- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05794984
Telemedicina e social media per le persone che si iniettano droghe (PWID) in Grecia
2 febbraio 2024 aggiornato da: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Discussioni di focus group mirati (FGD) e questionario trasversale per affrontare questioni relative al concetto e alla conoscenza della telemedicina e all'uso dei social media tra le persone che si iniettano droghe (PWID) in Grecia
L'attuale studio cerca di affrontare questioni riguardanti l'utilizzo di Internet e dei social media, nonché il concetto e la conoscenza della telemedicina, conducendo discussioni mirate di focus group (FGD) e somministrando questionari trasversali tra PWID in Grecia.
Saranno esplorati anche ulteriori parametri, come le percezioni per l'accesso all'assistenza sanitaria di alta qualità, la riservatezza, la privacy e la sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'accessibilità dei social media e della telemedicina come metodi per ottenere l'assistenza sanitaria, al fine di migliorare il linkage-to-care tra i consumatori di sostanze in Grecia.
Le popolazioni svantaggiate, come le persone che si iniettano droghe (PWID), hanno un accesso limitato all'assistenza sanitaria e una potenziale soluzione per espandere i punti di accesso all'assistenza sanitaria è la telemedicina.
Negli ultimi dieci anni, abbiamo studiato l'efficacia di un modello di telemedicina facilitata per il trattamento del virus dell'epatite C (HCV) integrato nei programmi di trattamento degli oppioidi (OTP) per PWID.
Abbiamo raggiunto alti tassi di risoluzione dell'HCV e un'elevata soddisfazione del paziente attraverso la telemedicina facilitata.
Cerchiamo ora di esplorare se questo stesso intervento potrebbe essere fattibile e accettabile in Grecia.
Il primo passo è catturare ed esplorare le attuali conoscenze, esperienze, convinzioni, percezioni e atteggiamenti dei PWID in Grecia in merito all'uso di Internet e dei social media e al concetto di telemedicina, attraverso discussioni mirate di gruppi di discussione (FGD) e la somministrazione di questionari trasversali.
Saranno inoltre esplorate le percezioni per l'assistenza sanitaria di alta qualità, la riservatezza, la privacy e le questioni di sicurezza, nonché ulteriori attributi pertinenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
219
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia
- Prometheus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I PWID sono una popolazione vulnerabile dal punto di vista medico e sociale con un'elevata incidenza di overdose, malattie mentali e infezioni come l'HIV e l'epatite C
Descrizione
Criteri di inclusione per gli FDG:
- >18 anni
- PWID
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato e partecipare
- Ottima conoscenza della lingua greca parlata
- accesso ad Internet
Criteri di inclusione per il questionario trasversale:
- >18 anni
- PWID
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato e partecipare
- Ottima conoscenza della lingua greca parlata
Criteri di esclusione per FGD e questionario trasversale:
- <18 anni
- Impossibile/non disposto ad acconsentire
- Legalmente incompetente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Discussioni mirate di focus group e questionario trasversale
57 persone per discussioni mirate di focus group 162 persone per questionario trasversale
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Domande riguardanti l'utilizzo di Internet e dei social media, nonché il concetto e la conoscenza della telemedicina.
Valutazione della fattibilità, accettabilità e accessibilità dei social media e della telemedicina come metodi per ottenere assistenza sanitaria.
Saranno inoltre esplorate le percezioni per l'accesso all'assistenza sanitaria di alta qualità, la riservatezza, la privacy e la sicurezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Non ci sono endpoint specifici predeterminati da definire.
Lasso di tempo: Per i FGD sono necessari circa 3-4 mesi per arruolare tutti i soggetti dello studio. Per il questionario trasversale sono necessari circa 6-8 mesi per arruolare tutti i soggetti dello studio. Gli endpoint saranno generati in base ai risultati dello studio.
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Questo è uno studio con metodi misti progettato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'accessibilità della telemedicina e dei social media per migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria tra i consumatori greci.
Non è un processo interventistico.
I risultati di questo studio verranno utilizzati per generare endpoint e dimensioni del campione per uno studio più ampio.
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Per i FGD sono necessari circa 3-4 mesi per arruolare tutti i soggetti dello studio. Per il questionario trasversale sono necessari circa 6-8 mesi per arruolare tutti i soggetti dello studio. Gli endpoint saranno generati in base ai risultati dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hatzakis A, Sypsa V, Paraskevis D, Nikolopoulos G, Tsiara C, Micha K, Panopoulos A, Malliori M, Psichogiou M, Pharris A, Wiessing L, van de Laar M, Donoghoe M, Heckathorn DD, Friedman SR, Des Jarlais DC. Design and baseline findings of a large-scale rapid response to an HIV outbreak in people who inject drugs in Athens, Greece: the ARISTOTLE programme. Addiction. 2015 Sep;110(9):1453-67. doi: 10.1111/add.12999. Epub 2015 Jul 14.
- Talal AH, Andrews P, Mcleod A, Chen Y, Sylvester C, Markatou M, Brown LS. Integrated, Co-located, Telemedicine-based Treatment Approaches for Hepatitis C Virus Management in Opioid Use Disorder Patients on Methadone. Clin Infect Dis. 2019 Jul 2;69(2):323-331. doi: 10.1093/cid/ciy899.
- Talal AH, McLeod A, Andrews P, Nieves-McGrath H, Chen Y, Reynolds A, Sylvester C, Dickerson SS, Markatou M, Brown LS. Patient Reaction to Telemedicine for Clinical Management of Hepatitis C Virus Integrated into an Opioid Treatment Program. Telemed J E Health. 2019 Sep;25(9):791-801. doi: 10.1089/tmj.2018.0161. Epub 2018 Oct 16.
- Talal AH, Markatou M, Sofikitou EM, Brown LS, Perumalswami P, Dinani A, Tobin JN. Patient-centered HCV care via telemedicine for individuals on medication for opioid use disorder: Telemedicine for Evaluation, Adherence and Medication for Hepatitis C (TEAM-C). Contemp Clin Trials. 2022 Jan;112:106632. doi: 10.1016/j.cct.2021.106632. Epub 2021 Nov 20.
- Talal AH, Sofikitou EM, Wang K, Dickerson S, Jaanimagi U, Markatou M. High Satisfaction with Patient-Centered Telemedicine for Hepatitis C Virus Delivered to Substance Users: A Mixed-Methods Study. Telemed J E Health. 2023 Mar;29(3):395-407. doi: 10.1089/tmj.2022.0189. Epub 2022 Aug 4.
- Sypsa V, Psichogiou M, Paraskevis D, Nikolopoulos G, Tsiara C, Paraskeva D, Micha K, Malliori M, Pharris A, Wiessing L, Donoghoe M, Friedman S, Jarlais DD, Daikos G, Hatzakis A. Rapid Decline in HIV Incidence Among Persons Who Inject Drugs During a Fast-Track Combination Prevention Program After an HIV Outbreak in Athens. J Infect Dis. 2017 May 15;215(10):1496-1505. doi: 10.1093/infdis/jix100.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007088
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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