- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05791500
Untersuchung des Lebensstils von Studenten und der damit verbundenen Interventionen
Untersuchung des Lebensstils von Studenten wie Ernährung und Bewegung und ihrer Interventionen zu relevanten Faktoren auf dem Campus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1, Bevölkerung: Inländische Studenten, keine schweren Krankheiten, niedrigere Klassen (Neuling, Student im zweiten Jahr, Junior, Senior), erhalten keine besondere Behandlung oder befinden sich in einem Interventionszustand.
2, Intervention:
Interventionsgruppe Ernährungsgewohnheiten:
(1).Kantinenintervention
- Wählen Sie einige Geschäfte aus dem Speisesaal der Zhejiang Chinese Medical University aus und setzen Sie sie per Losverfahren zufällig in die Kontrollgruppe und die Interventionsgruppe. Machen Sie vor dem Eingriff Fotos von allen Arten von Lebensmitteln im Geschäft und sammeln Sie ihre monatlichen Verkaufsdaten, berechnen Sie ihren Kalorienwert gemäß der chinesischen Datenbank für Lebensmittelzusammensetzungen, bewerten Sie jedes Gericht anhand des DQI-I (Dietary Quality Index-International) und bereiten Sie es zu Lebensmitteletiketten.
- Bringen Sie Lebensmitteletiketten auf der Speisekarte des Türladens der Interventionsgruppe an und kleben Sie keine Lebensmitteletiketten auf den Türladen der Kontrollgruppe. Ein einmonatiges Interventionsexperiment wird durchgeführt, nachdem sichergestellt wurde, dass es während des Experiments keine anderen Aktivitäten wie Rabatte oder Änderungen an den im Geschäft verkauften Gerichten gibt.
- Nach der Intervention wurden die Verkaufsdaten verschiedener Lebensmittel in den Geschäften der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe im November erneut gezählt.
(2). Massenintervention 4, 80 Freiwillige (α = 0,05, 1 – β = 0,9, SD (Standardabweichung) = 6,79, δ = 5) werden an der Zhejiang Chinese Medical University rekrutiert, indem sie Poster im Speisesaal und in Form von Postern aufhängen verbreitet durch QQ oder WeChat (zwei beliebte Social-Media-Plattformen) und teilen Sie sie durch zufällige Losziehung in die Kontrollgruppe und die Interventionsgruppe auf Ausfüllen des KABP-Fragebogens (Knowledge, Attitude, Belief, Practice) für die Gesundheitskompetenz von College-Studenten: Lebensmittelbilder werden nach dem International Dietary Quality Index (DQI-I) bewertet, und dann werden die Daten zur Ernährungsgesundheitskompetenz von College-Studenten (einschließlich Ernährungsgesundheitsniveau, Ernährungsgesundheitswissen und Ernährungsgesundheitseinstellung) wird durch den auf dem Knowledge-Attitude, Belief-Practice (KABP)-Modell basierenden Fragebogen für Ernährungsgesundheit ermittelt.
5. Legen Sie Maßnahmen zur Ernährungserziehung auf der Grundlage des KABP-Modells fest, das sich auf die Verbesserung des Glaubens der Menschen an eine gesunde Ernährung konzentriert (Im Kurs können den Schülern die Gefahren einer ungesunden Ernährung durch einige Videos beigebracht werden, und es ist nicht schwierig, eine gesunde Ernährung zu entwickeln , und die Schüler können die Vorteile einer gesunden Ernährung erkennen, so dass die Schüler die Bedeutung einer gesunden Ernährung verstehen können, die ihre Einstellung und ihr Briefing in Bezug auf eine gesunde Ernährung verbessern wird.), Zu den Kursthemen können die sinnvolle Ernährung zum Abnehmen, die Durchführung des Ernährungsabgleichs von drei Mahlzeiten und die Klassifizierung ungesunder Lebensmittel gehören. Und die Kurse finden viermal jeden Mittwochnachmittag statt.
6、Nach den vier Kursen wurden die Schüler gebeten, die Bilder der Lebensmittel, die sie drei Tage lang gegessen hatten, erneut hochzuladen, den KAP-Fragebogen (Wissen, Einstellung, Praxis) zur Ernährungsgesundheit erneut auszufüllen, und wir berechnen die Gesamtpunktzahl und die Unterschiede analysieren
Interventionsgruppe zur Übungsgewohnheit:
1.Interventionsgegenstand: Insgesamt 90 gesunde freiwillige Studenten (hauptsächlich Studenten im zweiten Jahr und Junioren) werden von der Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine rekrutiert. Es gibt 30 Personen in der leeren Kontrollgruppe und 60 Personen in der Interventionsgruppe (30 Personen im Rennen). Gruppe und 30 Personen in der Gruppe Springseil).Die Anzahl wird je nach Einstellung angepasst.
