- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05794984
Telemedicin og sociale medier for personer, der injicerer narkotika (PWID) i Grækenland
2. februar 2024 opdateret af: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Målrettede fokusgruppediskussioner (FGD'er) og tværsnitsspørgeskema til besvarelse af spørgsmål vedrørende telemedicinsk koncept og viden og brug af sociale medier blandt personer, der injicerer narkotika (PWID) i Grækenland
Den aktuelle undersøgelse søger at behandle spørgsmål vedrørende brug af internet og sociale medier samt telemedicinsk koncept og viden ved at gennemføre målrettede fokusgruppediskussioner (FGD'er) og administrere tværsnitsspørgeskemaer blandt PWID i Grækenland.
Yderligere parametre, såsom opfattelser af adgang til sundhedsydelser af høj kvalitet, fortrolighed, privatliv og sikkerhed, vil også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens mål er at få adgang til gennemførligheden, acceptabiliteten og tilgængeligheden af sociale medier og telemedicin som metoder til at opnå sundhedsydelser for at forbedre forbindelsen til pleje blandt græske stofbrugere.
Undertjente befolkninger, såsom mennesker, der injicerer stoffer (PWID), har begrænset adgang til sundhedspleje, og en potentiel løsning til at udvide sundhedsadgangspunkter er telemedicin.
I det sidste årti har vi undersøgt effektiviteten af en faciliteret telemedicinsk model til behandling af hepatitis C-virus (HCV) integreret i opioidbehandlingsprogrammer (OTP'er) for PWID'er.
Vi har opnået høje rater af HCV-opløsning og høj patienttilfredshed gennem faciliteret telemedicin.
Vi søger nu at undersøge, om denne samme intervention kan være gennemførlig og acceptabel i Grækenland.
Det første skridt er at indfange og udforske den nuværende viden, erfaringer, overbevisninger, opfattelser og holdninger hos PWID i Grækenland vedrørende brug af internet og sociale medier og telemedicinsk koncept gennem målrettede fokusgruppediskussioner (FGD'er) og administration af tværsnitsspørgeskemaer.
Opfattelserne for sundhedspleje af høj kvalitet, fortrolighed, privatliv og sikkerhedsspørgsmål vil også blive udforsket samt yderligere relevante egenskaber.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
219
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland
- Prometheus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PWID er en medicinsk og socialt sårbar befolkning med høj forekomst af overdosering, psykisk sygdom og infektioner som HIV og hepatitis C
Beskrivelse
Inklusionskriterier for FDG'erne:
- >18 år gammel
- PWID
- Villig og i stand til at give informeret samtykke og deltage
- Flydende i græsk talesprog
- Internetadgang
Inklusionskriterier for tværsnitsspørgeskemaet:
- >18 år gammel
- PWID
- Villig og i stand til at give informeret samtykke og deltage
- Flydende i græsk talesprog
Eksklusionskriterier for FGD og tværsnitsspørgeskema:
- <18 år gammel
- Kan/vil ikke give samtykke
- Juridisk inkompetent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Målrettede fokusgruppediskussioner og tværgående spørgeskema
57 personer til målrettede fokusgruppediskussioner 162 personer til tværsnitsspørgeskema
|
Spørgsmål vedrørende brug af internet og sociale medier, samt telemedicinsk koncept og viden.
Vurdering af gennemførlighed, accept og tilgængelighed af sociale medier og telemedicin som metoder til at opnå sundhedsydelser.
Opfattelser for adgang til sundhedsydelser af høj kvalitet, fortrolighed, privatliv og sikkerhed vil også blive udforsket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der er ikke specifikke forudbestemte endepunkter, der skal defineres.
Tidsramme: For FGD'erne kræves der ca. op til 3-4 måneder for at tilmelde alle undersøgelsespersoner. Til tværsnitsspørgeskemaet kræves der cirka op til 6-8 måneder for at tilmelde alle undersøgelsespersoner. Endpoints vil blive genereret i henhold til undersøgelsens resultater.
|
Dette er en undersøgelse med blandede metoder designet til at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og tilgængeligheden af telemedicin og sociale medier for at forbedre adgangen til sundhedspleje blandt græske PWUD.
Det er ikke et interventionsforsøg.
Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at generere endepunkter og stikprøvestørrelser til et større forsøg.
|
For FGD'erne kræves der ca. op til 3-4 måneder for at tilmelde alle undersøgelsespersoner. Til tværsnitsspørgeskemaet kræves der cirka op til 6-8 måneder for at tilmelde alle undersøgelsespersoner. Endpoints vil blive genereret i henhold til undersøgelsens resultater.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hatzakis A, Sypsa V, Paraskevis D, Nikolopoulos G, Tsiara C, Micha K, Panopoulos A, Malliori M, Psichogiou M, Pharris A, Wiessing L, van de Laar M, Donoghoe M, Heckathorn DD, Friedman SR, Des Jarlais DC. Design and baseline findings of a large-scale rapid response to an HIV outbreak in people who inject drugs in Athens, Greece: the ARISTOTLE programme. Addiction. 2015 Sep;110(9):1453-67. doi: 10.1111/add.12999. Epub 2015 Jul 14.
- Talal AH, Andrews P, Mcleod A, Chen Y, Sylvester C, Markatou M, Brown LS. Integrated, Co-located, Telemedicine-based Treatment Approaches for Hepatitis C Virus Management in Opioid Use Disorder Patients on Methadone. Clin Infect Dis. 2019 Jul 2;69(2):323-331. doi: 10.1093/cid/ciy899.
- Talal AH, McLeod A, Andrews P, Nieves-McGrath H, Chen Y, Reynolds A, Sylvester C, Dickerson SS, Markatou M, Brown LS. Patient Reaction to Telemedicine for Clinical Management of Hepatitis C Virus Integrated into an Opioid Treatment Program. Telemed J E Health. 2019 Sep;25(9):791-801. doi: 10.1089/tmj.2018.0161. Epub 2018 Oct 16.
- Talal AH, Markatou M, Sofikitou EM, Brown LS, Perumalswami P, Dinani A, Tobin JN. Patient-centered HCV care via telemedicine for individuals on medication for opioid use disorder: Telemedicine for Evaluation, Adherence and Medication for Hepatitis C (TEAM-C). Contemp Clin Trials. 2022 Jan;112:106632. doi: 10.1016/j.cct.2021.106632. Epub 2021 Nov 20.
- Talal AH, Sofikitou EM, Wang K, Dickerson S, Jaanimagi U, Markatou M. High Satisfaction with Patient-Centered Telemedicine for Hepatitis C Virus Delivered to Substance Users: A Mixed-Methods Study. Telemed J E Health. 2023 Mar;29(3):395-407. doi: 10.1089/tmj.2022.0189. Epub 2022 Aug 4.
- Sypsa V, Psichogiou M, Paraskevis D, Nikolopoulos G, Tsiara C, Paraskeva D, Micha K, Malliori M, Pharris A, Wiessing L, Donoghoe M, Friedman S, Jarlais DD, Daikos G, Hatzakis A. Rapid Decline in HIV Incidence Among Persons Who Inject Drugs During a Fast-Track Combination Prevention Program After an HIV Outbreak in Athens. J Infect Dis. 2017 May 15;215(10):1496-1505. doi: 10.1093/infdis/jix100.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007088
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .