsen en promotieposters in de WeChat- en klasgroepen te plaatsen), en verdeel ze willekeurig in drie groepen: Life Schedule Intervention Group, Leefstijlinterventiegroep en controlegroep. Voorafgaand aan het interventie-experiment moeten alle vrijwilligers een vragenlijst invullen om de huidige status en relatie tussen de levensstijl en academische prestaties van de vrijwilligers vóór het interventie-experiment te verzamelen.
- Leefschema en gewoonten Interventiegroep eist van de vrijwilligers dat ze dagelijks 7-8 uur werken en rusten, aangepast aan hun oorspronkelijke werk en rust, maar niet later dan 9.00 uur om op te staan en 23.00 uur om in slaap te vallen; Vrijwilligers wordt gevraagd om het dagelijkse schema en de geschatte tijd van inslapen en opstaan te noteren. Upload elke week de screenshots van hun mobiele telefoons en schema's. Tegelijkertijd zijn vrijwilligers verplicht om elke dag hun intieme kleding te verwisselen en zichzelf minstens twee keer per dag schoon te maken (voornamelijk inclusief tandenpoetsen en gezicht wassen minstens twee keer in de ochtend en avond, en één keer douchen). Het bed is gegarandeerd om de deken één keer per maand in de zon te wassen/te wassen, worden de lakens twee keer per week verschoond in de lente en de herfst en één keer per maand in de winter. Het bureau in de slaapzaal is netjes en geordend, de studeerkamer en dagelijkse benodigdheden zijn gesorteerd en geplaatst, er is tenminste plek voor kantoor en studeerkamer, het bed is schoon en opgeruimd, geen afval, geen vuil. Het is verplicht om eenmaal per week de hygiënesituatie van de slaapkamer (inclusief het bureau en het bed) te uploaden en elke keer dat het beddengoed wordt verschoond een foto te maken.
- Voor en tijdens de interventie deelden de onderzoekers relevante populair-wetenschappelijke video's, openbare accounts, artikelen enz. over factoren als levensstijl en levensschema met de Life Schedule Intervention Group, Lifestyle Intervention Group. De interventie duurt een semester. De controlegroep deed bovenstaande interventiebehandeling niet, maar deed wel relevante dataverzameling.
Na afloop van het interventie-experiment vulden alle vrijwilligers (inclusief de interventiegroep en de controlegroep) de vragenlijst in om de huidige situatie en de relatie tussen de levensstijl van de vrijwilligers en academische prestaties vóór het interventie-experiment te verzamelen. Twee maanden na het einde van de interventie wordt de huidige levensstijl van alle vrijwilligers opnieuw verzameld en wordt het effect van de interventie beoordeeld op de huidige status en de relatie tussen de interventie en levensstijl, academische prestaties en elkaar.
3、Vergelijking:Geen interventies hierboven, alleen de vragenlijst is vereist om basisinformatie te verzamelen.
4、Resultaat:Het niveau van de gezondheidstoestand van studenten (dieet, lichaamsbeweging, psychologie, werk en rust, slechte gewoonten), academisch niveau 5、Onderzoeksopzet:gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qinghua Sun, professor
- Telefoonnummer: 0571-86613640
- E-mail: qhsun@zcmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Undergraduates, lagere rangen (eerstejaars, tweedejaars, junior, senior)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige ziekten, een speciale behandeling ondergaan of zelf in een staat van zorg verkeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: leefstijlinterventiegroep
Mensen in de interventiegroep moeten een dagelijkse werk- en rusttijd hebben van 7-8 uur, aangepast aan hun oorspronkelijke werk en rust, maar niet later dan 9.00 uur om op te staan en 23.00 uur om in slaap te vallen; verwissel hun intieme kleding elke dag en maak zichzelf minstens twee keer per dag schoon (voornamelijk inclusief tanden poetsen en gezicht wassen minstens twee keer in de ochtend en avond, en een keer douchen) Het bed zal gegarandeerd een keer per maand in de zon liggen/de quilt wassen , worden de lakens twee keer per week verschoond in de lente en de herfst, en een keer per maand in de winter.
Het bureau in de slaapzaal is netjes en geordend, de studeerkamer en dagelijkse benodigdheden zijn gesorteerd en geplaatst, er is tenminste plek voor kantoor en studeerkamer, het bed is schoon en opgeruimd, geen afval, geen vuil.