2. Theorieunterricht Der Sportlehrer wird eingeladen, vor dem Sporttraining einen theoretischen Unterricht zu geben, um die Vorteile, Funktionen und Methoden der körperlichen Betätigung zu erklären.
3. Athletisches Training Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen (Blindkontrollgruppe, Laufgruppe und Seilspringgruppe) zugeteilt. Die beiden Gruppen der Interventionsstudenten erhalten mindestens 4 Mal pro Woche Lauf- und Seilsprungübungen, jeweils mindestens 50 Minuten für Jungen und mindestens 40 Minuten für Mädchen, für ein aufeinanderfolgendes Semester. Vor dem Versuch lernen die Studierenden der beiden Interventionsgruppen die Grundbewegungen und komplette Bewegungssätze der beiden Übungsvorgaben, um die Trainingsqualität im Versuchszeitraum sicherzustellen und Verletzungen zu reduzieren.
Anmerkungen: Die Trainingsintensität der Übungsintervention wird je nach aktueller Situation in der mittleren und späteren Phase der Intervention verstärkt; Es wird erwartet, dass Übungsinterventionen Anwendungen und andere Formen der objektiven Datenerhebung und -überwachung verwenden.
4.Index-Test: Die Schüler werden vor dem Eingriff einheitlich getestet, Auswahl des Body-Mass-Index (BMI, kg/m^2) der College-Studenten, der wichtigsten lebensphysiologischen Indizes (Blutdruck, Herzfrequenz, Atmung usw.). Sukzession, Gaunerneigung, Weitsprung aus dem Stand, Klimmzüge (Männer)/Sit-Ups (Frauen) und 1000-Meter-Lauf (Männer) / 800-Meter-Lauf (Frauen), 50 Meter, Körperfettindex zur Beurteilung der Beweglichkeit der Schüler Qualität, Leistungsqualität, Ausdauerqualität. Am Ende des Experiments werden die Schüler erneut getestet. Schließlich werden die Ergebnisse jedes körperlichen Tests analysiert und zwischen der Interventionsgruppe und der leeren Kontrollgruppe verglichen, und die Ergebnisse des letzten körperlichen Tests vor und nach der Intervention werden analysiert und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Lebensplan und Gewohnheiten Interventionsgruppe:
- Rekrutieren Sie experimentelle Freiwillige (Die spezielle Methode besteht darin, Online-Anzeigen zu versenden, Rekrutierungs-Rollups am Eingang der Kantine zu platzieren und Werbeplakate in WeChat und Klassengruppen zu veröffentlichen) und sie nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen aufzuteilen: Life Schedule Intervention Group, Lebensstil-Interventionsgruppe und Kontrollgruppe. Vor dem Interventionsexperiment müssen alle Freiwilligen einen Fragebogen ausfüllen, um den aktuellen Status und Zusammenhang zwischen dem Lebensstil und den schulischen Leistungen der Freiwilligen vor dem Interventionsexperiment zu erheben.
- Lebensplan und Gewohnheiten Die Interventionsgruppe verlangt von den Freiwilligen eine tägliche Arbeits- und Ruhezeit von 7-8 Stunden, angepasst an ihre ursprüngliche Arbeit und Ruhe, aber nicht später als 9:00 Uhr zum Aufstehen und 23:00 Uhr zum Einschlafen; Die Freiwilligen werden gebeten, den Tagesablauf und die ungefähre Zeit des Einschlafens und Aufstehens zu notieren. Laden Sie jede Woche die Screenshots ihrer Mobiltelefone und Zeitpläne hoch. Gleichzeitig müssen die Freiwilligen jeden Tag ihre Intimkleidung wechseln und sich mindestens zweimal am Tag reinigen (hauptsächlich Zähne putzen und mindestens zweimal morgens und abends das Gesicht waschen und einmal duschen). Das Bett ist garantiert Um die Bettdecke einmal im Monat zu sonnen/zu waschen, werden die Laken im Frühjahr und Herbst zweimal pro Woche und im Winter einmal im Monat gewechselt. Der Schreibtisch im Wohnheim ist sauber und ordentlich eingeräumt, das Arbeitszimmer und die Dinge des täglichen Bedarfs sind sortiert und platziert, zumindest gibt es Platz für Büro und Arbeitszimmer, das Bett ist sauber und aufgeräumt, kein Müll, kein Dreck. Es ist erforderlich, einmal pro Woche die Hygienesituation des Schlafzimmers (einschließlich Schreibtisch und Bett) hochzuladen und jedes Mal, wenn die Bettwäsche gewechselt wird, ein Foto zu machen.
- Vor und während der Intervention teilten die Forscher relevante populärwissenschaftliche Videos, öffentliche Konten, Artikel usw. zu Faktoren wie Lebensstil und Lebensplan mit der Life Schedule Intervention Group, Lifestyle Intervention Group. Die Intervention dauert ein Semester. Die Kontrollgruppe führte die obige Interventionsbehandlung nicht durch, führte aber dennoch eine relevante Datenerhebung durch.
Nach Beendigung des Interventionsexperiments füllten alle Freiwilligen (einschließlich der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe) den Fragebogen aus, um die aktuelle Situation und den Zusammenhang zwischen dem Lebensstil der Probanden und den schulischen Leistungen vor dem Interventionsexperiment zu erheben. Zwei Monate nach Ende der Intervention wird der aktuelle Lebensstilstatus aller Freiwilligen erneut erhoben und die Wirkung der Intervention auf den aktuellen Status und Zusammenhang zwischen Intervention und Lebensstil, schulischen Leistungen und untereinander bewertet.
3, Vergleich: Keine Interventionen oben, nur der Fragebogen ist erforderlich, um grundlegende Informationen zu sammeln.
4. Ergebnis: Der Gesundheitszustand von College-Studenten (Ernährung, Bewegung, Psychologie, Arbeit und Ruhe, schlechte Angewohnheiten), akademisches Niveau. 5. Studiendesign: randomisierte kontrollierte Studien
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Undergraduates, niedrigere Klassen (Neuling, Sophomore, Junior, Senior)
Ausschlusskriterien:
- schwere Krankheiten haben, eine Sonderbehandlung erhalten oder sich selbst in einem Interventionszustand befinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lifestyle-Interventionsgruppe
Personen in der Interventionsgruppe müssen eine tägliche Arbeits- und Ruhezeit von 7-8 Stunden haben, angepasst an ihre ursprüngliche Arbeit und Ruhe, aber nicht später als 9:00 Uhr zum Aufstehen und 23:00 Uhr zum Einschlafen; Wechseln Sie jeden Tag ihre Intimkleidung und reinigen Sie sich mindestens zweimal am Tag (hauptsächlich einschließlich Zähneputzen und Waschen des Gesichts mindestens zweimal morgens und abends und einmal Duschen). Das Bett wird die Bettdecke garantiert einmal im Monat sonnen/waschen , die Bettwäsche wird im Frühjahr und Herbst zweimal pro Woche und im Winter einmal im Monat gewechselt.
Der Schreibtisch im Wohnheim ist sauber und ordentlich eingeräumt, das Arbeitszimmer und die Dinge des täglichen Bedarfs sind sortiert und platziert, zumindest gibt es Platz für Büro und Arbeitszimmer, das Bett ist sauber und aufgeräumt, kein Müll, kein Dreck.
Es ist erforderlich, einmal pro Woche die Hygienesituation des Schlafzimmers (einschließlich Schreibtisch und Bett) hochzuladen und jedes Mal, wenn die Bettwäsche gewechselt wird, ein Foto zu machen.
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Ernährungsverhaltensinterventionen: durch ein paar Vorträge zur Ernährungsgesundheitserziehung Interventionen zur körperlichen Aktivität: durch mindestens einen Offline-Unterricht und regelmäßig und quantitativ Seil springen oder joggen Lebensplan und -gewohnheiten Interventionsgruppe: Lebe in einer regelmäßigen und gesunden Lebensgewohnheit und dauere mindestens 4 Monate
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Kein Eingriff: Lifestyle-Kontrollgruppe
Diese Gruppe schließt keine Interventionsmaßnahmen ab. Die Daten der Teilnehmer werden jedoch gleichzeitig mit der Interventionsgruppe erhoben.
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Experimental: Interventionsgruppe Ernährungsgewohnheiten
Vor den Interventionen werden Daten wie Ernährungsgesundheits-Scores, einschließlich Ernährungsqualitätsindex (DQI), Score basierend auf Fragebögen zur Ernährungsgesundheit usw., gesammelt Daten wie DQI werden erneut erhoben.
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Ernährungsverhaltensinterventionen: durch ein paar Vorträge zur Ernährungsgesundheitserziehung Interventionen zur körperlichen Aktivität: durch mindestens einen Offline-Unterricht und regelmäßig und quantitativ Seil springen oder joggen Lebensplan und -gewohnheiten Interventionsgruppe: Lebe in einer regelmäßigen und gesunden Lebensgewohnheit und dauere mindestens 4 Monate
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Kein Eingriff: Ernährungsgewohnheiten Kontrollgruppe
Diese Gruppe schließt keine Interventionsmaßnahmen ab. Die Daten der Teilnehmer werden jedoch gleichzeitig mit der Interventionsgruppe erhoben.
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Experimental: körperliche Aktivität Intervention Gruppe A-Joggen
Personen in der Gruppe A-Joggen müssen mindestens 4 Mal pro Woche trainieren, jedes Mal mindestens 50 Minuten für Jungen und mindestens 40 Minuten für Mädchen, für 4 Monate.
Vor dem Versuch lernten die Schüler der Gruppe A-Joggen die Grundbewegungen und komplette Bewegungsabläufe dieser Übungsvorgaben.
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Ernährungsverhaltensinterventionen: durch ein paar Vorträge zur Ernährungsgesundheitserziehung Interventionen zur körperlichen Aktivität: durch mindestens einen Offline-Unterricht und regelmäßig und quantitativ Seil springen oder joggen Lebensplan und -gewohnheiten Interventionsgruppe: Lebe in einer regelmäßigen und gesunden Lebensgewohnheit und dauere mindestens 4 Monate
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Experimental: Intervention bei körperlicher Aktivität Gruppe B Seilspringen
Personen in der Gruppe B-Seilspringen müssen 4 Monate lang mindestens 4 Mal pro Woche trainieren, jedes Mal mindestens 50 Minuten für Jungen und mindestens 40 Minuten für Mädchen.
Vor dem Experiment lernten die Personen in der Gruppe B Seilspringen die Grundbewegungen und komplette Bewegungsabläufe dieser Übungsvorschrift.
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Ernährungsverhaltensinterventionen: durch ein paar Vorträge zur Ernährungsgesundheitserziehung Interventionen zur körperlichen Aktivität: durch mindestens einen Offline-Unterricht und regelmäßig und quantitativ Seil springen oder joggen Lebensplan und -gewohnheiten Interventionsgruppe: Lebe in einer regelmäßigen und gesunden Lebensgewohnheit und dauere mindestens 4 Monate
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Kein Eingriff: körperliche Aktivität Kontrollgruppe
Diese Gruppe schließt keine Interventionsmaßnahmen ab. Die Daten der Teilnehmer werden jedoch gleichzeitig mit der Interventionsgruppe erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GPA (Notendurchschnitt)
Zeitfenster: vier Monate
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Studienleistungen der Teilnehmer
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vier Monate
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Lifestyle-Index
Zeitfenster: vier Monate
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Index der Lebensgewohnheiten der Teilnehmer
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vier Monate
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Physischer Körpertyp und wichtiger vitaler/physiologischer Index wie Gewicht (Kilogramm), Größe (Meter)
Zeitfenster: vier Monate
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Index der körperlichen Qualität der Teilnehmer
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vier Monate
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Fragebogen zum Bewegungsbewusstsein, zur Gewohnheit, zum Typ und zu den Einflussfaktoren von Universitätsstudenten
Zeitfenster: vier Monate
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Leistung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer und der damit verbundenen Faktoren
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vier Monate
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Ernährungsgesundheits-Score der Universitätsstudenten
Zeitfenster: vier Monate
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Sammeln Sie Lebensmittelbilder von drei Tagen und quantifizieren Sie sie, um eine Punktzahl für die Ernährungsgesundheit zu erhalten
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vier Monate
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Ernährungsverhalten von Studenten
Zeitfenster: vier Monate
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durch einen KABP-Fragebogen (Wissen, Einstellung, Glauben, Praxis) zur Ernährungsgesundheit
|
vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Qinghua Sun, professor, Zhejiang Chinese Medical University School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20221011-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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