Het is verplicht om eenmaal per week de hygiënesituatie van de slaapkamer (inclusief het bureau en het bed) te uploaden en elke keer dat het beddengoed wordt verschoond een foto te maken.
|
interventies op het gebied van voedingsgedrag: door middel van een aantal lezingen over voeding, gezondheidseducatie, lichaamsbeweginginterventies: door ten minste een offline les en regelmatig en kwantitatief touwtjespringen of joggen levensschema en gewoonten interventiegroep: leef in een regelmatige en gezonde levensgewoonte en houd het minstens 4 jaar vol maanden
|
Geen tussenkomst: leefstijl controle groep
Deze groep sluit geen interventiemaatregelen af. Maar de gegevens van de deelnemers worden tegelijkertijd met de interventiegroep verkregen.
|
|
Experimenteel: interventiegroep voedingsgewoonten
Voorafgaand aan de interventies worden gegevens verzameld zoals voedingsgezondheidsscores, waaronder Dietary Quality Index (DQI), score op basis van voedingsgezondheidsvragenlijst, enzovoort. Vervolgens worden mensen in de interventiegroep verzameld om deel te nemen aan lezingen over voedingsgezondheidseducatie, waarna de gegevens zoals DQI worden opnieuw verkregen.
|
interventies op het gebied van voedingsgedrag: door middel van een aantal lezingen over voeding, gezondheidseducatie, lichaamsbeweginginterventies: door ten minste een offline les en regelmatig en kwantitatief touwtjespringen of joggen levensschema en gewoonten interventiegroep: leef in een regelmatige en gezonde levensgewoonte en houd het minstens 4 jaar vol maanden
|
Geen tussenkomst: controlegroep voedingsgewoonten
Deze groep sluit geen interventiemaatregelen af. Maar de gegevens van de deelnemers worden tegelijkertijd met de interventiegroep verkregen.
|
|
Experimenteel: fysieke activiteitsinterventie Groep A-joggen
Mensen in groep A-joggen moeten minimaal 4 keer per week trainen, telkens minimaal 50 minuten voor jongens en minimaal 40 minuten voor meisjes, gedurende 4 maanden.
Voorafgaand aan het experiment leerden leerlingen van Groep A-joggen de basisbewegingen en complete sets van bewegingen van deze oefenvoorschriften.
|
interventies op het gebied van voedingsgedrag: door middel van een aantal lezingen over voeding, gezondheidseducatie, lichaamsbeweginginterventies: door ten minste een offline les en regelmatig en kwantitatief touwtjespringen of joggen levensschema en gewoonten interventiegroep: leef in een regelmatige en gezonde levensgewoonte en houd het minstens 4 jaar vol maanden
|
Experimenteel: lichamelijke activiteitsinterventie Groep B touwtjespringen
Mensen in groep B touwtjespringen moeten minimaal 4 keer per week trainen, telkens minimaal 50 minuten voor jongens en minimaal 40 minuten voor meisjes, gedurende 4 maanden.
Voorafgaand aan het experiment leerden mensen in groep B touwtjespringen de basisbewegingen en complete sets van bewegingen van deze oefenvoorschriften.
|
interventies op het gebied van voedingsgedrag: door middel van een aantal lezingen over voeding, gezondheidseducatie, lichaamsbeweginginterventies: door ten minste een offline les en regelmatig en kwantitatief touwtjespringen of joggen levensschema en gewoonten interventiegroep: leef in een regelmatige en gezonde levensgewoonte en houd het minstens 4 jaar vol maanden
|
Geen tussenkomst: controlegroep lichaamsbeweging
Deze groep sluit geen interventiemaatregelen af. Maar de gegevens van de deelnemers worden tegelijkertijd met de interventiegroep verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GPA (cijfergemiddelde)
Tijdsspanne: vier maanden
|
academische prestaties van de deelnemers
|
vier maanden
|
leefstijlindex
Tijdsspanne: vier maanden
|
index van de leefgewoonten van de deelnemers
|
vier maanden
|
Fysiek lichaamsgat en belangrijke vitale / fysiologische index zoals gewicht (kilogram), lengte (meter)
Tijdsspanne: vier maanden
|
index van de fysieke kwaliteit van de deelnemers
|
vier maanden
|
Vragenlijst over het lichaamsbewegingsbewustzijn, de gewoonte, het type en de beïnvloedende factoren van universiteitsstudenten
Tijdsspanne: vier maanden
|
prestaties van de fysieke activiteit van de deelnemers en de gerelateerde factoren
|
vier maanden
|
Gezondheidsscore van universiteitsstudenten
Tijdsspanne: vier maanden
|
verzamel drie dagen aan voedselfoto's en kwantificeer ze om een voedingsgezondheidsscore te krijgen
|
vier maanden
|
Het voedingsgedrag van universiteitsstudenten
Tijdsspanne: vier maanden
|
door middel van een KABP-vragenlijst (Knowledge, Attitude, Belief, Practice) over voeding
|
vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Qinghua Sun, professor, Zhejiang Chinese Medical University School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20221011-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op leefstijlinterventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland